[發(fā)明專(zhuān)利]一種低聚殼聚糖復(fù)方制劑及其在制備治療皮膚潰瘍的藥物中應(yīng)用

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210086237.7
• 申請(qǐng)日: 2012-03-28
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103356843A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-10-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 冒華
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 蘇州瑞美科生物技術(shù)有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/889
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/889;A61P17/02;A61K31/722;A61K31/787
• 代理公司: 上海新天專(zhuān)利代理有限公司 31213
• 代理人: 王巍

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及藥物制劑，具體涉及一種低聚殼聚糖制劑及其在制備治療皮膚潰瘍的藥物中應(yīng)用。

背景技術(shù)

低聚殼聚糖(殼寡糖)是甲殼素類(lèi)物質(zhì)的高端衍生物，是含有氨基的低聚糖，被稱(chēng)之為可食性動(dòng)物纖維，它是天然多糖中唯一帶有正電荷的小分子物質(zhì)，并且具有穩(wěn)定的空間結(jié)構(gòu)。目前全球開(kāi)展了針對(duì)于低聚殼聚糖的功能研究，研究結(jié)果表明，低聚殼聚糖是一類(lèi)多功能糖類(lèi)。低聚殼聚糖通過(guò)代謝后可以形成葡萄糖胺及乙酰葡萄糖胺的多糖體，而這些都是人體細(xì)胞的必須物質(zhì)，低聚殼聚糖帶有正電荷，能夠清除體內(nèi)的自由基。具體的功能有：1.調(diào)節(jié)人體機(jī)能：清除自由基，防止老化、改善心腦血管，調(diào)節(jié)血脂、增強(qiáng)免疫調(diào)節(jié)功能、增加胃腸道的有益菌群。2.促進(jìn)細(xì)胞的修復(fù)。3.治療和預(yù)防癌癥。4.抑菌：對(duì)胃腸道的大腸桿菌，金黃色葡萄球菌，綠球菌，革蘭氏剛性菌等有明顯的抑制作用。本發(fā)明人對(duì)低聚殼聚糖作了進(jìn)一步研究，研究其新的藥物制劑，并發(fā)現(xiàn)其具有治療皮膚疾病的用途。???發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于研究設(shè)計(jì)低聚殼聚糖復(fù)方制劑及其在制藥中的應(yīng)用。

本發(fā)明提供了一種低聚殼聚糖制劑，它由低聚殼聚糖溶液、丹參提取物、血竭提取物組成的溶液；其中每100ml低聚殼聚糖溶液中含有1-1.5g丹參提取物、1.5-2g血竭提取物和1ml聚六亞甲基單胍。優(yōu)選的，每100ml低聚殼聚糖溶液中含有1g丹參提取物、2g血竭提取物和1ml聚六亞甲基單胍。

本發(fā)明低聚殼聚糖溶液由低聚殼聚糖15g與甘油10ml、乙醇20ml以及水55ml混合得到。

所述低聚殼聚糖為分子量為500-30000的低聚殼聚糖。

所述低聚殼聚糖通過(guò)下列方法制備(常規(guī)過(guò)氧化氫制備法)：

向50L的玻璃反應(yīng)釜中加入20kg純水(去離子水)，加入2kg的殼聚糖，先攪拌10min，然后加入15kg的過(guò)氧化氫，緩慢加入，溫度控制在45℃以?xún)?nèi)，待加完過(guò)氧化氫，繼續(xù)保持45℃攪拌2h，然后冷卻至室溫(25℃)，濾除固體雜質(zhì)，進(jìn)行調(diào)整PH值至中性，蒸餾至原體積的1/3，倒入相同體積的95％乙醇中，得低聚殼聚糖固體，濾出，50℃烘干，稱(chēng)量1.55kg。

所述甘油、乙醇、丹參提取物、血竭提取物和聚六亞甲基單胍等原料可以市售得到。

本發(fā)明的另一目的是提供了所述低聚殼聚糖制劑在制備治療皮膚潰瘍藥物中的應(yīng)用。

本發(fā)明提供了所述低聚殼聚糖制劑在制備治療下肢慢性潰瘍藥物中的應(yīng)用。

本發(fā)明提供了所述低聚殼聚糖制劑在制備治療傷口以及手術(shù)切口不愈藥物中的應(yīng)用。

本發(fā)明人將所述低聚殼聚糖制劑進(jìn)行對(duì)銅綠假單菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌的殺菌試驗(yàn)，結(jié)果顯示對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌有殺菌作用，對(duì)銅綠假單胞菌有殺菌作用。

本發(fā)明所述低聚殼聚糖制劑對(duì)臨床皮膚潰瘍、傷口及手術(shù)切口的治療，達(dá)到愈合的結(jié)果，解決了醫(yī)學(xué)臨床上遇到的這些難題。

本發(fā)明解決了低聚殼聚糖的成膜性，藥物能夠充分作用于患處，提高療效；另一方面，具有很好的殺菌效果，不僅促進(jìn)傷口愈合，還可以避免再次感染，有很大的臨床應(yīng)用價(jià)值。

附圖說(shuō)明

圖1、圖2治療愈合情況。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1低聚殼聚糖通過(guò)下列方法制備(常規(guī)過(guò)氧化氫制備法)：

向50L的玻璃反應(yīng)釜中加入20kg純水(去離子水)，加入2kg的殼聚糖(蘇州瑞美科生物技術(shù)有限公司，98％含量)先攪拌10min，然后加入15kg的過(guò)氧化氫(蘇州強(qiáng)盛化學(xué)試劑有限公司，30％濃度)，緩慢加入，溫度控制在45℃以?xún)?nèi)，待加完過(guò)氧化氫，繼續(xù)保持45℃攪拌2h，然后冷卻至室溫(25℃)，濾除固體雜質(zhì)，NaOH進(jìn)行調(diào)節(jié)PH值至中性，蒸餾至原體積的1/3，倒入相同體積的95％乙醇溶液中，得低聚殼聚糖固體，濾出，50℃烘干，稱(chēng)量1.55kg。

經(jīng)HPLC標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照檢測(cè)，確認(rèn)為分子量500-30000低聚殼聚糖。

實(shí)施例2低聚殼聚糖溶液制備

低聚殼聚糖(實(shí)施例1制備)15g與甘油(蘇州強(qiáng)盛化學(xué)試劑有限公司、99％濃度)10ml、乙醇(蘇州強(qiáng)盛化學(xué)試劑有限公司、95％濃度)20ml以及水55ml混合得到。

實(shí)施例3低聚殼聚糖制劑制備

將1g丹參提取物(陜西瑞康生物工程有限公司、10∶1藥材∶提取物)與2g血竭提取物(陜西瑞康生物工程有限公司、8∶1藥材∶提取物)和1ml聚六亞甲基單胍(上海高聚實(shí)業(yè)有限公司、25％)

加入到100ml實(shí)施例2制得的低聚殼聚糖溶液中，混合均勻，紫外滅菌，即得。