[發(fā)明專利]生脈注射液的質(zhì)量控制方法無效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201210033217.3 | 申請日： | 2012-02-15 |
| 公開（公告）號： | CN102706998A | 公開（公告）日： | 2012-10-03 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 歐陽強(qiáng);沙美;夏振江;戴德玲 | 申請（專利權(quán)）人： | 江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/88 | 分類號： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 225500*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 注射液 質(zhì)量 控制 方法 | ||
1.一種生脈注射液的質(zhì)量控制方法，其特征在于包括如下步驟：
A.供試液樣品的制備方法：取生脈注射液，過0.45μ微孔濾膜后備用；
B.對照品溶液的制備方法：取人參皂苷Rf、人參皂苷Rb1、人參皂苷Rc、人參皂苷Rb2、人參皂苷Rd和五味子醇甲對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml分別含0.05mg、0.20mg、0.10mg、0.10mg、0.10mg和0.02mg的混合溶液；
C.液相檢測條件：固定相采用C18；柱溫30℃，以乙腈為流動相A，以0.05％磷酸水為流動相B，按梯度洗脫，檢測波長為203nm。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的質(zhì)量控制方法，其特征在于C18色譜柱是Waters?symmetry?shieldTM?RP18色譜柱。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的質(zhì)量控制方法，其特征在于梯度洗脫條件是：0～10分鐘，26％乙腈；10～45分鐘，26％→32％乙腈；45～60分鐘，32％→40％乙腈；60～70分鐘，40％→60％乙腈；70～72分鐘，60％→100％乙腈；72～90分鐘，100％乙腈。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的質(zhì)量控制方法，其特征在于測定有6個(gè)特征峰，圖譜總長度為90min。
5.根據(jù)權(quán)利要求6所述的質(zhì)量控制方法，其特征在于圖譜中特征峰分別為：人參皂苷Rf、人參皂苷Rb1、人參皂苷Rc、人參皂苷Rb2、人參皂苷Rd和五味子醇甲。
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