[發明專利]一種復方水包油型五味子油納米乳組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 201210056499.9
• 申請日: 2012-03-06
• 公開（公告）號: CN102600240A
• 公開（公告）日: 2012-07-25
• 發明（設計）人: 歐陽五慶;郭建軍;孫江宏;沈巧艷
• 申請（專利權）人: 西北農林科技大學
• 主分類號: A61K36/57
• 分類號: A61K36/57;A61K47/26;A61K9/107;A61P1/16
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技術領域

本發明屬于醫藥領域，涉及一種可以用于人和家禽肝臟疾病治療和肝臟日常保健的一種復方水包油型五味子油納米乳組合物及其制備方法。本發明可用于對人的各種肝病的治療和日常肝臟的保健，家禽各種傳染性肝病的預防、治療和保健等。?

背景技術

肝病是指發生在肝臟的病變。常見的有肝炎、肝硬化、肝膿腫、原發性肝癌等。肝炎主要以慢性肝炎為主，按病因分為慢性病毒性肝炎、自身免疫性肝炎、藥物毒性肝炎、遺傳性肝炎以及其它原因不明的慢性肝炎。而病毒性肝炎以乙型肝炎最為常見，據統計全球乙肝表面抗原攜帶人數超過2.8億，號稱威脅人類健康的“三大頑癥”。肝病的表現是很隱晦的，最突出的癥狀是疲倦乏力和不思飲食。常見癥狀有腹部脹痛，惡心，食后脹滿或有黃疸，口干，大便或干或溏，小便黃，如發展為肝硬化則癥狀會加重。?

家禽傳染性肝病長期以來一直困擾著廣大養殖戶，本病病原體很多，有細菌（如大腸桿菌、沙門氏菌等）、病毒（如傳染性法氏囊病、新城疫等）、真菌（如黃曲霉菌等）和寄生蟲（如組織滴蟲病等），這些病原都會引起肝臟損傷，肝功能下降，解毒能力降低，毒素在血液中積累而引起機體抵抗力下降，誘發感染多種疾病。傳統的治療方法都是以殺滅病原和提高免疫力為主，忽略了肝臟的保護環節，而如果肝臟功能得不到不恢復，則病情會反復發作。臨床上采用的中藥散劑也因家禽食欲低下、消化道功能下降而造成藥物利用率低，療效不理想，也使養殖成本升高。?

無論是那種肝病，臨床都以恢復肝功能，降低肝損傷為治療的第一步。只有肝臟功能恢復了，肝損傷制止了，病情才能得到控制，肝臟才能得到保護，才能進行下一步治療。世面上的保肝藥物很多，如五靈丸、護肝片等，其主要成分都離不開五味子，這正是五味子具有良好保肝功效的證明。?

五味子是木蘭科植物五味子的果實，因其具有甘、酸、辛、苦、咸五味而得名；性溫，歸肺、心、腎經；具有收斂固澀、益氣生津、補腎寧心的功效，臨床常用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止等。五味子油是從五味子中提取出的揮發油，主要活性成分為α-蒎烯、β-蒎烯、月桂烯、檸檬烯等，具有較好的肝臟保護作用，它可以促進肝糖原分解，并使腦、肝、肌肉中果糖的葡萄糖磷酸化過程加強；能明顯降低血清谷丙轉氨酶含量，對四氯化碳引起的肝臟損傷具有保護作用，臨床主要用于治療各種急慢性肝炎、病毒性肝炎及遷延性肝炎等的治療。?

目前人們對五味子油的利用主要局限在原藥上，雖然有一定療效，但對藥物的有效成分利用不充分，濃度低。市場上的口服制劑等用后藥物生物利用度不高，吸收效果不理想，直接影響了五味子油的推廣利用。因此，有必要開發一種新劑型來替代舊劑型的不足。?

發明內容

本發明針對上述問題和現有技術的缺陷，提供一種生物利用度好，穩定性高的用于治療人和家禽的肝臟疾病的復方水包油型五味子油納米乳組合物。該組合物安全、無副作用、療效顯著。?

實現上述發明目的的技術方案是復方水包油型五味子油納米乳組合物，它是由下列質量百分比的物質組成：?

五味子油????????????????????0.1%～8.0%

柴胡油??????????????????????0.1%～7.0%

當歸油??????????????????????0.1%～6.0%

表面活性劑??????????????????19.0%～35.0%

余量為蒸餾水?????????????????????????????

上述總組分為?100%。

在表面活性劑的選擇上，本發明選用無毒性和生物相容性好的非離子型表面活性劑。非離子型表面活性劑在溶液中比較穩定，不易受強電解質、無機鹽類的影響，也不易受酸堿的影響，并且與其他表面活性劑的相容性好，溶血作用較小。理論上，O/W型納米乳狀液的制備需要表面活性劑的HLB值介于8～18之間，考慮到制備工藝的簡單性，即納米乳的易形成性和制備出來的納米乳的穩定性，本發明選用HLB介于10～15之間的液態非離子型表面活性劑，優選使用吐溫-80。?