[發明專利]包括經皮進入裝置的神經學設備

在審

• 申請號: 201210084254.7
• 申請日: 2007-11-21
• 公開（公告）號: CN102631747A
• 公開（公告）日: 2012-08-15
• 發明（設計）人: 史蒂文·斯特里特菲爾德·吉爾;保羅·大衛·菲爾德
• 申請（專利權）人: 瑞尼斯豪(愛爾蘭)有限公司
• 主分類號: A61M39/02
• 分類號: A61M39/02
• 代理公司: 北京金思港知識產權代理有限公司 11349
• 代理人: 邵毓琴

本專利申請是申請號為200780043557.1(國際申請號為PCT/GB2007/004438)、申請人為“瑞尼斯豪(愛爾蘭)有限公司”、發明名稱為“包括經皮進入裝置的神經學設備”的專利申請的分案申請。

技術領域

本發明涉及一種經皮植入系統，具體而言，涉及包括適于與植入的顱內導管一起使用的經皮進入(access)裝置的神經學設備。

背景技術

經皮裝置是經過皮膚在體內和體外建立連接的裝置。這些裝置包括牙齒植入裝置，外部聽力輔助裝置，假肢連接物和半永久性導管。這些經皮裝置固定到骨頭中，一些固定在軟組織中。所有的經皮裝置伸出皮膚，打破了比附通常提供的抗感染的障礙。經皮裝置由于很多原因失效，包括造袋，其中上皮細胞減少并且圍繞裝置形成袋子，由此排異該裝置。更嚴重的是，經皮裝置是感染的潛在部位。因此，皮膚和裝置之間的連接處能夠防止感染至關重要。

將治療試劑輸送到體內特定部位具有很多問題。例如，患者可能需要經受反復手術來進入治療試劑將被輸送的部位。這身體的一些區域，例如大腦，可能需要植入導管，允許永久進入特定部位。但是，目前，這些導管不伸出皮膚，患者還是需要手術來暴露導管的端部并進行治療。特別需要提供可連接到植入的導管的經皮端口，以便允許反復輸送治療試劑。如上面提到的，這些導管可以放置于大腦中。輸送治療試劑到神經系統具有更大的挑戰。通過血流輸送在大多數情況下是極端受限的，以為一些治療試劑不能經過血腦屏障。一種替代方式是繞過血流并將試劑直接通過導管系統導入神經系統。這種導管化是精細手術，對于需要在一段時間斷續輸送治療試劑的任何治療部位來說，需要使得導管在這些時間段時間保留就位。非常有利的是，提供允許反復進入永久或者半永久導管的經皮端口，患者不需要經受手術。如果提供這種端口，關鍵的是，防止細菌侵入導管，并侵入到中樞神經系統(CNS)。防止通過端口和端口與身體的連接處感染對患者的安全是至關重要的。

但是，現有技術中已經描述了經皮裝置，所描述的經皮裝置基本上用于進入患者的血流，而不是CNS。這些用于進入患者的血流的裝置的例子在美國專利文獻US2004/0249361，US6607504和US5098397中進行了描述。

發明內容

根據根本發明的第一方面，提供一種用于將治療試劑輸送到中樞神經系統的設備，所述設備包括至少一個顱內導管和經皮進入裝置，所述經皮進入裝置包括主體，所述主體具有至少一個離體表面和至少一個皮下表面，所述主體限定至少一個用于連接到植入的顱內導管的端口，所述端口可以從所述經皮進入裝置的離體表面到達，所述端口在所述端口的內腔和所述離體表面之間設有密封件。

本發明因此在第一方面提供可連接到至少一個植入的顱內導管上的經皮進入裝置。該經皮進入裝置的斷開可以直接連接到導管上，或者例如通過管子間接連接到導管上。可以從主體的離體側即主體植入時患者皮膚外側的那一側到達端口，并且端口延伸到皮下側，即主體的植入時定位在內部的一側，由此提供了經皮進入，即進入患者的身體內部。這里，術語皮下用來指經皮進入裝置的使用中位于皮膚的上表面下方的任何部分。該術語不僅包括嚴格皮下的部分，即位于所有皮膚下面，還包括皮膚的真皮和表皮中的部分，即經皮部分。該端口可以是任何形狀，例如其可以具有任何橫截面，并且可以基本上是直的或者可以包括一個或者多個彎曲部。該端口的形狀可以有用途決定或者通過經皮進入裝置的定位決定，或者通過經皮進入裝置包括的端口的數量來決定。

如上所述，經皮進入裝置可以包括多于一個端口。特別的是，其可以包括兩個或者更多端口。這提供了重要的優點：一個經皮進入裝置可以用來傳送治療試劑到多個內部植入的顱內導管。此外，可以通過不同的端口對患者同時或者順序施加兩個或者多個試劑。這些端口可以具有相同形狀或者不同形狀。端口可以從裝置的主體延伸形成管子連接到植入的裝置。替代的是，端口可以連接到管子或者直接連接到顱內導管上。