[發明專利]一種阿戈美拉汀的制劑組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201210035762.6
• 申請日: 2012-02-16
• 公開（公告）號: CN102552211A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發明（設計）人: 李國棟;楊喜鴻;林心鎮;仝宏越
• 申請（專利權）人: 福建廣生堂藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K31/165;A61K47/36;A61P25/20;A61P25/24
• 代理公司: 北京華科聯合專利事務所 11130
• 代理人: 王為

1.一種阿戈美拉汀膠囊，由下列重量份的原料制備得到：阿戈美拉汀25份、乳糖50～70份、預膠化淀粉35～45份、羧甲基淀粉鈉4～6份、5％聚維酮K30水溶液55～65份、硬脂酸鎂1～2份。

2.根據權利要求1的阿戈美拉汀膠囊，由下列重量份的原料制備得到：阿戈美拉汀25g、乳糖60g、預膠化淀粉40g、羧甲基淀粉鈉5g、5％聚維酮K30水溶液65g、硬脂酸鎂1g。

3.根據權利要求1的阿戈美拉汀膠囊，由下列重量的原料制備得到：阿戈美拉汀25g、乳糖50g、預膠化淀粉35g、羧甲基淀粉鈉3g、5％聚維酮K30水溶液55g、硬脂酸鎂1g。

4.根據權利要求1的阿戈美拉汀膠囊，由下列重量的原料制備得到：取阿戈美拉汀25g、乳糖70g、預膠化淀粉45g、羧甲基淀粉鈉8g、5％聚維酮K30水溶液65g、硬脂酸鎂2g。

5.權利要求1～4的阿戈美拉汀膠囊的制備方法，其特征在于：

(1)稱取上述重量份阿戈美拉汀、乳糖、預膠化淀粉、羧甲基淀粉鈉過80目篩；

(2)稱取聚維酮K30，加入純化水攪勻制成重量份5％的聚維酮K30水溶液：

(3)將乳糖、預膠化淀粉和羧甲基淀粉鈉混合均勻，然后將阿戈美拉汀與其混合。

(4)再加入已配制制好的5％的聚維酮K30水溶液作為粘合劑加入步驟(3)，制成軟材，過24目篩網制粒。置于烘箱55～65℃干燥得干顆粒。

(5)將干顆粒過20目篩進行整粒。

(6)將整粒后的顆粒中加入上述重量份的硬脂酸鎂，混合均勻，得混合粒。

(7)將混合粒置于膠囊填充機上制成膠囊。