[發明專利]一種治療白脈病的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201210075583.5
• 申請日: 2012-03-21
• 公開（公告）號: CN102631504A
• 公開（公告）日: 2012-08-15
• 發明（設計）人: 王智森;高飛
• 申請（專利權）人: 王智森
• 主分類號: A61K36/888
• 分類號: A61K36/888;A61P3/06;A61P9/12;A61P9/10;A61P19/02;A61P19/08;A61P25/00;A61P25/02;A61P25/04;A61P25/08;A61P25/28;A61P29/00;A61K33/06
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 王朋飛;張慶敏

技術領域

本發明涉及藏藥，具體涉及一種治療神經系統疾病的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

二十五味珊瑚丸是傳統藏藥的經典方劑，公元18世紀由藏醫學創使人宇拓·元丹貢布創制，載于所著《四部醫典》，被《中國藥典》2000版收藏。此方沿用近三百年，臨床療效卓越具有清熱定驚、開竅通絡、止痛等功效。用于治療“白脈病”，癥見神志不清，身體麻木，頭暈目眩，腦部疼痛，血壓不調，頭痛、癲癇及各種神經性疼痛。其藏文譯音為“球瑪爾尼阿日布”。適應癥為：1、心腦血管系統：腦震蕩及后遺癥，腦血栓及后遺癥，腦栓塞及后遺癥、腦血管痙攣、腦供血不足、腦動脈硬化、老年癡呆癥，中風，癱瘓，高血壓，高血脂，冠心病，各種原因引起的癲癇和驚風等。2、神經系統：種植神經功能紊亂，神經性官能癥，面神經麻痹，三叉神經痛，坐骨神經痛，神經性頭痛，各類神經性障礙，各類神經性炎癥等。3、高血壓：有高血壓史，伴有高血壓史，伴頭暈、頭痛、耳鳴、失眠、急噪易怒等表現。本品對于原發性高血壓有迅速而持久的降壓作用，對于血壓的調節，作用穩定。4、其他系統：風士濕類風濕關節炎，腰椎間盤突出，腰肌勞損，肩周炎，頸椎炎，骨質增生，急慢性軟組織損傷，外傷致骨折，挫傷等原因的各種疼痛。

由于歷史、地域的局限性，傳統藏藥材及其加工炮制、藏藥生產的基源、方法和技術較為混亂，劑型簡單，使用方法因人、因地而異。

目前，國內批準生產二十五味珊瑚丸的企業僅有10家，都為傳統的水丸劑，但是制備的制劑具有產品表面粗糙、丸重差異比較大、溶出度不符合規定、微生物超標等缺點，歸結原因如下：

1、粉碎篩粉設備落后，無法對藥材進行超微粉碎和對超微藥粉做粒徑分級，致使原劑型產品表面粗糙，服用口感差，保質期限短，攜帶使用受到限制等。更為重要的是由于藥粉的粒度大，藥物的溶出和生物利用度差，顯效慢，療效低，很難符合現代制劑的“三小三效”原則。

2、制丸方法多為手工泛丸，由于設備落后，致使丸重差異較大，不符合藥品標準丸重差異限度的規定。同時由于工藝技術相當落后，產品的溶散時限亦不符合現代產品標準的規定等缺點，并且水泛丸批生產周期長，一般在7-15天，生產成本高，產品化程度低。

3、由于原產品丸劑多為手工生產，設備落后，丸劑的微生物指標很難達標，直接影響產品的發展。

二十五味珊瑚丸產品很難符合法規的要求，已經不適應現代人們的生活方式。

因此，需要對二十五味珊瑚丸的工藝進行改進。

發明內容

本發明的目的是為了克服現有技術的缺點而提供的一種治療神經系統疾病的藥物組合物。

本發明提供的治療神經系統疾病的藥物組合物，由以下重量份的原料藥制成：訶子50-150份、木香15-100份、藏菖蒲5-50份、鐵棒錘(別名雪上一枝蒿)20-60份、麝香0.5-8份、珍珠母150-350份、珊瑚20-70份、珍珠10-50份、青金石15-80份、丁香20-60份、肉豆蔻10-50份、磁石10-50份、沉香30-100份、紫菀20-120份、禹糧土(別名禹余糧)10-50份、木橘15-60份、芝麻5-50份、獐牙菜10-50份、爐甘石30-120份、銀朱(異名靈砂)3-25份、龍骨10-60份、羊腦石25-70份、紅花10-50份、甘草50-150份、打箭菊(藏藥名：阿夏塞爾郡)30-150份，其藥物組合物的制備方法包括以下步驟：將原料藥粉碎成0.1-50微米的微粉。

優選地，所述藥物組合物由以下重量份的原料藥制成：

訶子125份、木香17.5份、藏菖蒲11.5份、鐵棒錘37.5份、麝香6份、珍珠母300份、珊瑚50份、珍珠30份、青金石50份、丁香25份、肉豆蔻25份、磁石25份、沉香30份、紫菀30份、禹糧土30份、木橘30份、芝麻30份、獐牙菜30份、爐甘石50份、銀朱15份、龍骨30份、羊腦石30份、紅花50份、甘草50份、打箭菊50份。

優選地，所述藥物組合物由以下重量份的原料藥制成：訶子95份、木香25份、藏菖蒲15份、鐵棒錘35份、麝香2份、珍珠母150份、珊瑚60份、珍珠50份、青金石20份、丁香55份、肉豆蔻30份、磁石10份、沉香80份、紫菀100份、禹糧土10份、木橘50份、芝麻15份、獐牙菜25份、爐甘石30份、銀朱20份、龍骨60份、羊腦石50份、紅花30份、甘草75份、打箭菊125份。