[發明專利]一種穩定的坎地沙坦酯片劑組合物

有效

• 申請號: 201210084203.4
• 申請日: 2012-03-19
• 公開（公告）號: CN103127010A
• 公開（公告）日: 2013-06-05
• 發明（設計）人: 龍連清;王寅峰;岳麗萍
• 申請（專利權）人: 迪沙藥業集團有限公司;迪沙藥業集團山東迪沙藥業有限公司;威海迪素制藥有限公司;威海威太醫藥技術開發有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/4184;A61K47/38;A61P9/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種坎地沙坦酯片劑組合物，其特征是單位劑量的組合物中由坎地沙坦酯C型晶體8mg，羥丙纖維素12mg，乳糖55mg，淀粉15mg，微晶纖維素30mg，羧甲基纖維素鈉0.7mg，硬脂酸鎂1.2mg組成，片的硬度在2.20～2.60kg范圍。

2.權利要求1所述坎地沙坦酯片劑組合物的制備方法是：

第一步按處方稱量輔料，過120目篩；

第二步將處方量的羧甲基纖維素鈉加入適量的95％乙醇中，攪拌至全部溶解，然后加入適量的純化水，攪拌均勻，配制成含羧甲基纖維素鈉1％的50％乙醇溶液作為粘合劑，備用；

第三步將處方量的羥丙纖維素、乳糖、淀粉、微晶纖維素依次加入濕法制粒機中干混，然后緩慢加入已配制好的粘合劑，濕混，制得軟材；

第四步制粒，然后將軟材加入搖擺顆粒機進料口開動機器制粒，烘干；

第五步整粒；

第六步加入處方量的坎地沙坦酯、硬脂酸鎂，混勻，旋轉壓片機的液壓范圍在10～35千牛，壓片。

3.權利要求2所述坎地沙坦酯片劑組合物的制備方法，其特征是壓片機的液壓范圍在15～30千牛壓片。

4.權利要求2所述坎地沙坦酯片劑組合物的制備方法，其特征是壓片機的液壓范圍在20～30千牛壓片。

5.權利要求2所述坎地沙坦酯片劑組合物的制備方法，其特征是壓片機的液壓范圍在25千牛壓片。