[發明專利]復方功能性紅曲膠囊

無效

• 申請號: 201210054754.6
• 申請日: 2012-03-05
• 公開（公告）號: CN102600227A
• 公開（公告）日: 2012-07-25
• 發明（設計）人: 吳娟;施與文;金乃純
• 申請（專利權）人: 吳江谷力生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/42
• 分類號: A61K36/42;A61P3/06;A61P9/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及醫藥領域的一種中藥復方治劑，更具體地說，本發明涉及一種由功能性紅曲粉、納豆粉、苦瓜提取物和銀杏葉提取物粉復方而成的膠囊，特別適用于高血脂癥以及由高血脂癥和動脈粥樣硬化引起的心腦血管的治療或者輔助治療。

背景技術

隨著人們生活水平的提高，高血脂癥患者也越來越多，相應的心腦血管疾病、脂肪肝患者也越來越多，給人民群眾的身體健康帶來了嚴重的危害。高血脂癥是指血清中膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)和/或低密度脂蛋白(LDL)過高和/或血清高密度脂蛋白(HDL)過低的一種全身脂代謝異常。我國正常人空腹血脂正常值：膽固醇2.82～5.17mmol/L，甘油三酯0.23～1.24mmol/L。

大量的臨床流行病學資料表明：血漿總膽固醇(或LDL-C)水平升高在動脈粥樣硬化的發生和發展過程中起著極其重要的作用，是冠心病、腦梗塞的重要危險因素，且與人群中冠心病的發病率和死亡率呈顯著的正相關。因此，積極有效地治療高脂血癥，可極大地降低冠心病、動脈粥樣硬化的發生率，提高患者的生存生活質量，延長患者生命。

在現有技術中，國內外市場已經出現有諸多降脂藥，西藥降酯作用明顯，但副作用較大，而普通的中成藥效果大多不太理想。例如現有技術中的功能性紅曲粉雖然具有明顯的抑制膽固醇生物合成和降血脂的功效，但單獨使用效果有限。

發明內容

為了解決現有技術中存在的上述技術問題，本發明提出了一種以天然功能性紅曲粉，納豆凍干粉，苦瓜提取物，銀杏葉提取物為原料制備得到的復方膠囊。本發明的降酯膠囊特別適用于高血脂癥以及由高血脂癥和動脈粥樣硬化引起的心腦血管的治療或者輔助治療。

為了解決上述技術問題，本發明采用了以下技術方案：

一種復方紅曲膠囊，由下述重量份數的原料藥制成：功能性紅曲粉100-220份；納豆粉10-100份，苦瓜提取物粉末：5-20份；銀杏葉提取物粉末10-30份。

優選地，所述功能性紅曲粉為135-160份；納豆粉50-75份，苦瓜提取物粉末10-15份；銀杏葉提取物粉末15-25份。

優選地，所述功能性紅曲粉為150份；納豆粉60份，苦瓜提取物粉末15份；銀杏葉提取物粉末25份。

優選地，每粒膠囊中填充的原料藥重量為250mg，并且其中功能性紅曲粉100-220mg；納豆粉10-100mg，苦瓜提取物：5-20mg；銀杏葉提取物10-30mg。

優選地，每粒膠囊中填充的原料藥重量為250mg，并且其中功能性紅曲粉150mg；納豆粉60mg，苦瓜提取物：15mg；銀杏葉提取物25mg。

優選地，所述的功能性紅曲粉為水溶性功能紅曲粉。

本發明中所述的功能性紅曲粉是指利用紅曲菌發酵生產的含有功能性成分莫納克林K(Monacolin?K)的紅曲粉。現有技術中已經有多種功能性紅曲粉的制備方法以及制備功能性紅曲所需的紅曲菌的培養方法。例如，中國發明專利申請200810234815.0中公開了一種制備水溶性功能紅曲粉的方法；中國發明專利申請03139773.5中公開了一種功能性紅曲菌快速固體培養方法。上述專利文獻引用在本文件中作為參考。

本發明中所述的納豆粉是指利用納豆菌接種蒸煮過的大豆在適當溫度下發酵得到的產品。1987年日本須見氏發現納豆中存在與血栓溶解酶相類似的酶，并命名為納豆激酶(Nattokinase)。現有技術中已經公開了多種制備納豆粉的方法，例如日本專利公開文獻JP6261744A公開了一種采用中國大豆進行固體發酵生產納豆粉的方法；中國專利申請00107589.6公開了一種納豆激酶的生產方法。納豆激酶是納豆粉中主要的有效成分，其具有很強的纖溶活性，可以減少紅細胞聚合物，降低血粘度切應力，顯著溶解體內外血栓，明顯縮短優球蛋白的溶解時間并能激活靜脈內皮細胞產生纖溶酶原激活劑，纖溶活性可在血液中保持3h以上，降低血液膽固醇水平和血壓。與其他溶栓類藥物相比，納豆激酶具有安全性好、成本低、纖溶活性強、可口服、作用時間長等優點。