[發明專利]治療腰椎間盤突出癥的外用中藥組合物

無效

• 申請號: 201210041534.X
• 申請日: 2012-02-23
• 公開（公告）號: CN102579635A
• 公開（公告）日: 2012-07-18
• 發明（設計）人: 王立新;王宇峰;矯俊東
• 申請（專利權）人: 王立新
• 主分類號: A61K36/744
• 分類號: A61K36/744;A61P19/08;A61P29/00
• 代理公司: 長春科宇專利代理有限責任公司 22001
• 代理人: 馬守忠

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，涉及治療腰椎間盤突出癥的外用中藥組合物。

背景技術

腰椎間盤突出癥是目前骨科、針推、康復臨床上較為常見的一種脊柱疾病，目前該病的發病年齡漸有減小的趨勢，但隨著社會老齡化的不斷加劇，老年性腰椎間盤突出癥的發病率更加嚴重。

臨床上根據髓核突出的方向將腰椎間盤突出癥分為：

1、向后方：亦稱為中央型，髓核向后部中央突出，突入椎管內，刺激或壓迫馬尾神經，所以，無論突出節段如何，其癥狀多為鞍區麻痹和二便障礙。

2、向側后方：發病率最高，可引起腰腿痛的癥狀。

3、向前突出：一般不會引起臨床癥狀，無實際臨床意義。

4、向上下椎體內突出：髓核經過軟骨板內已閉塞的血管，向上或下和椎體骨松質內突出，形成環狀缺口，此型多發生于青年期。

腰椎間盤突出癥患者大多起病緩慢，外傷史不明顯，反復發作的腰背疼痛，行走困難或間歇性跛行。體征主要表現為腰部活動受限，下肢疼痛、麻木、肌力減弱，腱反射減弱或消失，直腿抬高受限往往不明顯，但其嚴重根性神經痛、直腿抬高和股神經牽拉征陽性高。這與破裂型和游離型突出比例較高有關。由于腰椎退變后的后縱韌帶纖維變性、脆化，失去彈性，局部出現潛在的斷裂或韌帶椎體止點松動脫離，當椎間盤髓核突出時纖維環承受的應力與牽引力超過其彈性力限度時即可發生破裂，出現突出物的突出和游離，出現典型的根性神經癥狀。

中醫認為其病性為本虛標實，其本虛以氣血兩虛為主，標實為痰濁、氣滯、瘀血、寒凝。無論是虛是實，還是虛實夾雜，其最終導致腰部血運行不暢，筋脈攣急，故活血化瘀通絡貫穿各型的治療。

腰椎間盤突出癥是威脅人的身心健康的主要疾病之一，發病率呈逐年上升趨勢。但目前對該病的治療方式呈現多樣化的特征，其中包括中西藥物治療、手術治療、微創治療、針灸推拿等，但多數較為繁瑣。《理渝駢文》指出“外治之理即內治之理，外治之藥，亦即內治之藥，所異者法耳，其效果相似”，同時邢建偉指出中藥穴位敷貼療法可發揮藥物和經絡腧穴的雙重作用，具有應用廣泛，療效確切、迅速，副作用小、使用方便等特點。(參考文獻，邢建偉.中藥穴位敷貼療法臨床研究進展[J].江西中醫藥，2006，3：20-21)

發明內容

為了解決已有技術存在的問題，豐富治療腰椎間盤突出癥的中藥藥物，本發明提供了治療腰椎間盤突出癥的外用中藥組合物。該中藥組合物的配方及質量配比為：丁香、梔子、紅花、骨碎補、當歸、三七、大黃、桃仁、丹參、川芎為2∶2∶2∶4∶4∶2∶5∶3∶4∶4。

丁香，性味辛、溫，歸脾、胃、腎經。可用于治療寒凝諸痛，辛香走竄，敷于腎俞，治寒濕腰痛。《日華子本草》：“……壯陽，暖腰膝，治冷氣……”現代研究表明，丁香醚提取物和水提物灌胃降低乙酸提高的小鼠腹腔毛細血管通透性，抑制二甲苯性小鼠耳腫脹和角叉膠性大鼠足跖腫脹，抑制乙酸到致小鼠扭體反應，延長小鼠熱線索反應潛伏期。

梔子，性味苦寒，歸心、肝、肺、胃、三焦。功能主治：涼血止血，生梔子有消腫止痛之功效，《本草綱目》：“治……損傷瘀血……”現代研究表明，其對動物軟組織損傷的實驗有較好的治療作用。

紅花性味辛，溫，歸心、肝經，功效主治：活血通經，祛瘀止痛，可用于跌打損傷。《本草綱目》：活血，潤燥，止痛，散腫，通經。《藥品化義》：紅花，善通利經脈，為血中氣藥，能瀉而又能補，各有妙義。現代研究表明紅花黃色素及黃Ⅱ、黃Ⅲ有改善外周微循環障礙作用，使血流加速、毛細血管網開放數目增加和血細胞聚集程度減輕。

骨碎補，性味苦、溫，歸肝、腎經。主治功用：補腎堅骨，活血止痛，接骨續傷。《本草述》：“治腰痛行痹，中風鶴風攣氣證……”現代研究表明，骨碎補雙氫黃酮苷小鼠腹腔注射1.25mg/10g，有明顯鎮靜、鎮痛作用。”

當歸，性溫，味甘、辛。歸肝、心、脾經。功能主治是補血活血、風濕痹痛、跌撲損傷。《注解傷寒論》記載：“通脈”。同時，現代研究記載當歸煎劑耳血管灌注流可使家兔子血管舒張，水提醇沉液靜注可使麻醉犬動脈壓下降，冠脈、腦動脈和股動脈阻力下降，血流量增加。