[發(fā)明專利]一種治療風(fēng)寒型感染后咳嗽的中藥組合物及其制法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210069242.7
• 申請日: 2012-03-15
• 公開（公告）號: CN102580037A
• 公開（公告）日: 2012-07-18
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 林琳;許銀姬;吳蕾;辛瑾琛;談馨媛;黃敏玲
• 申請（專利權(quán)）人: 廣東省中醫(yī)院
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P11/14;A61P11/10
• 代理公司: 廣州市天河廬陽專利事務(wù)所 44244
• 代理人: 胡濟元

技術(shù)領(lǐng)域：

本發(fā)明涉及醫(yī)用配制品，具體涉及一種中藥復(fù)方制劑。

背景技術(shù)：

感染后咳嗽系指由呼吸道感染引起，感染控制以后仍遷延不愈的一類咳嗽。該類咳嗽可以持續(xù)3～8周，甚至更長時間，X線胸片檢查無異常。感染后咳嗽約占慢性咳嗽病因的6％～10％。具有上呼吸道感染病史患者，大約11％～25％會發(fā)生感染后咳嗽，在流行季節(jié)發(fā)生率可達(dá)25％～50％。其病情遷延難愈，患者反復(fù)至醫(yī)院就診，引起誤工、誤課等，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量及工作。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)尚缺乏治療感染后咳嗽公認(rèn)有效的藥物。目前國內(nèi)外指南推薦的中樞性鎮(zhèn)咳藥和第一代抗組胺H1受體拮抗劑僅是對癥治療，對部分患者有效，可能導(dǎo)致思睡、口干、食欲減退、惡心、便秘等副反應(yīng)，停藥后咳嗽容易復(fù)發(fā)，而抗生素治療感染后咳嗽無效。短療程糖皮質(zhì)激素治療效果良好，但由于其副作用較大，限制了其臨床應(yīng)用。

感染后咳嗽屬于祖國醫(yī)學(xué)“咳嗽”、“久咳”、“風(fēng)咳”等范疇，中醫(yī)學(xué)在數(shù)千年的實踐中對該病的診治積累了豐富的經(jīng)驗。目前市面上有不少針對風(fēng)寒型咳嗽的中成藥，如通宣理肺丸、小青龍膠囊等，然縱觀諸藥，皆以治療風(fēng)寒型咳嗽一癥居多，專門論及治療感染后咳嗽者極少，須知感染后咳嗽作為一獨立病種，有其發(fā)生、發(fā)展的病機、證候規(guī)律特點，缺乏對病機的深入認(rèn)識，其遣方用藥勢必缺乏針對性，影響臨床療效，因此，通過深刻認(rèn)識感染后咳嗽病因病機，發(fā)掘治療風(fēng)寒型感染后咳嗽確切有效且安全性好、服用便捷、價格實惠的中藥制劑，市場前景十分廣闊，且必將能取得良好的社會經(jīng)濟效益。

結(jié)合本病病史、病因、發(fā)病特點以及癥狀特征，感染后咳嗽應(yīng)以風(fēng)邪為主要病理要素，而尤以風(fēng)寒致病多見，多夾有痰濕之邪。“風(fēng)為百病之長”，外感六淫多以風(fēng)邪為先導(dǎo)，風(fēng)邪襲肺，初期若失治、誤治，則風(fēng)邪戀肺，留而不去，導(dǎo)致肺失宣肅，肺氣上逆為咳。“癢”為風(fēng)象，“風(fēng)勝則癢”，風(fēng)邪壅滯咽喉，則見咽癢。而感染后咳嗽患者多曾接受不同程度的治療，特別是大量補液、抗生素和清熱解毒中藥等，此類治療容易遏阻陽氣，使風(fēng)寒不能外透，臨床表現(xiàn)出以寒象為主的特點。寒為陰邪，易傷陽氣，其性凝滯，導(dǎo)致氣血津液運行不暢，有聚濕生痰之虞。在上述認(rèn)識基礎(chǔ)上形成本中藥組合物，經(jīng)臨床試驗證明，能有效改善風(fēng)寒型感染后咳嗽患者癥狀，改善其生活質(zhì)量，安全可靠。

發(fā)明內(nèi)容：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種治療風(fēng)寒型感染后咳嗽的中藥組合物，該組合物具有疏風(fēng)散寒，宣肺化痰止咳之功效。

本發(fā)明解決上述問題的技術(shù)方案為：

這些藥物用量范圍的選擇優(yōu)選為以下重量份：

一種治療風(fēng)寒型感染后咳嗽的中藥組合物，該中藥組合物由有效成分和藥學(xué)上可接受的輔料組成，其特征是，所述的有效成分由以下重量份的原料藥制成：

炙麻黃4-8，款冬花9-11，細(xì)辛2-3，前胡9-11，北杏8-10，佛耳草14-16，法半夏9-11，荊芥穗9-11，生姜9-11，五味子4-6，生甘草4-6。

本發(fā)明所述的中藥組合物，其中所述的的有效成分的制備方法由以下步驟組成：

1)取細(xì)辛、荊芥穗和生姜加10-14倍的水浸泡1小時，蒸餾8小時，收集揮發(fā)油；蒸餾后的水液另器收集；藥渣再加8-12倍的水煎煮1-3次，每次1-2小時，然后將所得煎煮液與蒸餾后的水液合并，得水提物；揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包結(jié)，干燥，粉碎成細(xì)粉，得包結(jié)物細(xì)粉；

2)取北杏、佛耳草、法半夏和生甘草加8-12倍的水浸泡1小時后，煎煮3次，第一次加8倍提取2小時，第二次加6倍提取1.5小時，第三次加6倍提取1小時，濾過，將每一次濾液與步驟1)的水提取物合并，減壓濃縮至60℃下相對密度為1.06-1.14，加入乙醇，使藥液中乙醇的體積量為50％-80％，放置24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至60℃下相對密度為1.28-1.36的稠膏；

3)炙麻黃、款冬花、前胡和五味子用體積濃度為50％-95％的乙醇加熱回流提取1-3次，濾過，合并回流提取液，減壓回收乙醇并濃縮至60℃下相對密度為1.28-1.36的稠膏；

4)合并步驟2)與步驟3)的稠膏，減壓干燥成干膏，干膏粉碎成細(xì)粉，與步驟1)的包結(jié)物細(xì)粉合并，混勻即可。

本發(fā)明所述的中藥組合物可以是常見的片劑、膠囊劑和顆粒劑。

本發(fā)明人根據(jù)對感染后咳嗽的病機分析而確定了治療法則為疏風(fēng)散寒，宣肺化痰止咳。本發(fā)明的中藥組合物的有效成分就是選用疏風(fēng)散寒，宣肺化痰止咳藥組方制成。