[發明專利]治療擴張型心肌病的中藥制劑、片劑、膠囊劑及制備方法

無效

• 申請號: 201210049768.9
• 申請日: 2012-02-21
• 公開（公告）號: CN102526631A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發明（設計）人: 葛祥成;張小林
• 申請（專利權）人: 葛祥成
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/20;A61K9/48;A61P9/00;A61K35/36
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種用于治療擴張型心肌病的中藥制劑，其特征在于，包括：蒲黃、血余炭、延胡索、益母草、玉竹、三棱、莪術、茯苓、人參、白術、甘草、枸杞子、牡丹皮、肉桂、金銀花和桑白皮。

2.如權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于：所述中藥制劑中的各組分的重量份數比為，蒲黃40～50重量份、血余炭17～22重量份、延胡索30～35重量份、益母草32～36重量份、玉竹12～17重量份、三棱16～20重量份、莪術22～28重量份、茯苓8～12重量份、人參15～19重量份、白術10～16重量份、甘草13～17重量份、枸杞子10～15重量份、牡丹皮18～24重量份、肉桂10～14重量份、金銀花8～12重量份和桑白皮6～10重量份。

3.如權利要求1或2所述的中藥制劑，其特征在于：所述中藥制劑中的各組分的重量份數比為，蒲黃45～50重量份、血余炭19～22重量份、延胡索33～35重量份、益母草34～36重量份、玉竹12～14重量份、三棱18～20重量份、莪術25～28重量份、茯苓8～10重量份、人參15～17重量份、白術10～13重量份、甘草13～15重量份、枸杞子12～15重量份、牡丹皮20～24重量份、肉桂10～12重量份、金銀花8～10重量份和桑白皮6～8重量份。

4.如權利要求1至3所述的中藥制劑，其特征在于：所述中藥制劑中的各組分的重量份數比為，蒲黃40～43重量份、血余炭17～20重量份、延胡索30～32重量份、益母草32～34重量份、玉竹15～17重量份、三棱16～18重量份、莪術22～25重量份、茯苓10～12重量份、人參17～19重量份、白術13～16重量份、甘草15～17重量份、枸杞子13～15重量份、牡丹皮18～20重量份、肉桂12～14重量份、金銀花10～12重量份和桑白皮8～10重量份。

5.如權利要求1至4所述的中藥制劑，其特征在于：所述用于治療擴張型心肌病的中藥制劑的劑型可以為蜜煉丸劑、滴丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、煎劑、口服液。

6.采用權利要求1至5所述的中藥制劑制成的片劑，其特征在于：所述片劑的制備方法包括，

第一步，將蒲黃、血余炭、延胡索、益母草、三棱、莪術按所述比例混合，加相對于混合物2～4倍的醇濃度為65％～75％的乙醇，加熱回流提取2～4次，每次回流提取1小時～2小時，合并提取液，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于60℃～70℃的條件下減壓濃縮至藥液相對密度1.05～1.10(60℃)，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干燥，獲得浸膏粉；

第二步，將余下組分混合，加相對于混合物4倍～6倍量醇濃度為75％～85％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小時～3小時，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至相對密度1.20～1.22(60℃)的膏體，于55℃～65℃減壓真空干燥，得干膏粉；

第三步，將第一步獲得的浸膏粉和第二步獲得的干膏粉混合，隨后加入淀粉進行混勻處理，所述第三步的混合物和所述淀粉的重量比為1∶0.01～0.02，隨后進行制粒處理、干燥處理，將獲得的顆粒與滑石粉、硬脂酸鎂依次進行混勻處理、壓片處理、包衣處理，即得中藥制劑片劑成品；所述的顆粒、滑石粉、硬脂酸鎂的重量比為100∶1～3∶0.15～0.3。

7.采用權利要求1至4所述的中藥制劑制成的膠囊劑，其特征在于：所述膠囊劑的制備方法包括，

第一步，將蒲黃、血余炭、延胡索、益母草、三棱、莪術按所述比例混合，加相對于混合物2～4倍的醇濃度為65％～75％的乙醇，加熱回流提取2～4次，每次回流提取1小時～2小時，合并提取液，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于60℃～70℃的條件下減壓濃縮至藥液相對密度1.05～1.10(60℃)，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干燥，獲得浸膏粉；

第二步，將余下組分混合，加相對于混合物4倍～6倍量醇濃度為75％～85％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小時～3小時，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至相對密度1.20～1.22(60℃)的膏體，于55℃～65℃減壓真空干燥，得干膏粉；

第三步，將第一步獲得的浸膏粉和第二步獲得的干膏粉混合，隨后加入5～7重量份羧甲基淀粉鈉、5～50重量份淀粉混合均勻，3～5重量份硬脂酸鎂，150～200重量份醇濃度為80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，然后裝入明膠膠囊中，制成膠囊劑。