[發明專利]一種含17種氨基酸的藥物組合物

有效

• 申請號: 201210033704.X
• 申請日: 2012-02-15
• 公開（公告）號: CN102552251A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發明（設計）人: 劉先言;闕宗彬;劉義
• 申請（專利權）人: 八峰藥化宜昌有限責任公司
• 主分類號: A61K31/4172
• 分類號: A61K31/4172;A61P3/02;A61K31/198;A61K31/401;A61K31/405
• 代理公司: 宜昌市三峽專利事務所 42103
• 代理人: 成鋼

1.一種含17種氨基酸的藥物組合物，其特征在于，包括以下原輔料：脯氨酸、絲氨酸、丙氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、谷氨酸、苯丙氨酸、精氨酸、醋酸賴氨酸、纈氨酸、蘇氨酸??、組氨酸?、色氨酸?、甲硫氨酸?、乙酰半胱氨酸、甘氨酸?、山梨醇、亞硫酸氫鈉。

2.根據權利要求1所述一種含17種氨基酸的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的重量份數比例為：

脯氨酸?2.9~4.83，

絲氨酸?2.9~4.83，

丙氨酸5.33~8.88，

異亮氨酸??0.87~1.45，

亮氨酸??1.18~1.97，

酪氨酸?0.165~0.28，

谷氨酸??2.28~3.80，

苯丙氨酸?1.03~1.72，

精氨酸???2.89~4.82，

醋酸賴氨酸??1.96~3.27，

纈氨酸?0.95~1.58，

蘇氨酸?1.12~1.87，

組氨酸?0.725~1.21，

色氨酸?0.43~0.72，

甲硫氨酸?1.12~1.87，

乙酰半胱氨酸??0.22~0.37，

甘氨酸?3.23~5.38，

山梨醇?50，

亞硫酸氫鈉?0.5。

3.一種含17種氨基酸的藥物組合物制備方法，其特征在于包括以下步驟：

步驟一：在濃配缸中加入注射用水，充入氮氣并加熱升溫，在充氮保護下，加入酪氨酸、異亮氨酸、纈氨酸、亮氨酸、甲硫氨酸，攪拌并煮沸至全部溶解；

步驟二：在氮氣保護下，將步驟一的溶解液降溫，加入苯丙氨酸、谷氨酸、醋酸賴氨酸、蘇氨酸、甘氨酸，攪拌溶解后，再加入山梨醇，攪拌溶解；

步驟三：在氮氣保護下，將步驟二的溶解液降溫，投入脯氨酸、絲氨酸、丙氨酸、精氨酸、組氨酸、色氨酸、乙酰半胱氨酸以及亞硫酸氫鈉，攪拌溶解；

并在該溶解液中加入針用炭進行保溫吸附，循環脫炭；

步驟四：在氮氣保護下，將步驟三的溶解液經鈦棒過濾至稀配缸，定容至全量，在溶液中加入針用炭，攪拌均勻后經微孔濾器逐級過濾至溶解液澄清，即得含17種氨基酸的藥物組合物，該組合物為注射劑藥液。

4.根據權利要求3所述一種含17種氨基酸的藥物組合物制備方法，其特征在于，所述步驟四后的含17種氨基酸的藥物組合物的藥液，分裝于玻璃輸液瓶中，充氮保護下密封，于121℃滅菌15分鐘或117℃滅菌30分鐘，燈檢、包裝后即得本發明一種含17種氨基酸的藥物組合物注射劑產品。

5.根據權利要求3所述一種含17種氨基酸的藥物組合物制備方法，其特征在于，所述步驟四后的含17種氨基酸的藥物組合物的藥液，氮氣保護下，封裝于非PVC多層共擠膜輸液袋中，于121℃滅菌15分鐘或117℃滅菌30分鐘，燈檢，加阻氧劑及外袋，即得本發明一種含17種氨基酸的藥物組合物注射劑產品。

6.根據權利要求3所述一種含17種氨基酸的藥物組合物制備方法，其特征在于，所述步驟一中，在濃配缸中加入60%的注射用水，充入氮氣15分鐘以上，邊充氮邊加熱到95℃，在90-95℃充氮保護下，加入酪氨酸、異亮氨酸、纈氨酸、亮氨酸、甲硫氨酸，攪拌并煮沸30分鐘直至全部溶解。

7.根據權利要求3所述一種含17種氨基酸的藥物組合物制備方法，其特征在于，所述步驟二中，在氮氣保護下，將步驟一的溶解液降溫至65-70℃。

8.根據權利要求3所述一種含17種氨基酸的藥物組合物制備方法，其特征在于，所述步驟三中，在氮氣護下，將步驟二的溶解液降溫至55℃左右，投入脯氨酸、絲氨酸、丙氨酸、精氨酸、組氨酸、色氨酸、乙酰半胱氨酸以及亞硫酸氫鈉，按每1000mL溶液加入0.2g針用炭，保溫吸附10分鐘左右，循環脫炭15分鐘以上。

9.根據權利要求3所述一種含17種氨基酸的藥物組合物制備方法，其特征在于，所述步驟四中，在氮氣保護下，將步驟三的溶解液經鈦棒過濾至稀配缸，定容至全量，按每1000?mL溶液加入0.1g針用炭，攪拌均勻后再經1.0μm-0.45μm?-0.22μm微孔濾器逐級過濾至溶解液澄清。