[發明專利]小兒葡萄糖酸鋅奶組合物凍干口腔崩解片及其制備方法

在審

• 申請號: 201210055402.2
• 申請日: 2012-02-28
• 公開（公告）號: CN103284964A
• 公開（公告）日: 2013-09-11
• 發明（設計）人: 汪峰;汪金燦
• 申請（專利權）人: 海南衛康制藥(潛山)有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/191;A61P3/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種小兒葡萄糖酸鋅奶組合物，該奶組合物包括如下成分：

2.根據權利要求1所述的，小兒葡萄糖酸鋅奶組合物，其特征在于，所述的奶組合物包括如下成分：

3.一種含有權利要求1或2所述的小兒葡萄糖酸鋅奶組合物的小兒葡萄糖酸鋅奶組合物凍干口腔崩解片。

4.根據權利要求3所述的小兒葡萄糖酸鋅奶組合物凍干口腔崩解片。其由如下成分制備而成：

5.根據權利要求3所述的小兒葡萄糖酸鋅奶組合物凍干口腔崩解片，其由如下成分制備而成：

6.根據權利要求4-5所述的小兒葡萄糖酸鋅奶組合物凍干口腔崩解片，其特征在于，該組合物凍干口腔崩解片的制備方法：

a)將處方量的牛奶粉、甘露醇、三氯蔗糖溶于處方用水總量的70％-80％的純化水中，在攪拌狀態下加熱至40℃，緩慢加入處方量的葡萄糖酸鋅；

b)將處方量的明膠溶于處方用水量20％-30％的純化水中，加熱至完全溶解；

c)合并上述a、b兩種溶液并攪拌均勻；

d)根據小兒葡萄糖酸鋅奶組合物凍干口腔崩解片規格，確定裝量后，將合并后的溶液按裝量分裝至器皿中，并放入冷凍干燥箱中，對藥液進行冷凍(冷凍溫度為-20℃--50℃)，抽真空干燥(干燥溫度在+5℃-+20℃，真空度為0.1帕-20帕)，控制水分含量不超過1.0％；

e)待小兒葡萄糖酸鋅奶組合物凍干口腔崩解片干燥后，在冷凍干燥箱中密封；

f)將冷凍好的藥劑取出冷凍干燥箱進行成品包裝。