[發明專利]冠心舒通膠囊

無效

• 申請號: 201210087874.6
• 申請日: 2012-03-29
• 公開（公告）號: CN102600255A
• 公開（公告）日: 2012-07-25
• 發明（設計）人: 周柳池
• 申請（專利權）人: 周柳池
• 主分類號: A61K36/714
• 分類號: A61K36/714;A61P9/10;A61K35/62;A61K35/64
• 代理公司: 鷹潭市博惠專利事務所 36112
• 代理人: 徐紅芳

技術領域

本發明涉及一種中藥，尤其涉及一種治療冠心病的中藥膠囊及其制備方法。

背景技術

冠心病是一種嚴重危害人類身體健康的心血管疾病，臨床上為常見病、多發病。據不完全統計，我國冠心病死亡率呈逐年增長趨勢，因此用中醫藥對冠心病的治療研究和預防研究是醫學領域的一項重要的課題。近年來，中醫藥在治療本病方面取得長足進展，成為冠心病的綜合治療的手段之一。鑒于冠心病為臨床常見病、多發病，加強對其的治療研究已成為臨床工作者的首要任務。

中藥藥治療冠心病心膠痛有闃悠久的歷史和豐富的經驗。中醫的整體觀念、辨癥施治、動態平衡及中醫學治療本病的有效性、無害性、持續性、多樣性等優勢適宜于復雜多樣的冠心病的治療。多向研究觀察業已證實，在發送癥狀，降低復發，提高生活質量方面中藥醫療效確切明顯。長期服用中藥可寓防于治，集預防、治療、康復于一體，是當前治療冠心病取得某些突破最有希望的方法之一。因此，充分發揮祖國醫學的優勢，結合現代研究成果，尋求與研制治療冠心病的有效方劑，具有十分重要的理論意義與使用價值。

發明內容

本發明的目的就是提供一種治療冠心病具有明顯療效的中藥制劑。本發明的目的可通過以下方案來實現：本發明所述冠心舒通膠囊，是由下述用量為重量份的原料配制而成：丹參15—35，西洋參10—30，紅花10—30，川芎8—21，田七3—9，水蛭2—8，土鱉蟲2—8，制附子1—3。

上述所述原料用量優先配比如下：丹參20—30，西洋參15—25，紅花15—25，川芎11—18，田七4—8，水蛭3—7，土鱉蟲3—7，制附子1.5—2.5。

上述所述原料用量最優配比如下：丹參25，西洋參21，紅花21，川芎15，田七6，水蛭5，土鱉蟲5，制附子2。

本發明所述的冠心舒通膠囊制備方法如下：首先將配制好的田七、水蛭、土鱉蟲、制附子碾成細粉（120目）備用；再將配制好的丹參，川芎、西洋參、紅花加水煎煮兩次，第一次煎煮用水量為丹參，川芎、西洋參、紅花總重量的3—5倍，煎煮時間為40分鐘，第二次煎煮用水量為丹參，川芎、西洋參、紅花總重量的3—4倍，煎煮時間30分鐘，將兩次煎煮提取液合并過濾，濾液備用；將濾液放入濃縮罐進行濃縮，濃縮成膏狀后再將田七、水蛭、土鱉蟲、制附子碾成的細粉加入，然后進行100度低溫烘干，最后粉碎過100目灌裝膠囊，每個膠囊里面的藥粉重量為0.5克。

本發明所用的丹參，川芎、田七等具有較強的鈣通道阻滯作用，可緩解冠脈痙攣，增加側支循環，改善缺血區供血，抑制血小板聚集，抑制TXA₂的生成，促進血管壁PGI₂的生成，舒張血管，降低血液粘滯性和紅細胞壓積，減少血漿纖維蛋白原含量，從而改善病人血液的“高凝”狀態，降低血管內皮素（ET）含量，起到擴張血管，降低血管阻力，增加冠脈血流量；本發明所用的水蛭、川芎等促使動脈粥樣硬化斑塊消退，血管壁炎性細胞凋亡，改善、減輕、阻逆動脈繼續硬化，恢復血管彈性。

本發明全方結構合理，配伍精當，無明顯毒副作用，具有活血化瘀，舒張血管，增加心肌供血、供氧量、降低血小板聚集，還具有鈣離子拮抗劑及消除自由基，抗冠狀動脈粥樣硬化作用。

本發明治療冠心病的臨床報告：

1、臨床資料：

治療組50例，其中男32例，女18例，年齡42-76歲，平均年齡59歲，勞力性心絞痛31例，非勞力性心絞痛19例，合并高血壓10例，糖尿病4例，心律失常3例，輕度10例，中度35例，重度5例。

對照組30例，其中男20例，女10例，年齡40-70歲，平均年齡55歲，勞力性心絞痛19例，非勞力性心絞痛11例，合并高血壓6例，糖尿病3例，心律失常4例，輕度6例，中度22例，重度2例。

兩組發病年齡、疼痛類型及程度均有可比性（P>0.05）。

診斷參照1980年全國內科學術會議，“冠心病命名及診斷標準的建議”診斷與分型[中華內科雜志1981，20（4）：253]，選擇有心膠痛反復發作，常規心電圖有缺血性ST-T改變者，全部病例均有程度不等的心悸，氣短，胸悶和胸痛而確診者。

2、治療方法：

治療組采用本發明的“冠心舒通膠囊”，每次5粒，每天3次，30天為一個療程。

對照組每次口服消心痛10mg，潘生丁50mg，每天3次，30天為一個療程。

兩組服藥期間均停用其它治療冠心病心絞痛藥物，一個療程后評定療效。

3、治療結果：

3.1療效標準：