[發明專利]一種制備脫細胞真皮基質敷料的方法

有效

• 申請號: 201210060674.1
• 申請日: 2012-03-09
• 公開（公告）號: CN102580141A
• 公開（公告）日: 2012-07-18
• 發明（設計）人: 潘銀根;潘華倩
• 申請（專利權）人: 潘銀根
• 主分類號: A61L15/40
• 分類號: A61L15/40;A61L15/44
• 代理公司: 南京正聯知識產權代理有限公司 32243
• 代理人: 盧海洋

技術領域

本發明涉及一種制備脫細胞真皮基質敷料的方法。

背景技術

已有的脫細胞真皮基質材料，存在以下不足：操作較復雜，生產周期較長，效率較低；容易造成基質的損壞。因此，需要提供一種新的技術方案來解決上述問題。

發明內容

本發明的目的是提供一種生產周期短、效率高、對真皮細胞外基質天然結構損害輕的制備脫細胞真皮基質敷料的方法。

本發明采用的技術方案是：

一種制備脫細胞真皮基質敷料的方法，該產品由豬皮、牛皮或羊皮制備而成，包括以下步驟：

a、制備斷層皮片工藝：用取皮機將動物皮膚制成厚度為0.1-2.0mm的斷層皮片，用打孔器將斷層皮片制成不同形狀的斷層皮片；

b、病毒滅活工藝：將斷層皮片用質量濃度0.1%-2.0%的過氧乙酸和質量濃度1.0%-5.0%的氯化鈉組成的病毒滅活溶液進行滅活30-60分鐘，皮片與病毒滅活溶液的質量比為1:?4-7；

c、脫脂工藝：采用質量濃度1.0%-4.0%純堿、質量濃度1.0%-4.0%燒堿和質量濃度0.1%-1.0%表面活性劑組成的混合脫脂劑進行脫脂30-60分鐘，所述表面活性劑為平平加、十二烷基氨基丙酸鈉、脂肪醇聚氧乙烯醚、曲拉酮中的一種，皮片與混合脫脂劑的質量比為1:?4-7；

d、脫細胞工藝：采用質量濃度0.1%-0.5%胰酶、質量濃度0.1%-0.3%激活劑、質量濃度0.2%-0.5%脫脂劑組成的脫細胞液進行脫細胞30-60分鐘，所述激活劑為質量濃度0.1%-0.3%硫酸銨，所述脫脂劑為質量濃度0.2%-0.5%平平加，質量濃度0.2%-0.5%十二烷基硫酸鈉中的一種，皮片與脫細胞液的質量比為1:?4-7；

e、含碘脫細胞真皮基質工藝：將脫細胞真皮基質浸泡于0.1%-0.5%聚維酮碘溶液30-60分鐘，制成含碘脫細胞真皮基質；

f、凍干、包裝和輻照消毒工藝：將上述含碘脫細胞真皮基質放入冷凍干燥機的冷凍室內凍干后，成型包裝、再經γ射線輻照消毒滅菌，即為成品。

本發明的有益效果：（1）b步驟采用過氧乙酸和氯化鈉溶液組成的病毒滅活溶液進行滅活，既達到了病毒滅活的效果，又避免了過氧乙酸溶液滅活病毒而產生的斷層皮片腫脹的問題；（2）c步驟中由純堿、燒堿、表面活性劑組成的混合脫脂劑具有脫脂時間短、效率高、對皮片組織結構的保護作用強的優點；（3）d步驟中采用酶、激活劑和脫脂劑組成的脫細胞液進行脫細胞工藝，具有脫細胞徹底、時間短、效率高，對真皮細胞外基質天然結構損害輕的優點；（4）e步驟將脫細胞真皮基質制備成含碘的脫細胞真皮基質，具有抗菌功能的優點。

具體實施方式

以下實施例旨在說明本發明而不是對本方明的進一步限定。

實施例1

本發明的一種制備脫細胞真皮基質敷料的方法，該產品由豬皮、牛皮或羊皮制備而成，包括以下步驟：

a、制備斷層皮片工藝：用取皮機將動物皮膚制成厚度為0.1mm的斷層皮片，用打孔器將斷層皮片制成網孔狀的斷層皮片；

b、病毒滅活工藝：將斷層皮片用質量濃度0.1%的過氧乙酸和質量濃度1.0%的氯化鈉組成的病毒滅活溶液進行滅活30分鐘，皮片與病毒滅活溶液的質量比為1:?4；

c、脫脂工藝：采用質量濃度1.0%純堿、質量濃度1.0%燒堿和質量濃度0.1%平平加組成的混合脫脂劑進行脫脂30分鐘，皮片與混合脫脂劑的質量比為1:?4；

d、脫細胞工藝：采用質量濃度0.1%胰酶、質量濃度0.1%激活劑硫酸銨、質量濃度0.2%脫脂劑平平加組成的脫細胞液進行脫細胞30分鐘，皮片與脫細胞液的質量比為1:?4；

e、含碘脫細胞真皮基質工藝：將脫細胞真皮基質浸泡于0.1%聚維酮碘溶液30分鐘，制成含碘脫細胞真皮基質；

f、凍干、包裝和輻照消毒工藝：將上述含碘脫細胞真皮基質放入冷凍干燥機的冷凍室內凍干后，成型包裝、再經γ射線輻照消毒滅菌，即為成品。?

實施例2

本發明的一種制備脫細胞真皮基質敷料的方法，該產品由豬皮、牛皮或羊皮制備而成，包括以下步驟：

a、制備斷層皮片工藝：用取皮機將動物皮膚制成厚度為0.1mm的斷層皮片，用打孔器將斷層皮片制成網孔狀的斷層皮片；

b、病毒滅活工藝：將斷層皮片用質量濃度0.1%的過氧乙酸和質量濃度1.0%的氯化鈉組成的病毒滅活溶液進行滅活30分鐘，皮片與病毒滅活溶液的質量比為1:?4；