[發明專利]一種復方紅景天滴丸及其制備方法

無效

• 申請號: 201210062151.0
• 申請日: 2012-03-09
• 公開（公告）號: CN102579552A
• 公開（公告）日: 2012-07-18
• 發明（設計）人: 張睿
• 申請（專利權）人: 張睿
• 主分類號: A61K36/41
• 分類號: A61K36/41;A61K9/20;A61P39/00;A61P3/06
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1.一種復方紅景天滴丸，其特征在于滴丸活性成分是紅景天和西洋參按重量份比例為4∶1-3的提取物，滴丸組成中活性成分與基質的重量份比例為1∶3--5。

其中活性成分是通過以下方法制備的：

(1)原料藥的處方為：紅景天4重量份，人參1-3重量份；

(2)提取物制備方法：

取紅景天、西洋參藥材飲片粉碎，先用6-8倍量40％--80％乙醇(v/v)提2-3次，每次1小時，過濾，合并醇提液，減壓濃縮至無醇味，備用；

醇提后濾渣用6-8倍量水煎煮提取2次，每次1-2小時，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮至相對密度為1.10～1.20(50℃)，加入3％-5％的明膠溶液，充分攪拌，靜置，加乙醇使含醇量達65％-80％，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至無醇味；

合并醇提濃縮液和水提濃縮液，加水稀釋(溶液∶藥材為1∶1)，以10000～15000轉/分鐘的轉速離心，離心液過已處理好的大孔吸附樹脂柱，先用2-4倍柱體積的水洗脫，再用4-8倍柱體積的50％-70％的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液回收至無醇味，濃縮至相對密度為1.08～1.10(70℃)，干燥，粉碎，得到紅景天西洋參提取物。

或將上述合并濃縮液加濃氨水調pH值為8.0～9.0，靜置24小時，過濾，濾液加水稀釋(溶液∶藥材為1∶1)，以10000～15000轉/分鐘的轉速離心，離心液減壓濃縮至相對密度為1.10～1.20(50℃)，用1-3倍量的水飽和的正丁醇萃取3-6次，分離正丁醇液，減壓回收，濃縮，干燥，粉碎，得到紅景天西洋參提取物。

2.根據權利要求1的一種復方紅景天滴丸，所述的大孔吸附樹脂是非極性或弱極性的大孔吸附樹脂，選自D101，D4006，HPD300，HPD700，HP-10，LSA-10和XDA-6中的一種或二種。?

3.根據權利要求1的一種復方紅景天滴丸，所述的基質為聚乙二醇4000、聚乙二醇6000中的一種或二種的混合基質。

4.根據權利要求1的一種復方紅景天滴丸，其制備方法包括以下步驟：

(1)按處方取紅景天西洋參提取物；

(2)按處方取基質，在水浴中加熱熔融，于70℃-90℃保溫備用；

(3)將紅景天西洋參提取物在攪拌下加入到熔融的基質中，充分混合，保溫備用；

(4)調整滴丸機的溫度控制系統，使滴丸機的滴頭溫度加熱并保持在70℃-90℃，冷凝劑的溫度冷卻并保持在1℃至10℃；

(5)待滴丸機滴頭和冷凝柱內冷凝劑的溫度分別達到所述溫度狀態時，將含有原料和基質的熔融液置于滴丸機的滴頭罐內，通過滴頭滴入冷凝劑中收縮成形；

(6)收集滴丸，擦除表面冷凝劑，干燥后即得。

5.根據權利要求4的一種復方紅景天滴丸，所述的冷凝劑選自甲基硅油、液體石蠟、植物油中的一種。?