[發(fā)明專利]快速緩解心絞痛的噴霧劑及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210091223.4
• 申請日: 2012-03-31
• 公開（公告）號: CN102614461A
• 公開（公告）日: 2012-08-01
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李浩成
• 申請（專利權(quán)）人: 李浩成
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/12;A61P9/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種快速緩解心絞痛的噴霧劑及其制備方法。

背景技術(shù)

心絞痛是指由于冠狀動脈粥樣硬化狹窄導(dǎo)致冠狀動脈供血不足，心肌暫時缺血與缺氧所引起的以心前區(qū)疼痛為主要臨床表現(xiàn)的一組綜合征。冠心病目前在我國的發(fā)病率呈逐年上升趨勢，嚴(yán)重危害著人民群眾的健康和生活。心絞痛的主要病理改變是不同程度的冠狀動脈粥樣硬化。目前認(rèn)為引起的冠狀動脈粥樣硬化的危險因素有血脂代謝紊亂、高血壓、糖尿病、吸煙、肥胖、高尿酸血癥高纖維蛋白原血癥、遺傳因素等等。此外男性、老年、不愛運(yùn)動者多發(fā)。其中前五項在我國發(fā)病率高、影響嚴(yán)重，是我們主要控制的對象。臨床上常將心絞痛分為穩(wěn)定型心絞痛和不穩(wěn)定型心絞痛兩種類型。穩(wěn)定型心絞痛是指在一段時間內(nèi)的心絞痛的發(fā)病保持相對穩(wěn)定，均由勞累誘發(fā)，發(fā)作特點(diǎn)無明顯變化，屬于穩(wěn)定勞累性心絞痛。不穩(wěn)定性心絞痛包括處發(fā)性心絞痛、自發(fā)性心絞痛、梗塞后心絞痛、變異性心絞痛和勞力惡化性心絞痛。主要的特點(diǎn)是疼痛發(fā)作不穩(wěn)定、持續(xù)時間長、自發(fā)性發(fā)作危險性大易演變成心肌梗塞。不穩(wěn)定型心絞痛與穩(wěn)定性心絞痛不同，屬于急性冠狀動脈綜合癥，常常需要緊急處理，與非ST段抬高性心肌梗死非常接近，所以目前一般二者一并論述。

目前對用于穩(wěn)定型心絞痛的藥物包括調(diào)脂藥物、抗血小板制劑、β阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、硝酸酯類和鈣拮抗劑等。能夠控制和改善心絞痛發(fā)作的藥物主要是硝酸酯類(包括硝酸甘油、消心痛等)、β阻滯劑(比索洛爾、美托洛爾)和鈣拮抗劑(合貝爽)。另外高血壓的降壓治療、調(diào)血脂的他汀類藥物治療以及抗血小板的阿司匹林治療對于降低穩(wěn)定型心絞痛患者死亡率和致殘率的證據(jù)充分，也作為心絞痛的主要藥物治療措施。不穩(wěn)定性心絞痛是嚴(yán)重的具有潛在危險性的疾病，對其處理的第一步首先應(yīng)是快速檢查評估危險性，并立即開始抗缺血治療。硝酸酯類、β受體阻滯劑及鈣拮抗劑是常用的治療藥物，都可以緩解不穩(wěn)定型心絞痛的癥狀。

與西醫(yī)西藥相比較而言，通過中醫(yī)治療，毒副作用較輕，更易受到廣大醫(yī)務(wù)工作者和患者朋友的青睞。申請公布號CN?102145044A(申請?zhí)?01110096779.8)的中國專利文獻(xiàn)提供了一種治療心腦血管疾病的復(fù)方噴霧劑，它是由原料藥的乙醇溶液輔以藥用輔料配成溶液制得的，所述原料藥由25％-68％的丹參提取物及32-75％三七總皂苷組成，以重量百分比計：所述藥用輔料含增溶劑和拋射劑，其中增溶劑占溶液總重量的1-100％，所述增溶劑為聚山梨醋類、脂肪酸山梨坦類、聚氧乙烯脂肪酸酷類、聚氧乙烯脂肪醇醚類、聚氧乙烯一聚氧丙烯共聚物的一種或多種。公開號CN?1353981A(申請?zhí)?1130411.1)的中國專利文獻(xiàn)涉及一種速效抗心絞痛氣霧劑及其制備方法，是將拋射劑從CFCs轉(zhuǎn)向HFC，即消除對地球臭氧層破壞可能性的同時，提出一種速效抗心紋痛氣霧劑及其制備方法。公開號CN?1276207A

(申請?zhí)?9107980.9)公開了一種用于治療冠心病、心絞痛的中藥氣霧劑的制備方法。該氣霧劑采用將蘇合香、冰片用乙醇和甘油作混合溶劑溶解，分裝于氣霧劑耐壓瓶中的新工藝而制得。申請公布號CN?102370673A(申請?zhí)?01010259735.8)的中國專利文獻(xiàn)提供了一種中藥復(fù)方新藥蘇冰(速效救心)噴霧劑及其制備方法，具有抗冠心病心絞痛的良好治療作用。處方由蘇合香、冰片、增溶劑、吸收促進(jìn)劑、溶劑組成，將幾乎完全不溶于水的冰片和不與水相混溶的蘇合香油通過一個溶解、乳勻等一個簡單的新工藝將其共同溶于可口服的水溶性基質(zhì)中，制得的口服溶液呈均一透明溶液，不分層也不呈現(xiàn)混懸狀態(tài)。

雖然現(xiàn)有技術(shù)中提供的藥物在治療心絞痛上或多或少都具有一些療效，但部分組方或多或少會給患者的胃腸、肝腎帶來一定的毒副作用。且部分藥物存在服用不便、起效緩慢等缺陷。

發(fā)明內(nèi)容

針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、服用方便、便于攜帶、易久服的治療心絞痛的噴霧劑及其制備方法。該中藥組合物療效確切且無毒副作用。較其他制劑吸收快、起效快、能更好更快地發(fā)揮療效，適合于心絞痛病人急性發(fā)作時用藥，起效時間大大縮短為60秒以內(nèi)(患者服用后10秒內(nèi)即可顯效)，對目前我國心臟病、心絞痛頻發(fā)和高發(fā)率提供一個很好的治療性新藥。

本發(fā)明的技術(shù)方案是：快速緩解心絞痛的噴霧劑的制備方法，包括步驟：