[發(fā)明專利]一種用于降血糖的藥物組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210084288.6
• 申請日: 2012-03-27
• 公開（公告）號: CN102526348A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發(fā)明（設計）人: 潘欣萍;許長江;邢自力;張文靜;韓琪園;徐建彬;黃軼君;吳萍;蘇華;汪沁琳;楊子榮
• 申請（專利權）人: 上海中藥創(chuàng)新研究中心
• 主分類號: A61K36/82
• 分類號: A61K36/82;A61P3/10;A61K31/4375
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 王朋飛;張慶敏

1.一種用于降血糖的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物含有黃連素和茶葉提取物。

2.根據(jù)權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物含有以下重量份的成分：黃連素10-100份，茶葉提取物70-600份。

3.根據(jù)權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物含有以下重量份的成分：黃連素20-100份，茶葉提取物150-300份。

4.根據(jù)權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物含有以下重量份的成分：黃連素25份，茶葉提取物150份。

5.根據(jù)權利要求1-4任一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述茶葉提取物為茶多糖，優(yōu)選為分子量為10KD-150KD的茶多糖。

6.根據(jù)權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于，所述分子量為10KD-150KD的茶多糖由以下方法制備：

1)取茶，加6-7倍量95％乙醇，回流提取3次，每次2小時；棄去乙醇提取液，殘渣繼續(xù)用7-8倍量去離子水回流提取3次，每次2小時；合并水提取液，濃縮至干，即得茶多糖；

2)稱取茶多糖1.0g，加50mL去離子水加熱溶解，熱濾，濾液倒入超濾儀中，先用截留分子量為10KD的超濾膜超濾，超濾儀中剩余的溶液，換用30KD的超濾膜超濾，收集濾液A；超濾儀中剩余的溶液，換用50KD的超濾膜超濾，收集濾液B；超濾儀中剩余的溶液，換用100KD的超濾膜超濾，收集濾液C；超濾儀中剩余的溶液，換用150KD的超濾膜超濾，收集濾液D；將A、B、C、D四種溶液分別減壓濃縮后，再冷凍干燥，得到樣品A分子量為10KD-30KD，樣品B分子量為30KD-50KD，樣品C分子量為50KD-100KD，樣品D分子量為100KD-150KD，混合A、B、C、D四種成分，混合均勻，即得分子量為10-150KD的茶多糖。

7.含權利要求1-6任一項所述的藥物組合物的制劑，其特征在于，該制劑由藥物組合物和藥學上可接受的載體或稀釋劑組成。

8.根據(jù)權利要求7所述的制劑，其特征在于，所述制劑為片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑或口服液。

9.根據(jù)權利要求8所述的制劑，其特征在于，所述制劑為腸溶制劑，優(yōu)選為腸溶膠囊或腸溶片。

10.一種制備權利要求7-9任一項所述制劑的方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟：將茶葉提取物、黃連素與藥學上可接受的載體或稀釋劑按照等量遞加法混合均勻，制成制劑。

11.權利要求1-6任一項所述的藥物組合物或權利要求7-9任一項所述的制劑在制備用于降血糖的藥物和保健品中的應用。

12.根據(jù)權利要求11所述的應用，其特征在于，所述降血糖為降低機體胰島素分泌不足導致的高血糖或胰島素不敏感所致的高血糖。

13.根據(jù)權利要求11所述的應用，其特征在于，所述降血糖為治療糖尿病，所述糖尿病優(yōu)選為I型糖尿病、II型糖尿病、妊娠糖尿病或其他特殊類型的糖尿病。