[發明專利]可調型椎間融合器

無效

• 申請號: 201210085188.5
• 申請日: 2012-03-28
• 公開（公告）號: CN103356310A
• 公開（公告）日: 2013-10-23
• 發明（設計）人: 陳仲強;孫垂國;蔡宏
• 申請（專利權）人: 北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44;A61B17/70;A61L27/32;A61L31/08
• 代理公司: 暫無信息
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技術領域

本發明涉及骨科植入領域，更具體地，涉及一種用于脊柱椎體間融合的可調型椎間融合器。

背景技術

在脊柱外科領域，針對退行性滑脫、外傷性滑脫、節段不穩定、椎間盤源性腰痛，以及急性椎間盤突出伴脊髓或神經損害、陳舊性脊椎損傷伴脊髓壓迫癥等病癥，使用椎間融合器進行脊椎節段融合是目前廣泛被采用的治療方法之一。椎間融合器具有支撐、抗壓、均分載荷等功能，能較好地恢復椎間間隙高度和脊柱生理曲度，同時通過植入自體或異體骨顆粒可獲得可靠的骨性融合，其臨床療效已得到大量臨床研究證實。目前常規椎間融合器多使用醫用金屬或高分子生物材料制成，并為適應患者不同椎間生理參數而設計成不同形狀、不同厚度、不同楔形角度，可滿足大部分手術需要，但仍存在一些缺陷導致部分患者的手術無法獲得滿意效果，例如：

1.合并重度骨質疏松的患者由于椎間融合器有效截面積不足易導致椎間融合器向相鄰椎體內沉陷而丟失理想的椎體間高度和脊柱生理曲度；

2.植入后不能進行二次調整；

3.先天性脊柱側彎患者畸形椎體的融合術中，常規椎間融合器難以適應其椎間間隙不規則的高度與角度。

發明內容

本發明目的在于提供一種術中植入后可根據相鄰椎體間隙形態特點及手術的需要進行再調節，以便達到理想的撐開高度與角度、重建脊柱的生理曲度、滿足術后即刻穩定和遠期骨性融合要求的可調型椎間融合器。

本發明目的在于提供一種術中植入后可根據相鄰椎體間位置形態的需要進行再調節，以便達到理想撐開高度與角度、恢復脊柱的良好生理曲度、滿足椎體術后即刻穩定和后期的骨性融合要求的可調型椎間融合器。

為實現上述目的，本發明采取以下設計方案：

一種可調型椎間融合器，其特征在于該可調型椎間融合器由融合體與調節螺釘組成，所述融合體設置有螺孔段與撐開段，所述融合體與宿主生理椎體終板相接觸的上下兩個接觸面稱為椎體接觸面，所述調節螺釘設置有螺紋段與膨脹段，使用中將處于閉合狀態下的可調型椎間融合器放置入椎體間隙，并將所述調節螺釘的螺紋段逐漸旋入所述融合體的螺孔段，此時所述調節螺釘的膨脹段將會使所述融合體的撐開段逐漸擴張以使椎體間隙撐開至所需高度，由此即可達到矯正椎體序列，恢復脊柱良好生理曲度的目的。

進一步地，所述可調型椎間融合器的融合體與調節螺釘采用醫用金屬和/或醫用高分子材料包括可吸收高分子材料制成。

進一步地，所述融合體其外形為柱形體的截取段，所述柱形體橫截面形狀為矩形、圓形、長圓形、橢圓形、環形、扇形、多邊形、腎形以及由上述圖形組合而成的圖形形狀。

進一步地，所述融合體的椎體接觸面表面為齒狀結構，此種齒狀結構可以加大融合體與相鄰椎體間的摩擦力以提高術后的早期穩定性。

進一步地，所述融合體的椎體接觸面表面具有釘狀突起，此種釘狀突起在加壓后嵌入相鄰椎體的終板，以增強術后融合體與相鄰椎體間的早期穩定性。

進一步地，所述融合體的椎體接觸面具有微孔結構，該微孔結構為包括多個相互連通的微孔隙的多向微孔隙結構，所述微孔結構孔隙的孔徑為100μm至1800μm。

進一步地，所述融合體除螺孔段的螺孔部位及必要的加強結構為實體材料外其余為微孔結構，該微孔結構為包括多個相互連通的微孔隙的多向微孔隙結構，所述微孔結構孔隙的孔徑為100μm至1800μm。

進一步地，由金屬制成的融合體及其椎體接觸面微孔結構的金屬表層涂覆有羥基磷灰石涂層。

進一步地，所述融合體的撐開段中間部位有一條分隔縫，該分隔縫將撐開段分為上撐開體與下撐開體。

進一步地，所述融合體的螺孔段設置有螺孔，所述螺孔的中心線與所述融合體撐開段的分隔縫相對以保證在旋入調節螺釘時可使調節螺釘的膨脹段進入上撐開體與下撐開體之間。

進一步地，所述螺孔孔徑為1至10mm，螺距為0.25至5mm。

進一步地，融合體的表面和/或內部設置有加強結構。

進一步地，融合體上設置有植骨孔，所述植骨孔數量為一個或多個，多個植骨孔之間相互貫通或者通過微孔結構相連通。

進一步地，植骨孔的孔徑為2mm至30mm。

進一步地，所述調節螺釘的螺紋段其螺紋參數與所述融合體的螺孔段螺孔參數相對應，所述螺紋直徑為1至10mm，螺距為0.25至5mm。

進一步地，所述調節螺釘的膨脹段與所述調節螺釘的螺紋段同軸，膨脹段外形為圓柱形、圓錐形、紡錘形、球形。

進一步地，所述調節螺釘的膨脹段直徑為1至10mm。