[發明專利]用于治療血管性癡呆的中藥組合物及其制備方法和應用

無效

• 申請號: 201210052976.4
• 申請日: 2012-03-02
• 公開（公告）號: CN102579934A
• 公開（公告）日: 2012-07-18
• 發明（設計）人: 過偉峰;朱華旭;李璘;卞慧敏;孫蓉蓉;李婷婷
• 申請（專利權）人: 南京中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/9062
• 分類號: A61K36/9062;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61K9/00;A61P9/10;A61P25/28
• 代理公司: 南京經緯專利商標代理有限公司 32200
• 代理人: 李紀昌

1.一種用于治療血管性癡呆的中藥組合物，其特征在于由以下成份按質量比組成：何首烏20-50份、益智15-50份、炙遠志15-50份、炙水蛭10-15份、川芎10-40份和冰片1-3份。

2.權利要求1所述用于治療血管性癡呆的中藥組合物，其特征在于所述組合物的劑型為顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液、合劑或水劑。

3.權利要求1所述用于治療血管性癡呆的中藥組合物顆粒劑的制備方法，其特征在于步驟為：

（1）按規定量稱取制劑的各藥味，將益智一味水蒸氣蒸餾，提取揮發油，備用；提取液濾過，備用；藥渣與何首烏、炙遠志、川芎、炙水蛭、冰片五味混合后，加水煎煮兩次，提取液濾過，備用；上述兩次水提液濃縮至相對密度1.05~1.09，用乙醇沉淀；

（2）醇沉上清液減壓薄膜濃縮至相對密度1.02~1.10；

（3）將濃縮液噴霧干燥成干粉；

（4）揮發油采用β-環糊精包合；

（5）將上述干粉、β-環糊精包合混勻，再加輔料混勻后，干法制粒即得顆粒劑。

4.權利要求1所述用于治療血管性癡呆的中藥組合物片劑的制備方法，其特征在于步驟為：

（1）按規定量稱取制劑的各藥味，將益智一味水蒸氣蒸餾，提取揮發油，備用；提取液濾過，備用；藥渣與何首烏、炙遠志、川芎、炙水蛭、冰片五味混合后，加水煎煮兩次，提取液濾過，備用；上述兩次水提液濃縮至相對密度0.05~0.08，采用膜工藝精制，得水提取精制液；

（2）上述水提取精制液濃縮至相對密度1.02~1.10；

（3）將濃縮液噴霧干燥成干粉；

（4）揮發油采用β-環糊精包合；

（5）將上述干粉、β-環糊精包合混勻，再加輔料混勻后，干法制粒，加入0.2-0.8%硬脂酸鎂，壓片即得片劑。

5.權利要求1所述用于治療血管性癡呆的中藥組合物水劑的制備方法，其特征在于步驟為：

（1）按規定量稱取制劑的各藥味，將益智一味水蒸氣蒸餾，提取揮發油，備用；提取液濾過，備用；藥渣與何首烏、炙遠志、川芎、炙水蛭、冰片五味混合后，加水煎煮兩次，提取液濾過，備用；上述兩次水提液濃縮至相對密度1.05~1.09，用乙醇沉淀；

（2）醇沉上清液減壓薄膜至相對密度1.00~1.10；

（3）濃縮液加入揮發油，再加入輔料，加水稀釋至1000mL即得水劑。

6.根據權利要求3所述的用于治療血管性癡呆的中藥組合物顆粒劑的制備方法，其特征在于步驟（1）中水煎煮工藝為第一次加藥材9~15倍重量水，第二次加藥材6~12倍重量水，每次煎煮1~4小時。

7.根據權利要求3所述的用于治療血管性癡呆的中藥組合物顆粒劑的制備方法，其特征在于步驟（1）中乙醇沉淀的濃度為50%vt~80%vt，放置12~36小時。

8.根據權利要求3所述的用于治療血管性癡呆的中藥組合物顆粒劑的制備方法，其特征在于步驟（3）中噴霧干燥的進風溫度155~185℃，出風溫度60~90℃。

9.根據權利要求3所述的用于治療血管性癡呆的中藥組合物顆粒劑的制備方法，其特征在于步驟（5）中所述的輔料是淀粉或糊精。