[發(fā)明專利]一種頭孢美唑鈉無(wú)菌粉及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201210078280.9 | 申請(qǐng)日： | 2012-03-22 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN102627660A | 公開（公告）日： | 2012-08-08 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 劉敏;張麗杰;劉全勝 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 劉全勝 |
| 主分類號(hào)： | C07D501/57 | 分類號(hào)： | C07D501/57;C07D501/12;A61K31/546;A61P31/10 |
| 代理公司： | 北京集佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227 | 代理人： | 逯長(zhǎng)明 |
| 地址： | 570216 海南省海*** | 國(guó)省代碼： | 海南;66 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 頭孢 美唑鈉 無(wú)菌 及其 制備 方法 | ||
1.一種頭孢美唑鈉無(wú)菌粉的制備方法，其特征在于，包括：
步驟1：將頭孢美唑鈉用良溶劑溶解，加熱至回流，加入注射劑用活性炭吸附，過(guò)濾；
步驟2：取步驟1所得濾液，加入不良溶劑，加熱攪拌溶解，正壓過(guò)濾；
步驟3：取步驟2所得濾液冷凍至-5～5℃析晶，收集所得晶體，過(guò)濾后，在15～30℃下減壓干燥，粉碎后即得；
其中，所述良溶劑為醇類溶劑或酮類溶劑，所述不良溶劑為醚類溶劑或酯類溶劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述良溶劑為丙酮、甲醇或乙醇。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述良溶劑的用量按g/mL計(jì)為頭孢美唑鈉的2～5倍。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述不良溶劑為異丙醚、甲基叔丁基醚、乙酸乙酯或甲酸乙酯。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述不良溶劑與良溶劑的體積比為(1～3)∶1。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述正壓過(guò)濾為在0.1Mpa以下，用0.22μm微孔濾膜過(guò)濾。
7.權(quán)利要求1～6任意一項(xiàng)所述制備方法制得的頭孢美唑鈉無(wú)菌粉。
8.一種頭孢美唑鈉制劑，其特征在于，含有權(quán)利要求7所述的頭孢美唑鈉無(wú)菌粉。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的頭孢美唑鈉制劑，其特征在于，其為無(wú)菌粉針注射劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的頭孢美唑鈉制劑，其特征在于，所述無(wú)菌粉針注射劑由頭孢美唑鈉無(wú)菌粉直接分裝得到。
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