[發明專利]一種用于糖尿病患者的海洋生物型腸內營養制劑及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201210094430.5
• 申請日: 2012-03-31
• 公開（公告）號: CN102613453A
• 公開（公告）日: 2012-08-01
• 發明（設計）人: 孫恢禮;萬鵬;潘劍宇;蔡冰娜;龍麗娟;孫小鈺;陳得科
• 申請（專利權）人: 中國科學院南海海洋研究所
• 主分類號: A23L1/09
• 分類號: A23L1/09;A61K36/899;A61K38/17;A61P3/02;A61P3/10;A61K31/455;A61K35/60;A61K35/56;A61K33/24;A61K31/715;A61K31/315;A61K31/185
• 代理公司: 廣州科粵專利商標代理有限公司 44001
• 代理人: 劉明星

技術領域：

本發明涉及一種腸內營養制劑及其制備方法和用途，具體地說是涉及一種糖尿病患者適用的含有多種活性物質的海洋生物型腸內營養制劑及其制備方法和用途。?

背景技術：

糖尿病已經成為一種多發病，無論在發達國家還是發展中國家，均已經或正在成為繼腫瘤、心血管疾病之后的第三大嚴重慢性非傳染性疾病，被稱為“不死的癌癥”，成為威脅21世紀人類健康的殺手。據WHO統計，到2010年全球糖尿病患者達到2.16億，到2025年預計將達到3億。糖尿病大量新病人將發生在中國、印度和非洲等發展中國家。在五個人口大國中，中國的發病率僅次于印度，超過4000萬，位居全球第二，并以每年100多萬新增病例逐年遞增，預計到2025年，將達到5900萬，但診斷率只有35％～40％。此外，糖尿病的危險人群數量巨大，約有4000萬代謝綜合癥患者及6000萬肥胖人口在將來可能成為糖尿病患者。?

糖尿病對整個腸道都有影響，在糖尿病的臨床調查中，約有76％的患者反映至少有一種胃腸道癥狀，可能由此導致營養不良及消瘦并進一步損害消化、吸收功能，引起機體代謝紊亂。同時，長期高血糖癥會不利于體液出入量平衡并損傷免疫功能，導致患者免疫力降低、糖尿病腎病、動脈粥樣硬化、糖尿病性白內障等并發癥的出現。因此，給予糖尿病患者有效的腸內營養補充，能逆轉糖尿病患者營養不良、降低糖尿病并發癥、輔助降血糖，提高患者生命與生活質量。與腸外營養相比，腸內營養價格低廉，有效性高，更合乎生理需求，易于維持，同時還能避免靜脈營養輸注引起的腸黏膜損傷，是糖尿病患者首選的營養支持途徑。?

目前市售的腸內營養制劑主要是增加膳食纖維，增加難消化性糖類減少易吸收性糖類的供給來達到降低餐后血糖并供給營養，缺少專門針對糖尿病患者設計的個性化專用的腸內營養制劑，配方中缺乏有效營養活性成分來減輕機體的致病因素和調節機體代謝，產品品質有待提高，以滿足日益增長的患者的需求。并且，上述營養制劑原料均為陸源，易存在潛在的安全隱患。?

發明內容：

本發明的第一個目的在于提供一種能為糖尿病患者提供有效營養支持、預防并輔助降血糖，同時能有效預防糖尿病并發癥的用于糖尿病患者的海洋生物型腸內營養制劑。?

本發明的用于糖尿病患者的海洋生物型腸內營養制劑，其特征在于，按質量份數計，包括：海藻多糖3～15份，海洋可食動物蛋白肽粉1～5份，微藻油3～5份，螺旋藻粉0.3～2份，牛磺酸0.1～1份，苦瓜多糖或南瓜多糖40～45份，大豆分離蛋白粉10～15份，中鏈甘油三酸酯(MCT)7～10份，魔芋膳食纖維3～8份，果蔬粉1～5份，麥麩0.1～0.5份、α-硫辛酸0.1～0.5份和微量的微量元素添加物。?

所述的海藻多糖可以為海帶多糖、羊棲菜多糖、螺旋藻多糖、紫菜多糖或角叉菜多糖中的一種或幾種的組合，可以從市場上購買，也可以根據現有方法制備，例如中國專利CN01115981.2絮凝提取海藻多糖的方法。?

所述的海洋可食動物蛋白肽粉可以為貝粉、魚粉中的一種或幾種的組合，所述的貝粉可以為牡蠣粉、珍珠貝粉、扇貝粉、貽貝粉、文蛤粉、波紋巴非蛤粉、蜆粉中的一種或幾種組合；所述的魚粉可以為鱈魚粉、鳀魚粉、軍曹魚粉、黃魚粉、帶魚粉、鯛科粉等魚粉中的一種或幾種組合。這些魚粉和貝粉可直接從市場上購買，也可按參照現有技術進行制備，例如?參考中國專利CN200410027304.3中貝類酶解粉的制備方法。?

所述的牛磺酸可以從市場上購買人工合成或是天然提取物。?

所述的微量元素添加物其使用量為微量，優選為至少含鋅、鉻和硒的化合物的混合物，所述的含鋅化合物為葡萄糖酸鋅、氨基酸鋅或乳酸鋅，所述的含鉻化合物為富鉻酵母、吡啶甲酸鉻、煙酸鉻、氨基酸鉻或氯化鉻，所述的含硒化合物為富硒酵母或氨基酸硒。?

所述的果蔬粉可以是南瓜粉、苦瓜粉、胡蘿卜粉、藕粉、菠菜粉、萵苣粉、山藥粉、獼猴桃粉和蘋果粉中的一種或幾種的組合。?

所述的苦瓜多糖或南瓜多糖、大豆分離蛋白粉、螺旋藻粉、微藻油、中鏈甘油三酸酯(MCT)、魔芋膳食纖維、麥麩和α-硫辛酸，均可從市場購買得到。?

本發明的第二個目的是提供一種用于糖尿病患者的海洋生物型腸內營養制劑的制備方法，其特征在于，將各原料混合均勻再干燥，粉碎至粒徑125μm以下，經輻照滅菌得到。?

所述的干燥，優選干燥溫度為60～90℃。?

所述的輻照滅菌，優選輻照劑量為6～8kGy，輻照時間為5～10min。?