[發明專利]一種吡拉西坦腦蛋白水解物滴丸及其制備方法

無效

• 申請號: 201210061734.1
• 申請日: 2012-03-09
• 公開（公告）號: CN102526697A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發明（設計）人: 張睿
• 申請（專利權）人: 張睿
• 主分類號: A61K38/01
• 分類號: A61K38/01;A61K47/34;A61K47/12;A61K9/20;A61P25/28;A61K31/4015
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1.一種吡拉西坦腦蛋白水解物滴丸，其特征在于滴丸中活性成分與基質的重量比為1∶3-10，其中活性成分含吡拉西坦200重量份，腦蛋白水解物120重量份，谷氨酸20重量份，硫酸軟骨素20重量份，維生素B₁?0.5重量份、維生素B₂?0.5重量份、維生素B₆?0.25重量份、維生素E2重量份。

2.根據權利要求1所述的一種吡拉西坦腦蛋白水解物滴丸，其中基質為聚乙二醇1000、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸聚烴氧(40)酯、硬脂酸鈉和泊洛沙姆一種或幾種。

3.根據權利要求1所述的一種吡拉西坦腦蛋白水解物滴丸，其中腦蛋白水解物的制備方法為：

將豬腦組織加入純水，搗碎，在65-90℃保溫15-45分鐘，冷卻至30-50℃，加入草酸溶液調pH值為2.0-4.0，攪拌加入豬腦重量1.5％-3.0％的胃蛋白酶，攪拌，30-50℃保溫2-6小時，收集上清液，沉淀離心，合并上清液，上清液減壓濃縮到豬腦重量的1/2-1/5，用堿溶液調pH值5.0-8.0，100℃-120℃滅活3-6小時，加水至豬腦重量，用氫氧化鈣溶液調pH值6.5-7.5，過濾，活性炭吸附，脫碳，得清液；加入豬腦重量1-3％的胰蛋白酶，35-45℃保溫1-4小時，煮沸15-30分鐘，冷卻，靜置，過濾，得水解液；水解液上離子交換柱，用純水洗脫，洗脫液棄去，用濃度為5％-15％的氨水洗脫，收集洗脫液，濃縮，用堿溶液調pH值6.9-7.5，減壓濃縮，去除氨至盡，濃縮液靜置，過濾，去除沉淀，得原液，-20℃以下凍結保存；解凍，過濾，去除沉淀，稀釋至每毫升含氮5.4-6.8mg，含游離氨基酸25-50mg，加入稀釋液重量的0.03％-0.1％亞硫酸氫鈉，得到調配液；調配液用6000-10000分子量超濾膜超濾，收集過濾液，0.2μm膜除菌過濾，冷凍干燥，得到腦蛋白水解物。

4.根據權利要求3所述的一種吡拉西坦腦蛋白水解物滴丸，其中制備方法?中酸溶液為鹽酸、磷酸、甲酸、乙酸、草酸溶液中的一種。

5.根據權利要求3所述的一種吡拉西坦腦蛋白水解物滴丸，其中制備方法中堿溶液為氫氧化鈉、氫氧化鉀、碳酸氫鈉、碳酸氫鉀、氫氧化鈣溶液中的一種。

6.根據權利要求3所述的一種吡拉西坦腦蛋白水解物滴丸，其中制備方法中離子交換柱包括強酸型陽離子交換柱。

7.根據權利要求1所述的一種吡拉西坦腦蛋白水解物滴丸，其中滴丸的制備方法為：

按處方準確稱取活性成分各組分，充分混合均勻備用；

調整滴丸機的溫度控制系統，使滴丸機的滴頭溫度加熱并保持在50℃-70℃，冷凝劑的溫度冷卻并保持在0℃至10℃；待滴丸機滴頭和冷凝柱內冷凝劑的溫度分別達到所述溫度狀態時，將活性成分加入熔融的基質中充分混合，熔融液置于滴丸機的滴頭罐內，通過滴頭滴入冷凝劑中收縮成形即得。

8.根據權利要求7所述的一種吡拉西坦腦蛋白水解物滴丸，其中制備方法中冷凝劑是甲基硅油、液體石蠟、植物油中的一種或幾種。?