[發明專利]一種延緩胃排空并調節腸胰代謝的器械

有效

• 申請號: 201210041175.8
• 申請日: 2012-02-22
• 公開（公告）號: CN102551938A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發明（設計）人: 張發明;范志寧;魯翔;季國忠;張會杰;吳萍
• 申請（專利權）人: 張發明
• 主分類號: A61F5/00
• 分類號: A61F5/00;A61F2/04
• 代理公司: 南京天華專利代理有限責任公司 32218
• 代理人: 徐冬濤

技術領域

本發明涉及一種延緩胃排空并調節腸胰代謝的器械，用于內鏡等輔助下植入胃和上段小腸，治療肥胖癥、2型糖尿病及其并發癥等疾病，屬于醫療器械技術領域。

背景技術

2型糖尿病和肥胖是世界上嚴重威脅人類健康的常見疾病。目前雖然有多種治療和干預2型糖尿病與肥胖的措施，但是，眾所周知，這些措施都存在不可回避的不足。改變生活行為方式是2型糖尿病和肥胖的基礎治療，但很多人依從性差。所有藥物都不能顯著地影響病情進展，只能暫時恢復正常血糖，并隨著用藥時間的延長而出現療效減退。胃旁路手術、膽胰轉流手術等減肥手術已經被證明具有減肥和治療2型糖尿病等疾病的作用，多數患者術后一般不再服用降糖藥。然而，由于外科手術所導致的創傷、解剖結構變化以及林林種種的并發癥如營養不良、餐后低血糖、感染、甚至死亡等，不少患者畏懼手術，導致所有適合手術的病人中，只有不到1％的病人最終接受了手術。因此尋求治療2型糖尿病和肥胖的新手段已經成為必須。植入胃腸套管，自胃幽門轉流出胃流出物至空腸，替代腹腔下胃腸轉流手術，避免胃流出物直接在十二指腸和空腸近段消化吸收，用于治療肥胖癥和糖尿病及其并發癥。目前美國、巴西、歐洲等國家和地區開展了一些胃腸植入器械抗代謝的動物實驗和臨床研究，也證明了其療效，但腹痛、嘔吐等并發癥的高發生率是需要解決的問題。鑒于有措施誘導早飽、延遲胃排空、降低食欲、減少食量及能量攝入，并成為糖尿病和肥胖治療的基礎治療策略，本發明即在于通過植入器械，延緩胃排空，誘導早飽，同時轉流胃內容物進入十二指腸和空腸近段，以研制和設計新型的胃腸植入器械用于改變腸胰代謝的治療。實施本發明，能更好地延緩胃排空和建立胃腸旁路，最大限度避免植入的胃腸套管對胃和腸粘膜的機械刺激和損傷，減少腹痛、惡心嘔吐等并發癥。同時，本發明設計便于產品加工和提高術者植入效率。

發明內容

本發明的目的是：

提供一種延緩胃排空并調節腸胰代謝的器械，即一種植入胃腸道的套管，通過無創的手段放置到胃和小腸，實現延遲胃排空，誘導進食時的早飽感，并將胃內部分消化的內容物經過十二指腸腔內的隔離套管直接轉流至十二指腸遠端或者空腸近段，改變胃腸胰代謝系統，肥胖、2型糖尿病及其并發癥等的治療。

美國專利US8002731B2設計了一種抗肥胖支架，不位于胃內，雙層結構，特別的膽汁和胰液引流導管是其關鍵設計。

美國公開專利US20080221595A1涉及一種延遲胃排空的幽門裝置，放置于幽門，是通過壓力感受實現開放和關閉。

美國公開專利US20110270405A1涉及一種十二指腸支架，通過編織而成的支架分為前后2部分，第1部分的直徑、向四周的張力和編制的密度均大于第2部分，2部分通過編織的絲直接相連。其所述編織型支架結構為現行通用消化道支架和血管支架結構。

美國公開專利US20110066175A1涉及一種胃固定裝置，通過吞入的膠囊樣包裝植入胃內，然后自動解開，成為一個位于胃內的塞子樣部件和位于十二指腸的鏈接部件，位于胃和十二指腸的兩部分通過一根線樣的連接件在釋放和固定過程中發揮作用，通過位于胃和十二指腸的器械實現延遲胃排空。

美國公開專利US20110301523A1涉及一種十二指腸道固定裝置，通過位于十二指腸球腔的支架結構和四壁的倒鉤實現固定十二指腸套管的作用，該設計要求其金屬倒鉤刺入腸壁內，會導致明確的腸壁損傷。

美國公開專利US20110109087A1是一種幽門減肥閥器械，涉及支架和位于支架腔體內的套管，但是，該器械僅能置于胃和十二指腸球腔。

美國公開專利US20110259240A1涉及一種幽門閥裝置，通過其腔內延長軸方向分布的多個阻礙原件實現阻礙腔內容物通過，但是，該幽門閥裝置僅位于幽門。

美國公開專利US20100298632A1是一種阻力型十二指腸減肥器械，位于十二指腸球腔，通過倒鉤結構固定，通過減小近端套管的內徑實現阻礙內容物通過。該專利是在前述專利US20110301523A1基礎上的創新設計，其十二指腸腔內管除固定結構外，無潛在的支撐結構。但其倒鉤結構要求倒鉤刺入腸壁粘膜內，仍會導致明確的腸壁損傷。

本發明的設計是為了更好地延緩胃排空和建立胃腸旁路，盡量避免所植入胃腸套管對胃和腸粘膜的機械刺激和損傷，進而減少腹痛、惡心嘔吐等并發癥，同時降低加工難度、減少加工成本，提高術者植入效率。

本發明所述一種延緩胃排空并調節腸胰代謝的器械通過以下方法實現：