[發明專利]一種夏天無滴眼液及制備方法

有效

• 申請號: 201210082326.4
• 申請日: 2012-03-27
• 公開（公告）號: CN102579599A
• 公開（公告）日: 2012-07-18
• 發明（設計）人: 董陽;朱樣根;龔楚良;徐文英;辛繼躍;甘勇
• 申請（專利權）人: 江西珍視明藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/66
• 分類號: A61K36/66;A61K47/26;A61K47/04;A61K9/08;A61P27/10
• 代理公司: 南昌新天下專利商標代理有限公司 36115
• 代理人: 施秀瑾

1.?一種夏天無滴眼液，它含有夏天無提取物和輔料，其特征在于所述的夏天無滴眼液pH值在4.6—6.5，滲透壓在0.24—0.36?Osmol/kg之間，所述的夏天無提取物采用中國藥典一部夏天無滴眼液所附夏天無提取物質量標準。

2.根據權利要求１所述的一種夏天無滴眼液，其特征在于每1000ml由下列物質制備而成：含原阿片堿為0.32—0.43g的夏天無提取物及稀磷酸溶液0.0036—0.0048?mol，及輔料；所述的輔料包含下列組分：磷酸二氫鈉0.1—3.0g、增溶劑?3—8g、依地酸二鈉0.2—0.8g、抑菌劑?0.1—0.8g、增稠劑0—2.0g、清涼劑的藥用乙醇溶液0—4g、磷酸氫二鈉和甘油，其余為注射用水；其中所述的稀磷酸溶液的濃度等于或小于0.5mol/L，清涼劑的藥用乙醇溶液中清涼劑與藥用乙醇的質量比1：1—15；磷酸氫二鈉的量為調節pH值至4.6—6.5；甘油的量為調節滲透壓在0.24—0.36?Osmol/kg之間。

3.根據權利要求2所述的一種夏天無滴眼液，其特征在于所述的增溶劑至少含有聚山梨酯80、蓖麻油聚烴氧酯和泊洛沙姆中的一種。

4.根據權利要求2所述的一種夏天無滴眼液，其特征在于所述的抑菌劑至少含有羥苯乙酯、羥苯甲酯、羥苯丙酯、苯扎溴銨、苯扎氯銨和三氯叔丁醇中的一種。

5.根據權利要求2所述的一種夏天無滴眼液，其特征在于所述的增稠劑至少含有玻璃酸鈉、聚維酮、卡波姆、泊洛沙姆、羧甲基纖維素鈉、羥丙甲纖維素、聚乙烯醇和殼聚糖中的一種。

6.根據權利要求2所述的一種夏天無滴眼液，其特征在于所述的清涼劑至少含有天然冰片、合成冰片和薄荷腦中的一種。

7.根據權利要求1或2所述的一種夏天無滴眼液，其特征在于每1000ml由下列物質制備而成：含原阿片堿為0.375g的夏天無提取物及稀磷酸溶液0.004?mol，磷酸二氫鈉0.8—1.5g、聚山梨酯80?4—6g、依地酸二鈉0.4—0.6g、羥苯乙酯0.4—0.6g、玻璃酸鈉0.8—1.2g、天然冰片0.20—0.5g、藥用乙醇2—3ml、磷酸氫二鈉和甘油，其余為注射用水；其中所述的稀磷酸溶液的濃度等于或小于0.5mol/L，磷酸氫二鈉的量為調節pH值至5.0—6.2，甘油的量為調節滲透壓在0.24—0.36?Osmol/kg之間。

8.根據權利要求6所述的一種夏天無滴眼液，其特征在于每1000ml由下列物質制備而成：含原阿片堿為0.375g的夏天無提取物及400ml?0.01mol/L稀磷酸溶液，磷酸二氫鈉1g、聚山梨酯80??5g、依地酸二鈉0.5g、羥苯乙酯0.5g、玻璃酸鈉1.0g、天然冰片0.25g、藥用乙醇2ml、磷酸氫二鈉和甘油，其余為注射用水；其中磷酸氫二鈉的量為調節pH值至5.2—6.0，甘油的量為調節滲透壓在0.27—0.33?Osmol/kg之間。

9.權利要求1—6任一權利要求所述的一種夏天無滴眼液，其特征在于所述的夏天無滴眼液的pH為5.2—6.0，滲透壓為0.27—0.33?Osmol/kg之間。