[發明專利]一種黃連素微丸的生產方法

無效

• 申請號: 201210040891.4
• 申請日: 2012-02-22
• 公開（公告）號: CN102525952A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發明（設計）人: 張永勝;王冰;劉曉凱
• 申請（專利權）人: 昆明邦宇制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K9/32;A61K31/4375;A61K47/32;A61P1/12;A61P31/04;A61P9/00;A61P9/12;A61P9/10;A61P9/06;A61P3/10
• 代理公司: 昆明合眾智信知識產權事務所 53113
• 代理人: 范嚴生;張媛德

1.一種黃連素微丸的生產方法，其特征在于，由1重量份黃連素與0.01-25重量份輔料，加入1.5-2.5重量份潤濕劑制成軟材后通過擠出滾圓技術制成丸芯，干燥后在丸芯上包衣，丸芯增重5%-20%，其步驟為：

（1）將黃連素粉碎成60目以上的細粉，備用；

（2）按微丸重量及所需增重比例，將70%-95%乙醇置容器中，攪拌下加入丙烯酸樹脂Ⅳ或丙烯酸樹脂E100配制成質量百分比濃度為3%-10%的溶液，加入丙烯酸樹脂Ⅳ或丙烯酸樹脂E100質量10%-20%的聚乙二醇6000，攪拌溶解，再加入丙烯酸樹脂Ⅳ或丙烯酸樹脂E100質量20%-40%的滑石粉或硬脂酸鎂，攪拌混懸，備用；

（3）稱取1重量份黃連素與0.01-25重量份輔料混勻，1.5-2.5重量份潤濕劑制成軟材；

（4）通過擠出滾圓技術，制成0.3-0.8mm的丸芯，40-70℃干燥3-5小時；

（5）取干燥好的丸芯置于包衣設備中包衣；

所述輔料為固體口服制劑常用輔料；

所述固體口服制劑常用輔料為晶纖維素、羧甲淀粉鈉、乳糖、淀粉、蔗糖粉；

所述潤濕劑為水或30-70%乙醇。

2.根據權利要求1所述的黃連素微丸的生產方法，其特征在于，其中所述的黃連素為小檗堿的鹽酸鹽、硫酸鹽。

3.根據權利要求1所述的黃連素微丸的生產方法，其特征在于，在其步驟（5）中所說的包衣設備為包衣鍋。

4.根據權利要求1所述的黃連素微丸的生產方法，其特征在于，在其步驟（5）中所說的包衣設備為流化床。