[發明專利]一種制備脫細胞生物膜敷料的方法

有效

• 申請號: 201210060672.2
• 申請日: 2012-03-09
• 公開（公告）號: CN102580140A
• 公開（公告）日: 2012-07-18
• 發明（設計）人: 潘華倩;潘銀根
• 申請（專利權）人: 潘銀根
• 主分類號: A61L15/40
• 分類號: A61L15/40;A61L15/44
• 代理公司: 南京正聯知識產權代理有限公司 32243
• 代理人: 盧海洋

技術領域

本發明涉及一種制備脫細胞生物膜敷料的方法。

背景技術

現代燒傷治療拯救了大部分嚴重燒傷患者的生命，由動物生物膜制備而成的生物敷料在燒傷創面得到較廣泛的應用。經過脫細胞處理的生物膜去除了生物膜的抗原性成分，覆蓋創面后和人體組織相容性好，能促進創面生長，誘導組織再生。已有的脫細胞生物膜材料存在以下不足：操作較復雜，周期較長，效率較低，容易造成生物膜的損壞。因此，需要提供一種新的技術方案來解決上述問題。

發明內容

本發明的目的是提供一種周期短、效率高、對生物膜天然結構損害輕的制備脫細胞生物膜敷料的方法。

本發明采用的技術方案是：

一種制備脫細胞生物膜敷料的方法，包括以下步驟：

a、制備膜片工藝：將生物膜去除表面脂肪后，用打孔器將生物膜制備成網孔狀或圓孔狀的生物膜，所述生物膜為動物的胸腹膜、小腸粘膜；

b、病毒滅活工藝：將斷層皮片用質量濃度0.1%-1.0%的過氧乙酸和質量濃度1.0%-5.0%的氯化鈉組成的病毒滅活溶液進行病毒滅活30-60分鐘,生物膜與病毒滅活溶液的質量比為1:?3-5；

c、脫脂工藝：采用質量濃度1.0%-3.0%純堿、質量濃度1.0%-3.0%燒堿和質量濃度0.1%-1.0%表面活性劑組成的混合脫脂劑進行脫脂30-60分鐘，所述表面活性劑為平平加、十二烷基氨基丙酸鈉、脂肪醇聚氧乙烯醚、曲拉酮中的一種,生物膜與混合脫脂劑的質量比為1:?3-5；

d、脫細胞工藝：采用質量濃度0.1%-0.3%胰酶、質量濃度0.1%-0.5%激活劑、質量濃度0.2%-0.5%脫脂劑組成的脫細胞液進行脫細胞工藝30-60分鐘，所述激活劑為質量濃度0.1%-0.3%硫酸銨，所述脫脂劑為質量濃度0.2%-0.5%平平加，質量濃度0.2%-0.5%十二烷基硫酸鈉中的一種,生物膜與脫細胞液的質量比為1:?3-5；

????e、含銀脫細胞生物膜工藝：將脫細胞生物膜浸泡于銀離子溶液中，銀離子溶液組成按重量百分比為：硝酸銀?0.3-0.5%、β-環糊精?3.0-5.0%、硝酸鉀0.005-0.01%?，加注射用水至100%，制成含銀脫細胞生物膜；

f、凍干、包裝和輻照消毒工藝：將上述含銀脫細胞生物膜放入冷凍干燥機的冷凍室內凍干后，成型包裝、再經γ射線輻照消毒滅菌，即為成品。

本發明的有益效果：（1）b步驟采用過氧乙酸和氯化鈉溶液組成的病毒滅活溶液進行滅活，既達到了病毒滅活的效果，又避免了過氧乙酸溶液滅活病毒而產生的生物膜腫脹的問題；（2）c步驟中由純堿、燒堿、表面活性劑組成的混合脫脂劑具有脫脂時間短、效率高、對生物膜組織結構的保護作用強的優點；（3）d步驟中采用酶、激活劑和脫脂劑組成的脫細胞液進行脫細胞工藝，具有脫細胞徹底、時間短、效率高，對生物膜天然結構損害輕的優點；（4）e步驟將脫細胞生物膜制備成含銀的脫細胞生物膜，具有抗菌功能的優點。

具體實施方式

以下實施例旨在說明本發明而不是對本方明的進一步限定。

實施例1

本發明的一種制備脫細胞生物膜敷料的方法，包括以下步驟：

a、制備膜片工藝：將生物膜去除表面脂肪后，用打孔器將生物膜制備成網孔狀的生物膜，生物膜為動物的胸腹膜、小腸粘膜；

b、病毒滅活工藝：將斷層皮片用質量濃度0.1%的過氧乙酸和質量濃度1.0%的氯化鈉組成的病毒滅活溶液進行病毒滅活30分鐘,生物膜與病毒滅活溶液的質量比為1:?3；

c、脫脂工藝：采用質量濃度1.0%%純堿、質量濃度1.0%燒堿和質量濃度0.1%平平加組成的混合脫脂劑進行脫脂30分鐘，生物膜與混合脫脂劑的質量比為1:?3；

d、脫細胞工藝：采用質量濃度0.1%胰酶、質量濃度0.1%激活劑硫酸銨、質量濃度0.2%脫脂劑平平加組成的脫細胞液進行脫細胞工藝30分鐘，生物膜與脫細胞液的質量比為1:?3；

????e、含銀脫細胞生物膜工藝：將脫細胞生物膜浸泡于銀離子溶液中，銀離子溶液組成按重量百分比為：硝酸銀?0.3%、β-環糊精?3.0%、硝酸鉀0.005%?，加注射用水至100%，制成含銀脫細胞生物膜；

f、凍干、包裝和輻照消毒工藝：將上述含銀脫細胞生物膜放入冷凍干燥機的冷凍室內凍干后，成型包裝、再經γ射線輻照消毒滅菌，即為成品。

實施例2

本發明的一種制備脫細胞生物膜敷料的方法，包括以下步驟：