[發(fā)明專利]環(huán)孢素A固體自微乳微粒及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201210078751.6 | 申請(qǐng)日： | 2012-03-15 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN102600076A | 公開（公告）日： | 2012-07-25 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 胡容峰;白中穩(wěn);孫備;高松 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 胡容峰 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/107 | 分類號(hào)： | A61K9/107;A61K38/13;A61K47/44;A61K47/38;A61K47/32;A61P37/06;A61P17/06;A61P19/02;A61P29/00 |
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| 地址： | 230038 安徽省合肥市*** | 國(guó)省代碼： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 環(huán)孢素 固體 微粒 及其 制備 方法 | ||
1.權(quán)利要求1環(huán)孢素A固體自微乳，其特征是：利用球晶造粒技術(shù)，將環(huán)孢素A自微乳加入到高分子材料、分散載體、致孔劑溶解在溶劑中形成高分子材料的均勻混懸溶液，加入到含有表面活性劑的不良溶劑中，在液相中一步制得環(huán)孢素A固體自微乳微粒。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的環(huán)孢素A固體自微乳，其特征在于：該組合物含環(huán)孢素A自微乳原料的重量組成：環(huán)孢素A：5％～20％，聚氧乙烯氫化蓖麻油：30％～70％，辛酸癸酸三甘油酯：10％～30％，丙二醇：10％～30％，乙醇：5％～15％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1，2所述的一種環(huán)孢素A固體自微乳，其特征在于：高分子材料選擇纖維素衍生物類選自羥丙甲纖維素鈦酸酯、醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯、羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素鄰苯二甲酸酯、乙基纖維素(10-40cp)中的一種或幾種，優(yōu)選乙基纖維素(10-40cp)；丙烯酸樹脂類或纖維素衍生物類，其中丙烯酸樹脂類選自丙烯酸樹脂、Eudragit?RL、EudragitRS、Eudragit?E、Eudragit?L、Eudragit?S中的一種或幾種，優(yōu)選丙烯酸樹脂Eudragit?E100、Eudragit?RS100、Eudragit?RL100；致孔劑選用PEG4000、聚乙烯比咯烷酮、HPMC?K4M、乳糖、甘露醇粉中的一種或幾種；分散載體選用微粉硅膠、滑石粉、碳酸鈣、磷酸鈣、硬脂酸鎂的一種或幾種。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的環(huán)孢素A固體自微乳，其特征在于：環(huán)孢素A固體自微乳原料的重量組成為：環(huán)孢素A：0.25～1.5，聚氧乙烯氫化蓖麻油：4.0，辛酸癸酸三甘油酯：2.0，丙二醇：2.0，乙醇：1.0，二氯甲烷4.0，乙基纖維素(10-40cp)(或Eudragit?RS100、RS100)0.5～1.1g，PEG4000?0.05，微粉硅膠0.5。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的環(huán)孢素A固體自微乳，其特征在于：環(huán)孢素A固體自微乳原料的重量組成為：環(huán)孢素A：1.0，聚氧乙烯氫化蓖麻油：4.0，辛酸癸酸三甘油酯：2.0，丙二醇：2.0，乙醇：1.0，二氯甲烷4.0，乙基纖維素(10cp)0.5g，PEG4000?0.05g，微粉硅膠0.5g。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于：環(huán)孢素A在固體自微乳中的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.05～0.25。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的固化方法，其特征在于：球晶造粒技術(shù)制備環(huán)孢素A固體自微乳，其固化溫度為25℃～50℃，轉(zhuǎn)速為400～600rpm。
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