[發(fā)明專(zhuān)利]一種改性硅橡膠的制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210049242.0
• 申請(qǐng)日: 2012-02-29
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103285430A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-09-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉芳
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 劉芳
• 主分類(lèi)號(hào): A61L31/16
• 分類(lèi)號(hào): A61L31/16;A61L31/06
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種改性硅橡膠的制備方法。

背景技術(shù)

硅橡膠由于其優(yōu)良的物理性能和生物相容性能，惰性、無(wú)毒、不致癌、耐生物老化，對(duì)人體組織反應(yīng)極小，植入人體組織后不會(huì)引起異物反應(yīng)，對(duì)周?chē)M織不發(fā)生炎癥，從而在生物醫(yī)學(xué)方面得到了廣泛的應(yīng)用。本發(fā)明的申請(qǐng)人首次將硅橡膠材料應(yīng)用于宮腔粘連治療裝置(專(zhuān)利號(hào)ZL200820052366.3)。該裝置為本發(fā)明的申請(qǐng)人擁有的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。該裝置有其獨(dú)特的形狀設(shè)計(jì)。一是它的外形和宮腔的形狀完全吻合，這樣的設(shè)計(jì)可以保證治療后的宮腔形狀可以維持在正常的形態(tài)；二是其宮形的外形內(nèi)為一個(gè)非常薄的薄膜，這個(gè)薄膜可以完全避免宮腔的前后壁相互接觸，從而完全避免宮腔粘連的再次發(fā)生，由于其薄膜非常的薄，幾乎不會(huì)產(chǎn)生對(duì)子宮內(nèi)膜的壓迫和機(jī)械損傷。這樣在分離的粘連創(chuàng)面上內(nèi)膜才有機(jī)會(huì)再生并再次覆蓋宮腔的表面，從而徹底治愈宮腔粘連。

本發(fā)明的申請(qǐng)人將這種特有結(jié)構(gòu)的硅橡膠植入羊的子宮內(nèi)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明該材料的生物相容性能好，子宮內(nèi)膜再次粘連的現(xiàn)象沒(méi)有發(fā)生。但是，由于宮腔粘連治療手術(shù)后，子宮內(nèi)膜受到較大程度的創(chuàng)傷，恢復(fù)比較緩慢，并且要長(zhǎng)期口服有助于子宮內(nèi)膜恢復(fù)的藥物，對(duì)植入者造成治療成本的增加和身體上的痛苦，并且容易引發(fā)其他疾病的發(fā)生。同時(shí)，由于大多數(shù)患者有治愈后懷孕的要求，因此對(duì)手術(shù)后子宮的盡快康復(fù)有特定的要求。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于通過(guò)摻和添加法在醫(yī)用硅橡膠中添加雌激素，從而得到一種生物相容性好，同時(shí)也具有促進(jìn)術(shù)后子宮內(nèi)膜康復(fù)的醫(yī)用硅橡膠材料。

具體來(lái)說(shuō)，就是將具有促進(jìn)術(shù)后子宮內(nèi)膜康復(fù)的雌激素添加進(jìn)液體硅橡膠中，同時(shí)利用硅橡膠本身良好的生物相容性能，使得改性后的硅橡膠具有防止宮腔粘連并促進(jìn)子宮內(nèi)膜恢復(fù)的功能。

本發(fā)明所述的硅橡膠材料為醫(yī)用液體硅橡膠材料，外觀透明，粘度范圍在200～1000Pa.s，密度范圍在1.0～1.2g/cm³。

本發(fā)明所述的雌激素，為市場(chǎng)上流通并已進(jìn)入臨床應(yīng)用的雌激素。

技術(shù)方案如下：

以硅橡膠為原材料，加入0.1～20wt％的雌激素，室溫下攪拌5～30分鐘，混合均勻，再將混合硫化劑加入混合體系，保持?jǐn)嚢?～20分鐘，接著在平板玻璃下鋪膜、干燥，最后在100～300℃的條件下硫化后隨爐冷卻，即可得到生物相容性好，同時(shí)也具有促進(jìn)術(shù)后子宮內(nèi)膜康復(fù)的醫(yī)用硅橡膠材料。

將本發(fā)明制備的具有促進(jìn)術(shù)后子宮內(nèi)膜康復(fù)的硅橡膠材料植入動(dòng)物體內(nèi)，對(duì)10～100天的新生子宮內(nèi)膜組織覆蓋子宮腔壁的面積進(jìn)行測(cè)定，結(jié)果表明植入添加雌激素的硅橡膠相對(duì)于植入未添加雌激素的硅橡膠來(lái)說(shuō)，子宮內(nèi)膜恢復(fù)的速度增加了1～50％。以上測(cè)試結(jié)果證明本發(fā)明制備的添加雌激素的硅橡膠材料具有優(yōu)良的生物相容性能和促進(jìn)子宮內(nèi)膜修復(fù)的效果。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步闡述。

實(shí)施例1

以硅橡膠為原材料，加入0.1wt％的雌激素，室溫下攪拌5分鐘，混合均勻，再將混合硫化劑加入混合體系，保持?jǐn)嚢?分鐘，接著在平板玻璃下鋪膜、干燥，最后在100℃的條件下硫化后隨爐冷卻。將本發(fā)明制備的具有促進(jìn)術(shù)后子宮內(nèi)膜康復(fù)的硅橡膠材料植入動(dòng)物體內(nèi)，對(duì)10天的新生子宮內(nèi)膜組織覆蓋子宮腔壁的面積進(jìn)行測(cè)定，結(jié)果表明植入添加雌激素的硅橡膠相對(duì)于植入未添加雌激素的硅橡膠來(lái)說(shuō)，子宮內(nèi)膜恢復(fù)的速度增加了1％。對(duì)30天的新生子宮內(nèi)膜組織覆蓋子宮腔壁的面積進(jìn)行測(cè)定，結(jié)果表明植入添加雌激素的硅橡膠相對(duì)于植入未添加雌激素的硅橡膠來(lái)說(shuō)，子宮內(nèi)膜恢復(fù)的速度增加了3％。對(duì)100天的新生子宮內(nèi)膜組織覆蓋子宮腔壁的面積進(jìn)行測(cè)定，結(jié)果表明植入添加雌激素的硅橡膠相對(duì)于植入未添加雌激素的硅橡膠來(lái)說(shuō)，子宮內(nèi)膜恢復(fù)的速度增加了5％。

實(shí)施例2