[發明專利]一種用于治療高脂血癥的中藥制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201210062666.0
• 申請日: 2012-03-09
• 公開（公告）號: CN102579628A
• 公開（公告）日: 2012-07-18
• 發明（設計）人: 何彧;楊彥玲;薛傳校;張喜田;陳明
• 申請（專利權）人: 施慧達藥業集團（吉林）有限公司
• 主分類號: A61K36/734
• 分類號: A61K36/734;A61P3/06
• 代理公司: 上海唯源專利代理有限公司 31229
• 代理人: 曾耀先

技術領域

本發明屬于中藥制劑領域，具體地說涉及一種用于治療高脂血癥的中藥制劑及其制備方法。?

背景技術

高脂血癥是中老年人常見的疾病之一，也是倍受關注和嚴重影響中老年人正常生活的疾病。?

山楂葉的主要活性成分為黃酮，山楂葉黃酮具有活血化瘀、理氣通絡的作用。可用于擴張心血管，降低血脂水平，調節脂質代謝，降低外周血管阻力，改善微循環。?

絞股藍的主要活性成分為絞股藍總苷，具有降血脂、改善心肌缺氧和抗氧化的作用。?

發明內容

本發明首先提供一種用于治療高脂血癥的中藥制劑，其包含山楂葉總黃酮和絞股藍總苷，以及藥學上可接受的載體；?

其中山楂葉總黃酮和絞股藍總苷的重量比為1-10∶10-1。?

其中優選的山楂葉總黃酮和絞股藍總苷的重量比為1-2∶2-1。?

進一步優選的山楂葉總黃酮和絞股藍總苷的重量比為1∶1。?

其中所述的藥學上可接受的載體為聚乙二醇，其中聚乙二醇的重量為山楂葉總黃酮和絞股藍總苷的重量和的1-10倍。?

所述的聚乙二醇為聚乙二醇4000或聚乙二醇6000中的一種或兩種。?

本發明還提供了一種制備上述用于治療高脂血癥的中藥制劑的方法，該方法為：?

混合山楂葉總黃酮和絞股藍總苷；?

加入適宜輔料；?

制成所需制劑。?

上述制劑可以為顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑等口服固體制劑。?

如果為滴丸劑，則制備方法為：?

將山楂葉總黃酮和絞股藍總苷混合，加入1-10倍量聚乙二醇，加熱(80℃±2℃)融化，加入滴丸機滴制成滴丸劑。?

其中所述的山楂葉總黃酮購于臨沂愛康藥業有限公司，絞股藍總苷購于陜西安康中藥?廠。?

本發明所提供的用于治療高脂血癥的中藥制劑，具有活血化瘀、降脂通脈作用，能夠降低高脂模型大鼠的總膽固醇和甘油三酯，可用于治療高脂血癥，尤其是痰積血瘀型高脂血癥，具有療效顯著，無毒副作用等特點，且療效明顯強于山楂葉總黃酮和絞股藍總苷單一的效果。而且由于山楂葉總黃酮、絞股藍總苷為中藥提取物，具有較高的純度，與傳統中藥相比可減少服用劑量。?

具體實施方式

山楂葉總黃酮購于臨沂愛康藥業有限公司；絞股藍總苷購于陜西安康中藥廠；聚乙二醇4000和聚乙二醇6000購于無錫多利佳貿易有限公司。?

實施例1：?

取聚乙二醇4000和聚乙二醇6000各75g，水浴熔融后加入山楂葉總黃酮50g，絞股藍總苷25g，攪勻，熔融，迅速移至預熱至恒溫(80℃±2℃)的滴丸機儲料灌中，調整滴距和滴速，滴制，制得滴丸1000粒。?

實施例2：?

取聚乙二醇4000和聚乙二醇6000各50g，水浴熔融后加入山楂葉總黃酮25g，絞股藍總苷25g，攪勻，熔融，迅速移至預熱至恒溫(80℃±2℃)的滴丸機儲料灌中，調整滴距和滴速，滴制，制得滴丸1000粒。?

實施例3：?

取聚乙二醇4000和聚乙二醇6000各75g，水浴熔融后加入山楂葉總黃酮25g，絞股藍總苷50g，攪勻，熔融，迅速移至預熱至恒溫(80℃±2℃)的滴丸機儲料灌中，調整滴距和滴速，滴制，制得滴丸1000粒。?

實施例4：?

試驗動物：雄性Wistar大鼠，清潔級，體重210-250g。由長春高新醫學動物實驗研究中心提供，合格證號：SCXK(吉)2008-0009。?

試驗藥品：甘油三酯檢測試劑盒(北京九強生物有限公司)；總膽固醇檢測試劑盒(北京九強生物有限公司)；膽固醇(中國醫藥集團上海化學試劑公司)；丙硫氧嘧啶(上海復星朝暉藥業有限公司)；辛伐他汀片(山東司邦得制藥有限公司，10mg/片)；其他是試劑均為市售產品。?

試驗儀器：7600型全自動生化分析儀(日本日立公司)；AR2140電子分析天平(上海奧豪斯公司)；LD4-2型離心機(常州國華電器有限公司)；HH-4數顯恒溫水浴鍋(常州國華電器?有限公司)；DW-2型恒溫調熱器(江蘇南通縣教學儀器二廠)；ZDHW調溫電熱套(北京中興偉業儀器有限公司)；DW-1型滴丸機(江蘇泰州市制藥機械二廠)?