[發明專利]一種促進骨折愈合的藥物及其制備方法

無效

• 申請號: 201210036685.6
• 申請日: 2012-02-17
• 公開（公告）號: CN102552640A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發明（設計）人: 王功國
• 申請（專利權）人: 王功國
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61P19/08;A61P19/10
• 代理公司: 北京輕創知識產權代理有限公司 11212
• 代理人: 劉穎

技術領域

本發明涉及中藥領域，具體涉及促進骨折愈合的藥物及其制備方法。

背景技術

我國社會經濟的發展，國民車輛擁有率大幅度增加，各類創傷骨折必然也在逐年增加。骨折是一種十分常見且愈合過程復雜的創傷，涉及一系列不同的細胞活動，雖然有自然愈合的說法，但研究證明其愈合過程存在諸多影響因素。如何加快骨折愈合的時間，減少骨不連的發生率，提高患者的生活質量，是創傷骨科面臨的重要課題。

發明內容

本發明的技術任務是針對以上現有技術的不足，提供一種療效肯定且副作用小的促進骨折愈合的藥物及其制備方法。

本發明解決其技術問題的技術方案是：一種促進骨折愈合的藥物，其特征在于由多種中藥加工而成，其重量配比為：大薊6～9份、大黃6～9份、蒲黃2～4份、地鱉蟲2～4份、五倍子2～4份、銀線草根2～4份、狗狗秧6～9份、藜蘆1～3份、冰片1～3份。

其最優重量配比為：大薊8份、大黃8份、蒲黃3份、地鱉蟲3份、五倍子3份、銀線草根3份、狗狗秧8份、藜蘆2份、冰片2份。

一種制備上述的促進骨折愈合藥物的方法，其特征在于由以下步驟組成：

(1)取蒲黃、銀線草根采取超臨界流體提取法萃取，得揮發油；

(2)取藜蘆、冰片粉碎，過200目篩，得超細粉；

(3)取大薊、大黃、地鱉蟲、五倍子、狗狗秧加水煎煮2次，過濾，合并濾液，80℃濃縮至相對密度1.1，得水提液；

(4)將步驟1所得的揮發油、步驟2所得的超細粉加入步驟3所得的水提液，攪拌均勻，減壓濃縮至相對密度1.32～1.36。

而步驟4中所述的最優減壓濃縮溫度不大于60℃。

其中所述的：大薊為菊科薊屬植物大薊的全草或者根。性味甘，涼。入肝、脾經。功可涼血止血，散瘀消腫。

大黃為蓼科植物掌葉大黃或藥大黃的根莖。苦，寒。入脾、胃、大腸、心包、肝經。功可攻積導滯，瀉火涼血，行瘀通經。

蒲黃為香蒲科植物水濁香蒲、東方香蒲或同屬植物的干燥花粉。性味甘，平。歸肝、心包經。功可止血，化瘀，通淋。

地鱉蟲為鱉蠊科昆蟲地鱉或冀地鱉的雌蟲干燥體。性味咸，寒；有小毒。歸肝經。功可破瘀血，續筋骨。

五倍子為漆樹科植物鹽膚木、青麩楊或紅麩楊葉上的蟲癭，主要由五倍子蚜寄生而形成。性味酸、澀，寒。歸肺、大腸、腎經。功可斂肺降火，澀腸止瀉，斂汗止血，收濕斂瘡。

銀線草根為金粟蘭科植物銀線草的根及根莖。性味辛苦，溫，有毒。功可祛風勝濕，活血理氣，續筋骨。

狗狗秧為旋花科植物日本天劍的根及全草。性味甘、寒。功可清熱、滋陰、降壓，利尿，續筋骨。

藜蘆為百合科藜蘆屬植物藜蘆的根或帶根全草。5～6月末抽花莖前采挖根部，除去地上部分，洗凈曬干。性味辛、苦，寒。有毒。功可祛痰，催吐，殺蟲。

冰片為龍腦香科植物龍腦香樹脂的加工品，或為樟腦、松節油等用化學方法合成的加工制成品。性味辛、苦，微寒。歸心、脾、肺經。功可開竅醒神，清熱止痛。

組方原理：本發明組方包括大薊、大黃、蒲黃、地鱉蟲、五倍子、銀線草根、狗狗秧、藜蘆、冰片。方中大薊、大黃同歸肝脾，活血止痛，消腫生肌；蒲黃、五倍子止血，化瘀；地鱉蟲散血通經，消結止痛；銀線草根、狗狗秧、藜蘆活血理氣，續筋接骨；冰片辛香定竄，行氣止痛，引藥達病所。現代藥理學研究表明，大鼠橈骨骨折斷端注射蒲黃注射液，可促進愈合，加速血腫吸收、機化，骨母細胞及軟骨細胞增生活躍，促進骨痂形成；狗狗秧能增加骨痂厚度，提高骨折愈合質量，增加轉化生長因子-β在骨痂組織中的表達，提高成骨細胞的活性和數量；五倍子能促進基質鈣化、促進骨痂生長、加快骨痂的改建；而藜蘆能促進骨折愈合，從而縮短治愈時間，尤以股骨干骨折最為突出，平均臨床愈合日期為37天。諸藥相輔相成，對各類骨折都有較好療效，可以治療腎虧虛型的骨折遲緩愈合、骨質疏松癥、股骨頭無菌性壞死等。

具體實施方式

以下結合實際情況，對本發明的具體實施方式作詳細說明。

實施例1，原料藥重量配比：大薊6份、大黃6份、蒲黃2份、地鱉蟲2份、五倍子2份、銀線草根2份、狗狗秧6份、藜蘆1份、冰片1份。制備方法如下：

(1)取蒲黃、銀線草根采取超臨界流體提取法萃取，得揮發油；

(2)取藜蘆、冰片粉碎，過200目篩，得超細粉；

(3)取大薊、大黃、地鱉蟲、五倍子、狗狗秧加水煎煮1小時后過濾，濾渣加水煎煮1小時后過濾，合并兩次的濾液，80℃濃縮至相對密度1.1，得水提液；