[發明專利]一種治療強直性脊柱炎的中藥及其制備方法

有效

• 申請號: 201210087743.8
• 申請日: 2012-03-29
• 公開（公告）號: CN102579710A
• 公開（公告）日: 2012-07-18
• 發明（設計）人: 黃榮
• 申請（專利權）人: 黃榮;廣西柳州今傳古草生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61P19/02;A61P29/00
• 代理公司: 廣西南寧匯博專利代理有限公司 45114
• 代理人: 鄧曉安

技術領域

本發明涉及醫藥領域，具體涉及一種治療強直性脊柱炎的中藥及其制備方法。

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背景技術

強直性脊柱炎是一種古老的疾病，早在古埃及即有關于本病的描述。1691年有了關于強直性脊柱炎的正式病歷記錄，但它一直被認為是類風濕關節炎的變異而被稱為“類風濕關節炎，中樞型”或“類風濕脊柱炎”。直到1973年人們發現了強直性脊柱炎與HLA-B27相關，之后隨著對強直性脊柱炎認識的不斷加深，使得強直性脊柱炎從類風濕關節炎中分離出來，稱為脊柱關節炎的范疇。目前一般認為女性強直性脊柱炎發病率較男性低，男女之比為（2~3）:?1，女性外周關節受累、頸椎和上背部疼痛更為多見，臨床癥狀較輕，預后良好。脊柱關節炎（Spondyloarthritis）是一組有著共同臨床特征的疾病，既往稱為脊柱關節病或血清陰性脊柱關節病，包括強直性脊柱炎、反應性關節炎、銀屑病關節炎、炎性腸病性關節炎、幼年脊柱關節病以及未分化型脊柱關節病，該組疾病HLA-B27基因陽性率高，有家族聚集現象，累及中軸及以下肢為主的關節，有肌腱端炎及一些特征性的關節外表現。這一組疾病都可能逐漸發展為強直性脊柱炎。

現有技術強直性脊柱炎的治療手段主要為藥物治療和手術治療。??????

一、藥物治療包括一般藥物和生物制劑：

（一）?一般藥物?

1．非甾體抗炎藥：這一類藥物可迅速改善患者腰髖背部疼痛和發僵，減輕關節腫脹和疼痛及增加活動范圍，非甾體抗炎藥種類繁多，但對強直性脊柱炎的療效大致相當。可選用的藥物有：吲哚美辛、阿西美辛、塞來昔布、美洛昔康等等。

此類藥物的不良反應中最常見的是胃腸不適，少數可引起潰瘍，其他較少見的有頭痛、頭暈，肝、腎損傷，血細胞減少，水腫，高血壓及過敏反應等。同時使用2種或2種以上的抗炎藥不僅不會增加療效，反而會增加藥物不良反應，甚至帶來嚴重后果。抗炎藥物通常需要使用2個月左右，待癥狀完全控制后減少劑量，以最小有效量鞏固一段時間，再考慮停藥，過快停藥容易引起癥狀反復，如一種藥物治療2～4周療效不明顯，應改用其他不同類別的抗炎藥，在用藥過程中應始終注意監測藥物不良反應并及時調整。

2．柳氮磺吡啶：該藥可改善強直性脊柱炎的關節疼痛、腫脹和發僵，并可降低血清IgA水平及其他實驗室活動性指標，特別適用于改善強直性脊柱炎患者的外周關節炎，并對本病并發的前色素膜炎有預防復發和減輕病變的作用。至今，該藥對強直性脊柱炎的中軸關節病變的治療作用及改善疾病預后的作用均缺乏證據。本品起效較慢，通常在用藥后4～6周起效，根據病情或患者對治療的反應調整劑量和療程，維持1～3年。為了彌補柳氮磺吡啶起效較慢及抗炎作用欠強的缺點，通常選用一種起效快的非甾體抗炎藥與其并用。本品的不良反應包括消化系癥狀、皮疹、血細胞減少、頭痛、頭暈以及男性精子減少及形態異常(停藥可恢復)。磺胺過敏者禁用。?

3.甲氨蝶呤：活動性強直性脊柱炎患者經柳氮磺吡啶和非甾類抗炎藥治療無效時，可采用甲氨蝶呤。但經對比觀察發現，本品僅對外周關節炎、腰背痛、發僵及虹膜炎等表現，以及ESR和CRP水平有改善作用，而對中軸關節的放射線病變無改善證據。同時，可并用1種非甾類抗炎藥。盡管小劑量甲氨蝶呤有不良反應較少的優點，但其不良反應仍是治療中必須注意的問題。這些包括胃腸不適、肝損傷、肺間質炎癥和纖維化，血細胞減少、脫發、頭痛及頭暈等，故在用藥前后應定期復查血常規、肝功能及其他有關項目。?

4．來氟米特：本藥對強直性脊柱炎的外周關節炎療效較佳，有個別報道亦能減輕骶髂關節炎癥的進展，該藥在臨床上主要用于強直性脊柱炎的脊柱外表現的治療。該藥的最常見副作用是肝功能損害，建議應用該藥期間同時并用護肝藥物，且用藥初期應每2～4周查肝功能，以后每3～6個月復查1次。食欲減退、瘙癢性皮疹（常于用藥較長一段時間出現）、體重下降等亦可在該藥治療過程中出現。?

5．糖皮質激素：臨床上常簡稱為“激素”。少數病例即使用大劑量抗炎藥也不能控制癥狀時，使用甲潑尼龍沖擊治療，連續3天，可暫時緩解疼痛。對其他治療不能控制的下背痛，在CT指導下行糖皮質激素骶髂關節注射，部分患者可改善癥狀，療效可持續3個月左右。本病伴發的長期單關節積液，可行長效皮質激素關節腔注射。重復注射應間隔3～4周，一般不超過2～3次。糖皮質激素口服治療不僅不能阻止本病的發展，還會因長期治療帶來不良反應。?