[發明專利]一種布洛芬注射液的制備方法在審
| 申請號: | 201210081848.2 | 申請日: | 2012-03-26 |
| 公開(公告)號: | CN102579332A | 公開(公告)日: | 2012-07-18 |
| 發明(設計)人: | 不公告發明人 | 申請(專利權)人: | 北京阜康仁生物制藥科技有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/08 | 分類號: | A61K9/08;A61K31/192;A61K47/18;A61P29/00;A61L2/04;A61L2/07 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 布洛芬 注射液 制備 方法 | ||
1.一種布洛芬注射液,其特點在于采用精氨酸作為助溶劑,溶劑為注射用水。
其中精氨酸與布洛芬的摩爾比大于等于1∶1。
2.如權利要求1所述的布洛芬注射液,其中布洛芬的濃度為80mg/ml。
3.如權利要求1所述的布洛芬注射液,其pH值范圍為7.2-8.0。
4.如權利要求1所述的布洛芬注射液,其中精氨酸與布洛芬的摩爾比為1∶1-1.3∶1。
5.一中布洛芬注射液的制備方法,其方法為:稱取92%的精氨酸溶于適量的注射用水中,加入處方量的布洛芬攪拌溶解。另取8%的精氨酸溶于適量的注射用水中,調節pH值至適當,與上述溶液混勻。加入活性炭吸附,脫碳,將注射用水補充至足量,經0.22μm微孔濾膜過濾,半成品檢驗合格,灌裝、封口。
6.一種布洛芬注射液的滅菌方法,其特征在于采用旋轉滅菌法,對已灌裝好的布洛芬注射液滅菌,滅菌過程中溫度維持在121℃左右,時間維持在12分鐘。
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