[發(fā)明專利]一種防治骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210044044.5
• 申請日: 2012-02-24
• 公開（公告）號: CN102755378A
• 公開（公告）日: 2012-10-31
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王素俠;樊婷婷;李維坤
• 申請（專利權(quán)）人: 廣州加原醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/53
• 分類號: A61K36/53;A61P19/10
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

技術(shù)背景

骨質(zhì)疏松(Osteoporosis，OP)是多種原因引起的骨病，是由于單位體積內(nèi)骨組織量減少、骨微細(xì)結(jié)構(gòu)破壞，導(dǎo)致骨的脆性增加，常易發(fā)生骨痛甚至骨折的一種慢性全身性骨骼疾病。骨組織有正常的鈣化，鈣鹽與基質(zhì)呈正常比例，以單位體積內(nèi)骨組織量減少為特點的代謝性骨病變。在多數(shù)骨質(zhì)疏松中，骨組織的減少主要由于骨質(zhì)吸收增多所致。發(fā)病多緩慢個別較快，以骨骼疼痛、易于骨折為特征生化檢查基本正常。

骨質(zhì)疏松癥可分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩大類，原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥(Primary?osteoporosis，POP)又可分為老年性骨質(zhì)疏松癥和絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥(Postmenopausal?osteoporosis，PMO)。POP是一種常見的老年病，本癥及其并發(fā)癥骨折、致痛、致殘、早逝對人類健康構(gòu)成極大威脅，如何防治已成為重要公共健康問題。

臨床治療OP的主要目的是預(yù)防或減少進一步骨丟失、升高骨量和降低骨折的危險；防治OP藥物有很多，根據(jù)作用機制可分為兩類：一是抑制骨吸收藥物，主要有雌激素、降鈣素、二膦酸鹽類、異丙氧黃酮等；二是促骨形成藥物，主要有骨礦化物：如鈣鹽、維生素D及其衍生物、雄激素、生長激素、氟化物、蛋白同化激素等。

本發(fā)明是以中藥材為原料，針對骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病機制及臨床癥狀，起到增加骨密度的作用，從而達(dá)到防治骨質(zhì)疏松癥的目的。

中國發(fā)明專利公開號CN102145106A公開了“一種治療骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物及補腎活血顆粒劑”，是由熟地、杜仲、附子、枸杞、肉桂、山茱萸、桃仁、紅花、山藥、甘草組成；中國發(fā)明專利公開號CN102233028A公開了“一種治療骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物”，是由紅花、三七、黃芪、人參份、杜仲、陳皮組成。中國發(fā)明專利公開號CN102302537A公開的“一種治療骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物”是由淫羊藿、馬鹿茸、骨碎補、杜仲、牡蠣組成。中國發(fā)明專利公開號CN101112445A公開了“治療骨質(zhì)疏松癥的中藥方劑”，主要由熟地、肉蓯蓉、淫羊藿、骨碎補、杜仲、黃芪、當(dāng)歸等組成，該藥起到滋補肝腎、強筋壯骨、活血止痛的作用。中國發(fā)明專利公開號CN101143165A公開了“含管花肉蓯蓉及其提取物治療骨質(zhì)疏松的組合物”，其以管花肉蓯蓉水或其他溶劑提取物作為活性成分應(yīng)用于骨質(zhì)疏松癥的治療。中國發(fā)明專利公開號CN101138597A公開了“一種防治骨質(zhì)疏松癥的中藥制劑及其制備方法”，主要由補骨脂、熟地、淫羊藿、丹參、牡蠣等組成，起到補腎壯骨，達(dá)到防治骨質(zhì)疏松癥作用。目前中藥材為原料治療骨質(zhì)疏松癥的組合，大多為針對“補腎”這一病機特點為主。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明目的是提供一種中藥組合物，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，通過各中藥材的合理配比，起到協(xié)同作用，對防治骨質(zhì)疏松癥具有明確的治療作用。

本發(fā)明另外一個目的是提供該中藥組合物的制備方法。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：一種具有防治骨質(zhì)疏松癥作用的中藥組合物是由下列重量份的原料藥制成的：五香草5-30份、走馬風(fēng)5-30份、紫雪花5-30份、烏梢蛇5-30份。

優(yōu)選的具有防治骨質(zhì)疏松癥作用的中藥組合物原料藥重量份組成為：五香草12份、走馬風(fēng)12份、紫雪花12份、烏梢蛇9份。

本發(fā)明的中藥組合物可采用中藥制劑常規(guī)方法制備成常規(guī)口服制劑，如片劑、膠囊劑、口服液、沖劑等。

本發(fā)明的中藥組合物的制備方法是：將五香草、走馬風(fēng)、紫雪花、烏梢蛇按照上述重量比混合，加入總原料藥6-8倍量水浸泡1-2小時，加熱煎煮1-1.5小時，過濾，藥渣再加入6-8倍量水，加熱煎煮0.5-1小時，過濾，濾液合并，得上清液；上清液濃縮至相對密度為1.05-1.06時，進噴霧干燥器，進風(fēng)溫度控制130-150℃，出風(fēng)溫度100-120℃，進料速度為3-5ml/分鐘，得噴霧干燥粉，粉碎，過篩后可得細(xì)粉。

將上述噴霧干燥所得細(xì)粉作為活性組分，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以根據(jù)本領(lǐng)域的常用技術(shù)，選取制備不同劑型時需要的各種常規(guī)輔料，如潤滑劑、粘合劑等常規(guī)的輔料，按現(xiàn)有技術(shù)中常規(guī)的中藥制劑的制備方法制成常見中藥制劑劑型，如片劑、膠囊劑、口服液、沖劑等。

本發(fā)明所述的防治骨質(zhì)疏松癥作用的中藥組合物中：五香草，性辛、溫，功效為解毒消炎鎮(zhèn)痛；走馬風(fēng)，性辛、苦，功效為祛風(fēng)通絡(luò)止痛；紫雪花，性辛、溫，功效為祛風(fēng)、活血止痛；烏梢蛇，性甘、平，功效為祛風(fēng)通絡(luò)止痛。上述四味藥組合，具有祛風(fēng)活血止痛功效，從而起到防治骨質(zhì)疏松癥作用。