[發明專利]收集和測定被分析物的裝置

無效

• 申請號: 201210033141.4
• 申請日: 2005-03-03
• 公開（公告）號: CN102580796A
• 公開（公告）日: 2012-07-18
• 發明（設計）人: 理查德·S·馬圖謝維奇;馬薩·L·哈伊-考夫曼;約翰·多爾蒂;萊斯利·古爾登;吉塔·S·卡爾巴
• 申請（專利權）人: 貝克曼考爾特公司
• 主分類號: B01L3/00
• 分類號: B01L3/00;G01N33/558;G01N33/72
• 代理公司: 北京明和龍知識產權代理有限公司 11281
• 代理人: 郁玉成

本申請是申請號為“200580014285.3”(國際申請號為“PCT/US2005/007018”)、申請日為“2005年3月3日”、發明名稱為“收集和測定被分析物的裝置”的專利申請的分案申請。

相關申請的交叉引用

本申請要求名稱為“Analyte?Collection?and?Detection?Devices”、提交日為2004年3月4日的美國專利申請第10/794,370號的權益，該申請的全部公開內容如同實際上并入此處作為參考。

背景技術

本發明涉及收集可能含有所關注被分析物樣本并隨后檢測該樣本的系統。本發明特別涉及在糞便樣本中測定被分析物的改進的系統。例如，在糞便樣本中對血液進行被稱作糞便潛血(FOB)檢測的測定，可通常用來對結腸直腸癌進行檢查。

各種FOB形式在本領域中是公知的(參見例如，美國專利第3,996,006號、第4,225,557號、第4,789,629號、第5,064,766號、第5,100,619號、第5,106,582號、第5,171,529號和第5,182,191號)。大多數這樣的檢測形式都是基于對糞便中作為血液分解產物的血紅素基團進行的化學測定。在這樣的檢測中，血紅素基團的假過氧化物酶性質可用來催化指示劑染料和過氧化物之間的比色反應。氧敏感的染料可以是愈創木脂、ortho-鄰聯二茴香胺、四甲基聯苯胺等等，優選為愈創木脂。

可使用色譜分析系統對被分析物，甚至是包含于糞便中的被分析物進行測定。色譜分析，尤其是免疫色譜分析經常被醫生和醫療技術人員用于診室內的快速診斷以及對多種疾病合并癥進行治療監測。免疫分析依賴于抗原或半抗原與對應抗體之間的特異性相互作用。在免疫色譜分析中，檢測試劑或顆粒與特異性結合于被分析分子的抗體相連接，形成軛合物。這樣的軛合物隨后與樣本進行混合，并且，如果在樣本中有被分析分子存在的話，所述檢測試劑連接的抗體可結合于所述分子，由此給出存在所述分子的指示?？筛鶕伾?、磁性、與其他分子的特異反應活性或其他物理或化學性質對檢測試劑或顆粒進行鑒定。

關于這種分析檢測系統的更多內容可在例如美國專利第4,789,629號；第5,441,698號；第5,877,028號；第6,017,767號；第6,165,416號；第6,168,956號；第6,033,627號；第5,846,838號；第5,747,351號和第6,221,678號中找到，將其全部內容通過引用并入此處用作參考。為了使用這樣的系統，當然，首先要獲得被測樣本。在從遠離能夠進行分析的醫生診室或實驗室的位置獲得樣本的情況下，必須適當地收集樣本并隨后將其運輸至檢測地點。

對提供這種樣本的個體以及檢測這些樣本的技術人員而言，收集待檢測的糞便樣本會面臨困難。從遠離檢測實驗室的地方獲得的樣本必須經過郵寄或運輸，并且在抵達實驗室時必須在不暴露于技術人員的條件下進行操作。還需要對所收集到的樣本進行適當的檢測。因此需要更好的方法和裝置來收集這種樣本，將該樣本轉移至檢測裝置中，并進行分析，尤其是在降低樣本暴露于技術人員可能性的情況下便于將樣本轉移至所述檢測裝置。

發明內容

本發明提供了對樣本，尤其是用于醫療疾病分析的糞便樣本進行收集、轉移和檢測的改進的裝置和方法。本發明的一個方面包括樣本檢測裝置，其具有檢測裝置體，位于該裝置體中用于容納樣本攜帶元件的容器，以及放置于該裝置體上的覆蓋元件。樣本攜帶元件是雙側不對稱的，并設定所述容器的尺寸和形狀從而使得所述樣本攜帶元件只能以預定的方向被接納。蓋子包括色譜材料片，且覆蓋元件和容器相互協同，使得當所述樣本攜帶元件以預定的方向包含于容器中并當所述蓋子與所述裝置體接觸時，使該色譜材料與樣本相連通地放置。優選地，覆蓋元件通過鉸鏈與所述裝置體接觸，或者可適于與所述裝置體可反轉地連接。所述裝置體可由上層和下層材料構成，在這種情況下所述容器在上層材料上包含開口。覆蓋元件還可包括窗口，而色譜材料隨后優選地在整個所述窗口延伸。在這樣的實施例中，與所關注被分析物結合的固定化俘獲試劑存在于位于所述窗口內的色譜材料部分中。

在另一方面，檢測裝置的色譜材料與檢測裝置體相連，而不是與蓋子相連。在這一實施例中，蓋子是可選的，但如果使用的話，則優選適于與所述裝置體相連，例如通過鉸鏈。