[發明專利]醫用可降解吸收Mg-Sr-Ca系鎂合金植入體及其制備方法

無效

• 申請號: 201210035283.4
• 申請日: 2012-02-17
• 公開（公告）號: CN102552973A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發明（設計）人: 鄭玉峰;顧雪楠;王利明;黃海生;李堅
• 申請（專利權）人: 浙江海圣醫療器械有限公司
• 主分類號: A61L27/04
• 分類號: A61L27/04;A61L27/32;A61L27/34;C22C23/00;C22C1/08;C22F1/06
• 代理公司: 紹興市越興專利事務所 33220
• 代理人: 張謙

1.一種醫用可降解吸收Mg-Sr-Ca系鎂合金植入體，其特征在于：按重量百分比計，主要含有：鍶0-5%，不包括0，鈣0-2%，不包括0，余量為鎂。

2.根據權利要求1所述的醫用可降解吸收Mg-Sr-Ca系鎂合金植入體，其特征在于：還含有下列微量元素中的一種或幾種，它們為錳、鋯、錫、稀土和釔，按重量百分比計，總量為0-2%，不包括0%和2%。

3.根據權利要求2所述的醫用可降解吸收Mg-Sr-Ca系鎂合金植入體，其特征在于：所述錳含量不大于1.5%，鋯含量不大于1%，錫含量不大于2%，稀土含量不大于2%，釔含量不大于1%。

4.根據權利要求3所述的醫用可降解吸收Mg-Sr-Ca系鎂合金植入體，其特征在于：所述Mg-Sr-Ca系合金是致密結構或多孔結構。

5.一種醫用可降解吸收Mg-Sr-Ca系鎂合金植入體的制備方法，其特征在于：將鎂、鍶、鈣，或者將鎂、鍶、鈣，與錳、鋯、錫、稀土、釔元素中的一種或幾種混合后，700-850℃熔煉，經真空精密鑄造制得致密結構Mg-Sr-Ca系合金，經機械加工方法制成致密結構的醫用可降解吸收Mg-Sr-Ca系鎂合金植入體。

6.根據權利要求5所述的方法，其特征在于：所述機械加工方法包括軋制和/或鍛造和/或擠壓和/或快速凝固；

其中，所述軋制步驟為將Mg-Sr-Ca系合金鑄錠300-500℃固溶處理2-20小時，在400-500℃進行粗軋，道次壓下量為10-15%；中軋溫度為350-400℃，道次壓下量30-60%；精軋溫度200-350℃，道次壓下量5-10%；

所述鍛造步驟為將Mg-Sr-Ca系合金鑄錠300-500℃范圍固溶處理2-20小時，然后在200-400℃范圍內鍛造，鍛造速率不小于350mm/s，鍛造率不小于10%；

所述擠壓步驟為將Mg-Sr-Ca系合金鑄錠300-500℃固溶處理2-20小時，擠壓溫度范圍為200-400℃，擠壓速度0.1-30m/min，擠壓比10~100；

所述快速凝固為采用高真空快淬系統在Ar氣保護下，加料量2-8g，感應加熱功率3-7kW，噴嘴與輥間距0.8mm，噴射壓力0.05-0.2MPa，輥輪轉速為500-5000r/min，噴嘴狹縫尺寸1film×8mm×6mm制成快速凝固薄帶，然后將薄帶破碎成粉末狀，200-350℃真空熱壓1-24h制成Mg-Sr-Ca系合金擠壓坯，然后200-400℃范圍內擠壓，擠壓比10-60。

7.一種醫用可降解吸收Mg-Sr-Ca系鎂合金植入體的制備方法，其特征在于：將鎂、鍶、鈣，或者將鎂、鍶、鈣，與錳、鋯、錫、稀土、釔元素中的一種或幾種作為原料，采用粉末混合燒結法或預合金粉燒結法或自蔓延高溫合成法制成多孔結構Mg-Sr-Ca系合金后，加工制成可降解吸收醫用植入體；

所述粉末混合燒結法是所述制備多孔Mg-Sr-Ca系合金的原料按照比例配制，混合均勻，壓制成坯，真空燒結，以2-4℃/min慢速升溫至200-500℃后接著以30℃/min快速升溫，爐冷降溫，得到多孔結構的Mg-Sr-Ca系合金；

所述預合金粉燒結法是將所述制備多孔結構Mg-Sr-Ca系合金的原料粉末按照要求比例混合后進行高能球磨，隨后預壓制成型，再300-600℃進行熱處理10-12小時，得到多孔結構的Mg-Sr-Ca系合金；

所述自蔓延高溫合成法是將制備多孔Mg-Sr-Ca系合金的原料混合壓制成坯，惰性氣體保護下，氣體壓力1×10³-1×10⁵Pa，200-700℃下點燃進行自蔓延高溫合成，得到多孔結構的Mg-Sr-Ca系合金。

8.根據權利要求5-7中任一所述的方法，其特征在于：所述方法中，還包括所述Mg-Sr-Ca系合金表面還涂覆有可降解高分子涂層或可降解陶瓷涂層；

所述可降解高分子涂層為聚羥基乙酸、聚乳酸、L-聚乳酸、聚己酸內酯、聚氰基丙烯酸酯、聚對二氧雜環己烷酮、聚酸酐、聚膦腈、氨基酸類聚合物、聚β-羥基丁酸酯和羥基戊酸酯及其共聚物中的一種或多種的任意組合；

所述可降解陶瓷涂層可為羥基磷灰石、含鍶羥基磷灰石、含氟羥基磷灰石、α-磷酸三鈣、β-磷酸三鈣和磷酸氧四鈣中的一種或多種的任意組合。