[發明專利]治療原發性骨質疏松癥的中藥、制備方法及給藥方式

無效

• 申請號: 201210049774.4
• 申請日: 2012-02-21
• 公開（公告）號: CN102579811A
• 公開（公告）日: 2012-07-18
• 發明（設計）人: 張連芳;高忠誠
• 申請（專利權）人: 張連芳
• 主分類號: A61K36/8969
• 分類號: A61K36/8969;A61P19/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種用于治療原發性骨質疏松癥的中藥組合物，其特征在于，包括：杜仲、淫羊藿、沙苑子、狗脊、山茱萸、黃精、益母草、黃芪、延胡索、制何首烏和伸筋草。

2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于：所述中藥組合物中的各組分的重量份數比為，杜仲30～40重量份、淫羊藿25～35重量份、沙苑子20～26重量份、狗脊14～18重量份、山茱萸20～25重量份、黃精16～20重量份、益母草18～22重量份、黃芪13～17重量份、延胡索12～15重量份、制何首烏12～16重量份、伸筋草10～14重量份。

3.如權利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于：所述中藥組合物中的各組分的重量份數比為，杜仲35～40重量份、淫羊藿30～35重量份、沙苑子23～26重量份、狗脊16～18重量份、山茱萸22～25重量份、黃精18～20重量份、益母草20～22重量份、黃芪15～17重量份、延胡索13～15重量份、制何首烏14～16重量份、伸筋草12～14重量份。

4.如權利要求1至3所述的中藥組合物，其特征在于：所述中藥組合物中的劑型可以為水蜜丸劑、泛水丸劑、滴丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、煎劑、口服液、酊劑等。

5.如權利要求1至4所述的中藥組合物，其特征在于：所述中藥組合物的給藥方式優選為口服。

6.權利要求1至5所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于：

當所述中藥組合物的劑型為水蜜丸劑，其制備方法包括以下步驟，

第一步，按重量配比混合狗脊、益母草、黃芪、延胡索、制何首烏和伸筋草，用粉碎機粉碎，過篩成200目～300目的藥粉粉末，混合均勻，用頻率為300MHz～300KMHz的微波滅菌5～10分鐘，在陰涼處干燥；

第二步，按重量配比混合杜仲、淫羊藿、沙苑子、山茱萸和黃精，用流通蒸汽滅菌，在80～110℃的溫度下干燥5～10分鐘，粉碎，過篩成200目～300目的藥粉粉末；

第三步，將第一步和第二步所得全部粉末混合均勻，過篩成100目～200目的粉末；將蜂蜜加熱至116～118℃，制成含水量為14～16％、相對密度為1.277～1.377的煉蜜，按煉蜜∶水＝1∶2.5～3.0的比例向煉蜜中加水、攪勻、煮沸、濾過，制得蜜水；在泛丸鍋中用上述蜜水將部分藥粉粉末泛制成直徑0.8～1.0mm的球形顆粒，得到丸模，相對于100重量份的藥粉粉末，所述煉蜜的使用量為40～50重量份；

第四步，所得丸模置于泛丸鍋中轉動，在丸模上加蜜水潤濕丸模、撒藥粉，反復進行，直至成型；

第五步，用微波干燥、滅菌5～10分鐘，得到水分小于10％的丸粒；

第六步，立式檢丸器將合格與畸形的丸粒分開，收集合格丸粒，分裝。

7.權利要求1至5所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于：

當所述的中藥組合物的劑型為泛水丸劑時，其制備方法包括以下步驟，

第一步，按重量配比混合狗脊、益母草、黃芪、延胡索、制何首烏和伸筋草，用粉碎機粉碎，過篩成200目～300目的藥粉粉末，混合均勻，用頻率為300MHz～300KMHz的微波滅菌5～10分鐘，在陰涼處干燥；

第二步，按重量配比混合杜仲、淫羊藿、沙苑子、山茱萸和黃精，用流通蒸汽滅菌，在80～110℃的溫度下干燥5～10分鐘，粉碎，過篩成200目～300目的藥粉粉末；

第三步，將第一步、第二步所得全部藥粉混合均勻，過篩成100目～200目的粉末，用粉末直接起模法起模，將藥粉泛制成直徑0.8～1.0mm的球形顆粒，得到丸模；

第四步，所得丸模置于泛丸鍋中，用剩余藥粉與水制成的相對密度為1.32～1.33的混漿將丸模泛丸成型，泛丸鍋的轉速為每分鐘45轉～50轉；

第五步，將成型的丸粒用清水蓋面，使其達到成品規定的大小標準，即向泛丸鍋中的成型丸粒加清水使成型丸粒充分潤濕，在泛丸鍋中滾動，至丸粒表面致密、光潔、色澤一致時停止滾動，迅速取出后用微波干燥、滅菌5～10分鐘，得到水分含量少于4％的丸粒；

第六步，立式檢丸器將合格與畸形的丸粒分開，收集合格丸粒，分裝。