[發(fā)明專利]一種紫草軟膏及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210045120.4
• 申請日: 2012-02-24
• 公開（公告）號: CN102579546A
• 公開（公告）日: 2012-07-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 白蕊;盧克捷;譚靜范;朱鋼;師桂英
• 申請（專利權(quán)）人: 北京市肛腸醫(yī)院
• 主分類號: A61K36/30
• 分類號: A61K36/30;A61K9/06;A61P17/02;A61P17/00;A61P1/00;A61P31/04;A61K31/473
• 代理公司: 北京路浩知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11002
• 代理人: 王朋飛;張慶敏

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥軟膏劑領(lǐng)域，具體涉及一種可用于治療燙傷、潰瘍、濕疹、肛腸疾病術(shù)后創(chuàng)面愈合的紫草軟膏及其制備方法。

背景技術(shù)

紫草為紫草科紫草屬的植物，又名山紫草、紫丹、紫草根，在我國大陸有大面積分布。紫草是一味常見的中藥材，可用于血熱毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、瘡瘍、濕疹、水火燙傷等。

中國專利ZL?02139296.X公開了一種治療燙傷、創(chuàng)傷炎癥及痔瘡的中藥組合物，包括紫草，但其包含了多種中草藥材，部分價(jià)格昂貴，而且制備方法繁瑣復(fù)雜，導(dǎo)致整體成本居高不下。

發(fā)明內(nèi)容

為克服現(xiàn)有技術(shù)中含有紫草的中藥制劑組方復(fù)雜、制備繁瑣的缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種紫草軟膏。

本發(fā)明提供的紫草軟膏由紫草和軟膏劑載體組成，按重量紫草∶軟膏劑載體＝1∶5～15。

所述軟膏劑載體選自凡士林、石蠟、羊毛脂、蜂蠟、二甲基硅油中的一種或多種。

本發(fā)明還提供了上述技術(shù)方案任一項(xiàng)所述紫草軟膏的制備方法，將紫草加至50～100℃的軟膏劑載體中，攪拌翻炸至炸枯，過濾除去藥渣，濾液放冷凝固即得。

所述翻炸的時間優(yōu)選為20～50分鐘。

本發(fā)明還提供了一種復(fù)方紫草軟膏，由前述技術(shù)方案任一種紫草軟膏和乳酸依沙吖啶組成；其中，按重量所述紫草軟膏∶乳酸依沙吖啶＝100∶5～15。

在上述組成范圍內(nèi)復(fù)方軟膏的消炎殺菌、去腐生肌效果最佳，超過所述范圍則給藥后有輕微副作用，若低于上述范圍的下限，則藥效改善不明顯。作為優(yōu)選的技術(shù)方案，按重量所述紫草軟膏∶乳酸依沙吖啶＝100∶9～11。

本發(fā)明提供的軟膏原料易得、廉價(jià)，制備方法簡便。易于涂抹于患處，保護(hù)傷口，促進(jìn)傷口愈合，殺菌、消毒，也可制成油紗條滅菌后用于肛腸疾病術(shù)后換藥。

本發(fā)明軟膏劑具有消腐生肌、殺菌、消毒的功效。對于治療燙傷、潰瘍、濕疹、肛腸疾病術(shù)后創(chuàng)面愈合有顯著的療效。具有療效確切、使用方便、起效迅速、安全無痛等優(yōu)點(diǎn)，臨床有效率可達(dá)100％。

具體實(shí)施方式

以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。

實(shí)施例1

取紫草90g，凡士林加至1000g，以上數(shù)量配制1000g軟膏劑，將紫草加至70℃的凡士林中，不斷攪拌翻炸，炸枯約30分鐘過濾，濾去藥渣，濾過液放冷凝固即得紫草軟膏。

實(shí)施例2

取紫草110g，凡士林加至1000g，將紫草加至90℃的凡士林中，不斷攪拌翻炸，炸枯約40分鐘過濾，濾去藥渣，濾過液放冷凝固即得純中藥紫草軟膏。再向紫草軟膏中加入乳酸依沙吖啶，并控制每克軟膏劑中含乳酸依沙吖啶約100mg左右，得復(fù)方紫草軟膏。

實(shí)施例3

1、臨床實(shí)驗(yàn)：

235例，隨機(jī)分為三組，治療組兩組各85例，對照組65例。

2、擬采用的研究方法和技術(shù)路線：

(1)納入病例標(biāo)準(zhǔn)：

A.意識清楚，能明確表達(dá)使用情況的患者；

B.年齡在18-65歲之間；

C.患者知情并同意。

(2)排除病例標(biāo)準(zhǔn)：

A.合并惡性腫瘤的腸病患者；

B.患有嚴(yán)重皮膚疾患者；

C.生活不能自理、言語不清患者。

(3)療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：

療效評定按《最新醫(yī)院臨床疾病診斷依據(jù)與治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)手冊》(2006年版)為準(zhǔn)執(zhí)行。

顯效：患者肛腸疾病術(shù)后創(chuàng)面愈合無感染，濕疹消失，燙傷紅腫消失及潰瘍面愈合。

有效：患者肛腸疾病術(shù)后創(chuàng)面多數(shù)愈合，濕疹多數(shù)消失，燙傷紅腫減輕及潰瘍面多數(shù)愈合。

無效：治療后上述癥狀無改善。

3、臨床觀察：

(1)治療組：分別按照實(shí)施例1、2制備的軟膏劑，每次2克涂抹于患處，一日1-2次，連用7-14天。實(shí)施例1為治療組1、實(shí)施例2為治療組2。

(2)對照組：紅霉素軟膏，每次2克涂抹于患處，一日1-2次，連用7-14天。

4、結(jié)果：

表1為實(shí)施例1所述純中藥紫草軟膏的治療結(jié)果；表2為實(shí)施例2所述復(fù)方紫草軟膏的治療結(jié)果；表3為對照組紅霉素軟膏的治療結(jié)果。

表1治療組1實(shí)驗(yàn)結(jié)果

表2治療組2實(shí)驗(yàn)結(jié)果

表3對照組實(shí)驗(yàn)結(jié)果