[發(fā)明專利]一種具有降血脂作用的中藥制劑或中藥保健品

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210042846.2
• 申請(qǐng)日: 2012-02-23
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102552732A
• 公開(kāi)（公告）日: 2012-07-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王玉峰;趙祥忠;李宗新
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 淄博金碩生物科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/899
• 分類號(hào): A61K36/899;A61K36/8962;A61K47/42;A61K9/48;A61P3/06
• 代理公司: 臺(tái)州市方圓專利事務(wù)所 33107
• 代理人: 張智平

一、技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于具有降血脂作用的中藥領(lǐng)域或保健品領(lǐng)域的發(fā)明。

二、背景技術(shù)

近年來(lái)，我國(guó)心腦腎血管疾病的發(fā)病率、病死率正在逐年上升，它不僅成為我國(guó)中老年人死亡的首位原因，而且有逐漸年輕化的趨勢(shì)。高血脂是導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化、心絞痛、心肌梗死、腦梗塞、腎損害等疾病的兩個(gè)重要危險(xiǎn)因素。所以，關(guān)注高血脂，積極控制心腦血管病的發(fā)生具有非常重要的意義。

高血脂不僅是導(dǎo)致動(dòng)脈硬化的危險(xiǎn)因素，易發(fā)生于體形肥胖者；嗜好高脂、高鹽、高糖飲食，或嗜好煙酒者；生活無(wú)規(guī)律，壓力大，精神緊張者；有高血壓或高血脂家庭病史者；糖尿病患者。

三、發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明公開(kāi)了一種具有降血脂功能的中藥制劑或中藥保健品，特別是一種軟膠囊產(chǎn)品，以及其制備方法。其中軟膠囊劑的制備方法包括降血脂膠囊囊心料、包材料配方組成和軟膠囊制備步驟；本發(fā)明通過(guò)將蜂膠、銀杏葉提取物、大蒜油、茶多酚、蜂蠟、大豆油有機(jī)結(jié)合，制成粘稠狀的囊心料，再用軟化水、食用甘油和食用明膠組成的包材將囊心料包裝制成軟膠囊；該軟膠囊富含黃酮類化合物、大蒜素、不飽和脂肪酸等功效因子，因此能有效降低血液中的膽固醇、甘油三脂和低密度脂蛋白含量，預(yù)防心腦血管疾病的發(fā)生，具有調(diào)節(jié)血脂的保健作用。

發(fā)明的技術(shù)方案

一種具有降血脂作用的中藥制劑或中藥保健品，其特征在于，該中藥制劑或中藥保健品的活性成分由以下原料制備而成：

銀杏葉提取物15％～35％

大蒜油2％～10％

茶多酚5％～15％

蜂膠2％～10％

玉米胚芽油30％～65％。

本發(fā)明的產(chǎn)品可以制成散劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑或口服液等。

軟膠囊劑的技術(shù)方案：

軟膠囊囊心的活性成分由以下原料制備而成：

銀杏葉提取物15％～35％

大蒜油2％～10％

茶多酚5％～15％

蜂膠2％～10％

玉米胚芽油30％～65％。

包材配方組成：

明膠40％～55％

水25％～35％

甘油10％～25％

軟膠囊的制備方法為：

1、配料

(1)囊心料配料

按配方準(zhǔn)確稱量所需原料，先將大豆油加入到不銹鋼罐內(nèi)，用蒸汽加熱到50℃±1℃，加入稱量后的蜂膠和蜂蠟，不斷攪拌，使蜂膠、蜂蠟完全溶化，再依次加入大蒜油、茶多酚和銀杏葉提取物，攪拌均勻，在0.098MPa的真空度下抽空30～40分鐘，備用。

(2)包料配料

按配方準(zhǔn)確稱量所需原料，先在不銹鋼罐加入定量的軟化水，加熱到60℃±1℃，再加入食用明膠，不斷攪拌使之完全溶解，最后按要求加入食用甘油，攪拌均勻，在0.098MPa的真空度下抽空30～40分鐘，備用。

2、壓丸

將抽真空后的膠液通過(guò)輸膠管傳送到壓丸機(jī)的鋪膠滾上制成厚度為0.7～0.8毫米的膠片，然后向黏合好的膠皮中注料，由模具切壓下成型的膠丸。

3、定型

成型后的膠丸溫度較高，應(yīng)立即送入冷卻室進(jìn)行冷卻定型，冷卻室溫度為15℃～25℃，期間不斷振動(dòng)膠丸，防止膠丸粘連。膠丸冷卻后用重量分離機(jī)分離出不合格次品，保證膠丸的統(tǒng)一性。

4、洗丸

用擦丸機(jī)對(duì)定型初分后的膠丸進(jìn)行擦拭，去除附著在膠丸表面的囊心料、油脂等，使膠皮晶瑩剔透，保證軟膠囊的外觀質(zhì)量。

5、干燥

選用滾籠式干燥機(jī)對(duì)清洗后膠丸干燥，空氣濕度控制在45％～55％，時(shí)間12～24小時(shí)。

6、揀丸

利用重量分揀機(jī)對(duì)干燥后的膠丸進(jìn)行分揀，去除不合格產(chǎn)品，同時(shí)對(duì)不規(guī)則產(chǎn)品進(jìn)行剔除。

7、內(nèi)包裝

用鋁塑包裝機(jī)進(jìn)行包裝，規(guī)格為每板6～12粒，外包鋁膜，每包兩板；食品級(jí)塑料瓶裝為每瓶60～100粒。

8、抽檢

按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求隨即抽樣，嚴(yán)格檢驗(yàn)，根據(jù)判定規(guī)則簽發(fā)合格證。

9、外包裝

將包裝好的產(chǎn)品用紙盒進(jìn)行二次包裝，放入合格證，并標(biāo)注生產(chǎn)日期，即為成品。

生產(chǎn)工藝說(shuō)明見(jiàn)附圖1。

本發(fā)明使用的提取物都是市售的相應(yīng)提取物，為了技術(shù)方案更為完整，發(fā)明也可以采用以下方式獲得相應(yīng)的提取物。

其中銀杏葉提取物的制備方法可以是：水蒸氣蒸餾法、苯萃取或二氧化碳超臨界萃取。

大蒜油的制備方法可以是：水蒸氣蒸餾法或二氧化碳超臨界萃取，也可以是購(gòu)入的成品。