[發明專利]非諾貝特自微乳制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201210089270.5
• 申請日: 2012-03-20
• 公開（公告）號: CN103315953A
• 公開（公告）日: 2013-09-25
• 發明（設計）人: 胡容峰;梅康康
• 申請（專利權）人: 胡容峰
• 主分類號: A61K9/107
• 分類號: A61K9/107;A61K31/216;A61K47/44;A61P3/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.權利要求1非諾貝特自微乳制劑，其特征包括：非諾貝特自微乳以及利用球晶造粒技術，將非諾貝特自微乳加入到高分子材料、分散載體、致孔劑溶解在溶劑中形成高分子材料的均勻混懸溶液，加入到含有表面活性劑的不良溶劑中，在液相中一步制得非諾貝特固體自微乳。

2.根據權利要求1所述的非諾貝特自微乳，其特征在于：該組合物含非諾貝特自微乳原料的重量比為：非諾貝特：10％～25％，聚氧乙烯氫化蓖麻油：50％～70％，辛酸癸酸三甘油酯：20％～30％，丙二醇：20％～30％，乙醇：10％～15％。

3.根據權利要求1，2所述的一種非諾貝特固體自微乳，其特征在于：高分子材料選擇纖維素衍生物類選自羥丙甲纖維素鈦酸酯、醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯、羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素鄰苯二甲酸酯、乙基纖維素(10-40cp)中的一種或幾種，優選乙基纖維素(10-40cp)；丙烯酸樹脂類或纖維素衍生物類，其中丙烯酸樹脂類選自丙烯酸樹脂、Eudragit?RL、Eudragit?RS、Eudragit?E、Eudragit?L、Eudragit?S中的一種或幾種，優選丙烯酸樹脂Eudragit?E100、Eudragit?RS100、Eudragit?RL100；致孔劑選用PEG4000、聚乙烯比咯烷酮、HPMC?K4M、乳糖、甘露醇粉中的一種或幾種；分散載體選用微粉硅膠、滑石粉、碳酸鈣、磷酸鈣、硬脂酸鎂的一種或幾種。

4.根據權利要求2所述的非諾貝特固體自微乳，其特征在于：非諾貝特固體自微乳原料的重量組成為：非諾貝特：1.0～2.5，聚氧乙烯氫化蓖麻油：5.0，辛酸癸酸三甘油酯：2.0，丙二醇：2.0，乙醇：1.0，二氯甲烷4.0，乙基纖維素(10-40cp)(或Eudragit?RS100、RS100)5.0～11.0g，PEG40000.5，微粉硅膠3.0。

5.根據權利要求2所述的非諾貝特固體自微乳，其特征在于：非諾貝特固體自微乳原料的重量組成為：非諾貝特：1.0，聚氧乙烯氫化蓖麻油：5.0，辛酸癸酸三甘油酯：2.0，丙二醇：2.0，乙醇：1.0，二氯甲烷4.0，乙基纖維素(10cp)5.0g，PEG40000.5g，微粉硅膠3.0g。

6.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于：非諾貝特在自微乳中的質量分數為0.09～0.25，非諾貝特在固體自微乳中的質量分數為0.05～0.25。

7.根據權利要求1所述的固化方法，其特征在于：球晶造粒技術制備非諾貝特固體自微乳，其固化溫度為25℃～50℃，轉速為400～600rpm。