[發(fā)明專利]一種治療嬰幼兒濕疹的中藥組合物

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210055046.4
• 申請(qǐng)日: 2012-03-05
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103099844A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-05-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李順祥;楊永芳;嚴(yán)建業(yè);王璐
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 湖南中醫(yī)藥大學(xué);李順祥;楊永芳
• 主分類號(hào): A61K36/489
• 分類號(hào): A61K36/489;A61K9/00;A61K9/06;A61K9/48;A61P17/00;A61P17/04
• 代理公司: 長(zhǎng)沙正奇專利事務(wù)所有限責(zé)任公司 43113
• 代理人: 盧宏

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療嬰幼兒濕疹，急、慢性濕疹，以及濕疹性皮炎的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

濕疹（eczema）是由多種內(nèi)外因素引起的真皮淺層和表皮皮炎。病因復(fù)雜，一般認(rèn)為與變態(tài)反應(yīng)有關(guān)。瘙癢劇烈，急性期者，以丘皰疹為主；慢性期者，以苔蘚樣變?yōu)橹鳌胗變簼裾钜卜Q濕瘡、奶廯，是皮膚科常見(jiàn)病、多發(fā)病，臨床以皮膚紅斑、丘疹、水泡、糜爛、滲出伴劇烈瘙癢為特征，常反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響嬰幼兒的身體健康和正常發(fā)育。受多種因素影響，該病發(fā)病率因地區(qū)不同而異，有些地區(qū)發(fā)病率為26.69%，而有的地區(qū)高達(dá)75.7%，在發(fā)達(dá)國(guó)家，該病大約影響20%的學(xué)齡兒童。

濕瘡的發(fā)生因稟賦不耐，風(fēng)、濕、熱邪阻于肌膚所致。急性者以濕熱為主，常因飲食失節(jié)，嗜酒或過(guò)食辛辣之品，傷及脾胃，脾失健運(yùn)，致使?jié)駸醿?nèi)蘊(yùn)，復(fù)外感風(fēng)濕熱邪，兩邪相搏，阻于腠理，淫浸肌膚而發(fā)病；亞急性多于素體虛弱，脾虛不運(yùn)，濕邪留戀，肌膚失養(yǎng)為主；慢性者因濕熱蘊(yùn)久，病久傷血，血虛生風(fēng)生燥，肌膚失去濡養(yǎng)而成。嬰幼兒濕疹的病因復(fù)雜，臨床表現(xiàn)多樣，常為內(nèi)外多種因素相互作用的結(jié)果。中醫(yī)傳統(tǒng)理論認(rèn)為嬰幼兒濕疹以胎熱內(nèi)蘊(yùn)為發(fā)病基礎(chǔ)，或喂養(yǎng)不當(dāng)乳食不節(jié)，內(nèi)蘊(yùn)濕熱，發(fā)于肌膚而成。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，患兒大多屬過(guò)敏體質(zhì)，受過(guò)敏原刺激后誘發(fā)濕疹，同時(shí)，一些繼發(fā)因素促進(jìn)濕疹的惡化和發(fā)展。有研究顯示，微生物感染性因素，尤其是金黃色葡萄球菌可誘發(fā)和加重本病。

現(xiàn)市售治療濕疹的藥品療效未盡人意，且有許多副作用及不良反應(yīng)。皮質(zhì)激素類藥物，雖然見(jiàn)效快，但是停藥后易復(fù)發(fā)，如局部用皮質(zhì)甾醇類藥物會(huì)導(dǎo)致皮膚變薄，產(chǎn)生皮膚干燥、萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素沉著等副作用，更為嚴(yán)重者可能產(chǎn)生下丘腦-垂體-腎上腺軸的抑制，或出現(xiàn)生長(zhǎng)阻抑現(xiàn)象，嬰幼兒不宜大劑量、大面積長(zhǎng)期使用。局部長(zhǎng)期使用免疫抑制藥他克莫司和吡美莫司的安全性仍有待考究。還有一些含鉛、硼酸制劑有中毒、影響生育等副作用。故臨床急需開(kāi)發(fā)有效、無(wú)毒副作用的治療濕疹的藥物，特別是針對(duì)嬰幼兒濕疹的制劑。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種治療嬰幼兒濕疹，急、慢性濕疹，以及濕疹性皮炎的中藥組合物，該組合物通過(guò)清熱解毒、除濕止癢等作用治療濕熱互結(jié)引起的嬰幼兒濕疹，急、慢性濕疹，以及濕疹性皮炎。

本發(fā)明的技術(shù)方案是：

一種治療嬰幼兒濕疹的中藥組合物，包括以下重量份的成分：

蛋黃油??????20份~200份，?????????????????冰片?????????0.5份~50份，

苦參提取物??0.4份~5份；

所述蛋黃油是雞蛋煮熟取黃干燥后，經(jīng)烘烤、壓榨或提取后得到的蛋黃油；所述提取的溶劑選自體積濃度為95%的乙醇、石油醚、乙醚、三氯甲烷、正己烷或6號(hào)溶劑油；

所述苦參提取物為苦參的水或乙醇提取物。

苦參提取物包括進(jìn)一步分離得到的苦參生物堿。

優(yōu)選包括以下重量份的成分：

蛋黃油??????20份~50份，?????????????????冰片?????????0.8份~2份，

苦參提取物??0.9份~2.2份。

所述蛋黃油的制備方法選自以下三種方法之一：

方法1：雞蛋煮熟取黃，在80~110℃下干燥成蛋黃粉，于230~260℃下烘烤0.5~6h，得蛋黃油；

方法2：雞蛋煮熟取黃，在80~110℃下干燥成蛋黃粉，于螺旋式壓榨機(jī)中壓榨，得蛋黃油；

方法3：取方法1或2制備的蛋黃粉，采用相對(duì)于蛋黃粉3-5倍質(zhì)量的溶劑80℃~120℃下提取1~6h，去除溶劑后，得蛋黃油，所述溶劑選自體積濃度為95%的乙醇、石油醚、乙醚、三氯甲烷、正己烷或6號(hào)溶劑油。

所述苦參提取物的制備方法為：在苦參原藥中加入8~10倍質(zhì)量的水或乙醇中，80℃~120℃回流或超聲提取0.2~6h，收集提取液濃縮至原料量的3~12倍，再次收集提取液，得苦參提取物。

所述中藥組合物的劑型包括油劑、軟膏劑、凝膠劑、軟膠囊劑或納米制劑。

所述油劑的制備方法為：將苦參提取物0.4-5份與蛋黃油20-200份混合，再加入冰片0.5-50份和無(wú)水乙醇2.5-4份，攪拌均勻，裝瓶，得油劑。

所述凝膠劑的制備方法為：將冰片0.5-50份加入到20-200份的蛋黃油中得油相；將苦參提取物0.4-5份加入0.5~2份的卡波姆或羧甲基纖維素鈉中，再加入4~12份吐溫80作為乳化劑，2~8份丙二醇作為助乳化劑，得水相；將油相滴入水相中，不斷攪拌調(diào)pH至中性，制劑，灌裝，得到凝膠劑。