[發明專利]雙側單層傘式封堵器

無效

• 申請號: 201210060121.6
• 申請日: 2012-03-09
• 公開（公告）號: CN103300896A
• 公開（公告）日: 2013-09-18
• 發明（設計）人: 趙菁
• 申請（專利權）人: 趙菁
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00;A61F2/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種醫用封堵器，特別涉及一種雙側單層傘式封堵器，它主要用于介入手術中修補先天性心房、心室間隔缺損。

背景技術

先天性心臟病房間隔缺損和室間隔缺損均是常見的先天性心臟疾病，心臟房間隔缺損其病變的特點是左右心房之間的間隔未能正常閉合，血液在左心房和右心房之間流動；室間隔缺損其病變的特點是左右心室之間的間隔未能正常閉合，使血液在左心室和右心室之間流動。由于左心房的壓力高于右心房，所以左心房的部分血液經房間隔缺損處分流到右心房。由于血液的泄漏，導致右心系統的負擔增大，引起右心室肥大、肺動脈高壓、心率失常和心衰。當心臟間隔缺損造成血液泄漏較多時就需要對間隔缺損處進行修補。外科手術是治療心臟間隔缺損的傳統方法，其缺點是需要對病人開胸、創傷大，并發癥發生率高、恢復慢。

上世紀80年代以來微創介入療法逐步成為治療心臟間隔缺損的首選，目前，已有多種心臟室間隔缺損封堵器被用來治療先天性心臟室間隔缺損。封堵器的主體部分外形為蝶形，它是一個具有記憶預設外形并能在受到外力拉伸時成為為長條狀的金屬彈性網，當外力解除后彈性網可恢復其預設外形。構成封堵器的彈性網中間為圓柱形細腰，細腰兩端各有一個雙層空心圓盤，每個圓盤內設置有一層阻隔血液流動的密封膜，彈性網兩端還焊接有兩個接頭。

其使用方法，以室間隔缺損為例，它是在股靜脈處開一小口，插入導線建立經股靜脈到心臟室間隔部位的軌道，經軌道插入輸送鞘管，然后將連有輸送鋼纜的封堵器推入輸送鞘管一起送到左室，在X光和彩超的監視下，確定缺損部位后慢慢打開封堵器，我們首先打開左盤，然后回拉輸送鋼纜和輸送鞘管，使左盤內側環面與左室壁貼合，確定貼合良好后，再慢慢打開封堵器的腰部，確定腰部與缺損部位相對位置良好后再打開右盤面，使原本有缺損的間隔壁被封堵器的左、右兩個盤面夾住，使缺損閉合，達到臨床治愈的目的。

目前，由于封堵器自身結構的問題使得封堵器的體積都比較大且重量也大，裝入心臟內占據空間也大，影響了心臟機能的正常運行。另一方面，構成彈性網的金屬絲折彎的部位也較多，這樣在手術時和手術后就容易發生封堵器金屬網紋斷裂損傷患者機體組織并局部形成血栓的情況。所以我們在設計封堵器時應盡量減小金屬絲線的變形量和變形部位，盡量簡化封堵器的結構，使它的體積更小，從而達到良好的遠期治療效果。

發明內容

本發明的目的在于彌補現有技術的缺陷和不足，提供一種雙側單層傘式封堵器，它可以用較少的金屬彈性網構成封堵器，并減少了金屬絲線過度彎曲的部位，使得封堵器的結構更加簡單精巧，減小了手術后的遠期風險。

為實現上述目的，本發明采用的技術方案如下：一種雙側單層傘式封堵器，包括彈性網和密封膜，所述彈性網是由鎳鈦合金棒加工成的具有高彈性的蝶形網，彈性網兩頭大中間小，彈性網的中部是一個實心圓柱形的瘦腰，瘦腰的左右兩端分別連接著一個由網紋構成的喇叭口狀的左傘和右傘，左傘和右傘均為單層網且邊緣平滑平整，左傘和右傘的直徑均大于瘦腰3～10毫米；左傘和右傘均與瘦腰垂直，左傘和右傘與瘦腰的連接均為圓弧面過度連接；在瘦腰的一端設置有一個用于旋接導絲的軸向螺孔；在左傘和右傘各自的外側面上縫制有一層阻隔血液流動的密封膜，所述密封膜為聚酯膜、聚四氟乙烯膜、聚乙烯膜中的一種，縫制在左傘和右傘上的密封膜在左傘和右傘的邊緣處向內側翻邊并包裹住了左傘和右傘的邊緣，使得該邊緣光滑平整。本封堵器具有良好的形狀記憶功能，當把左傘和右傘收起后本封堵器它會變形為長條狀，人們可以把它放置在導管中，當把封堵器從導管中推出時，封堵器會立即恢復原有的蝶形。

所述彈性網的加工步驟是：從鎳鈦合金棒兩端向中間鉆孔，但不能鉆通，在中間留出一個瘦腰的長度，把鎳鈦合金棒加工成一個中間不通的管子，在瘦腰的一個端面加工出一個軸向的螺孔，修磨管子的內孔和外圓使內外表面光滑，用激光雕刻機在管壁上刻出交錯的網紋，用漲口模具把兩端的管口撐開，加工出向外翻的喇叭口狀的左傘和右傘，經化學腐蝕去毛刺，經熱處理定形，在左傘和右傘兩外側面上縫制密封膜，最后消毒密封包裝。

本發明與現有技術相比有益效果是：封堵器的重量減輕了50%，降低了封堵植入人體后的遠期不良反應，同時本封堵器中沒有焊接點，避免了金屬網焊接處脫焊的風險，由于左傘和右傘均為向單層外翻的開放式結構，故減少了金屬網的熱壓彎曲工序，降低了金屬網斷裂的風險，同樣提高了手術遠期安全性，它也減小了封堵器在人體內占據的空間，減小了封堵器對周邊組織侵害的風險。由于密封膜縫制覆蓋在左傘和右傘的外側，使得縫制更加精準、簡單、牢固。

附圖說明