[發(fā)明專利]一種芪杉膠囊及其制備工藝

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210079847.4
• 申請日: 2012-03-23
• 公開（公告）號: CN103316249A
• 公開（公告）日: 2013-09-25
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 姜家康
• 申請（專利權(quán)）人: 黑龍江久久藥業(yè)有限責(zé)任公司
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61K9/48;A61P35/00;A61P37/04;A61P1/14;A61P11/10
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種芪杉膠囊及其制備工藝。

背景技術(shù)

肺癌的病因病機主要是由于先天稟賦不足，正氣虛損，臟腑功能發(fā)生障礙，使機體衛(wèi)外無力，外受邪毒，灼傷肺陰，故氣機升降失常，血行受阻，而成積塊。或因外邪內(nèi)傷，引起陰陽虧損，脾虛不運，腎氣不足等臟腑陰陽失調(diào)，而致肺氣失調(diào)，氣機不舒，血行不暢，滯而成瘤。或因肺失宣肅，通調(diào)失司，脾失運化，濕濁內(nèi)停，痰濕互結(jié)，壅塞于肺，久則痰濕凝聚而形成腫塊。或因邪毒（如六淫）侵襲，肺氣壅塞，宣降失司，肺絡(luò)不暢，氣滯血瘀，結(jié)為癌瘤。綜上論述，認(rèn)為本病的病因病機主要是由于正氣虛損，陰陽失調(diào)，臟腑功能發(fā)生障礙，使機體抵抗力降低，邪氣乘虛襲肺，久羈不祛，宣降失司，脾失健運，肺氣郁則氣機不利，絡(luò)脈受阻，血行凝滯，脾虛濕蘊則聚精為痰，氣滯，血瘀，痰凝，熱毒膠結(jié)于肺，日久形成積塊而為肺部腫瘤。可見肺癌是一個因虛而得病，因虛而致實，全身屬虛，局部屬實的疾病。其病在肺，與脾、腎兩臟關(guān)系密切。若失治、誤治，則致臟腑氣血功能虛衰，則痰、毒之邪可乘虛流竄并滯留于骨、臟腑、腦髓等處，則不治也。肺癌是全身性疾病，而肺部的腫瘤只是全身的一個局部表現(xiàn)，因虛得病，因虛致實；全身為虛，局部屬實；虛為病之本，實為病之標(biāo)。肺癌的發(fā)病多為中老年患者，體弱多病，久病勞傷，已呈肺氣不足，陰液虧乏；外邪乘虛襲肺，化熱蘊毒，更傷肺之陰津。

醫(yī)學(xué)認(rèn)為，“正氣存內(nèi)，邪不可干”，“邪之所湊，其氣必虛”，人體腫瘤的形成和生長過程是機體內(nèi)正、邪斗爭消長的過程，認(rèn)為肺癌的虛，以陰虛、氣虛為根本病理改變，臨床表現(xiàn)以咳、喘、痛為主，故立益氣養(yǎng)陰，潤肺化痰，散積消徵為法。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明針對肺癌“脾虛失健，正虛毒結(jié)”的核心病機，以?“扶正祛邪，攻補兼施”為組方原則，提供了一種芪杉膠囊及其制備工藝，其配伍簡單、療效顯著、安全可靠且無毒副作用，主治肺癌及其放化療毒副反應(yīng)，具有增強機體免疫力，益氣養(yǎng)陰，潤肺化痰，散積消徵，改善患者的生存質(zhì)量、延長患者生存期的作用。

本發(fā)明中芪杉膠囊按質(zhì)量份數(shù)比由110～140份黃芪、10～30份紅豆杉、15～40份黨參、60～90份白術(shù)、60～90份半枝蓮、60～90份白花蛇舌草、15～40份三七、60～90份佛手、15～40份半夏、60～90份薏苡仁、15～40份柴胡、15～40份川貝母和60～90份茯苓制成。

本發(fā)明所述芪杉膠囊的制備工藝如下：步驟一：按質(zhì)量份數(shù)比分別稱取110～140份黃芪、10～30份紅豆杉、15～40份黨參、60～90份白術(shù)、60～90份半枝蓮、60～90份白花蛇舌草、15～40份三七、60～90份佛手、15～40份半夏、60～90份薏苡仁、15～40份柴胡、15～40份川貝母和60～90份茯苓，然后將三七、川貝母粉碎成細(xì)粉，過80目篩；

步驟二：將其余藥材加10倍量水煎煮提取2次，第一次2小時，第二次1.5小時，分別濾過，合并兩次提取液；

步驟三：將步驟二制得的提取液加熱濃縮至相對密度為1.15～1.25的清膏，熱測80℃；然后，減壓干燥后粉碎成細(xì)粉，過80目篩，與步驟一中細(xì)粉混勻制得混合物A；再將混合物A制粒，裝膠囊，即得。

本發(fā)明中，可將步驟三中混合物A過8目篩制粒，Co60照射滅菌，裝入膠囊，每粒膠囊0.4g/粒。

本發(fā)明中藥制劑療效好、治愈率高、不含有毒物質(zhì)、無副作用，通過臨床的使用，對肺癌及放化療毒副反應(yīng)有顯著療效，能夠控制癌細(xì)胞擴(kuò)散。本發(fā)明療程短、衛(wèi)生。本發(fā)明的中藥制劑可裝入膠囊內(nèi)使用，攜帶方便。本發(fā)明治愈率86.7%；有效率為100%。

本發(fā)明中藥制劑的制備方法簡單，可保證藥材有效成份不被破壞，藥物保質(zhì)期長。

本發(fā)明中藥材：

黃??芪——功能主治：生用：益衛(wèi)固表、利水消腫、托毒、生肌。治自汗、盜汗、血痹、浮腫、癰疽不潰或潰久不斂。炙用：補中益氣。治內(nèi)傷勞倦、脾虛泄瀉、脫肛、氣虛血脫、崩帶，及一切氣衰血虛之癥。

紅豆杉——功能主治：利尿消腫、治療腎臟病、糖尿病、腎炎浮腫、小便不利、淋病等。溫腎通經(jīng)、治療月經(jīng)不調(diào)、產(chǎn)后瘀血、痛經(jīng)等到有效的功效。

黨??參——功能主治：用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴等。

白??術(shù)——功能主治：健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。

半枝蓮——功用主治：利水、消腫、解毒。治黃疸、支氣管炎、肝硬化腹水、水腫、膨脹、泄瀉、痢疾、蛇傷、蜂螫、癰腫疔瘡、腫毒、濕疹、癬疾、跌打扭傷腫痛。?