[發明專利]一種治療卡他癥的藥物組合物

無效

• 申請號: 201210032304.7
• 申請日: 2012-02-14
• 公開（公告）號: CN102526095A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發明（設計）人: 李詩標;張為勝;許翠萍;張梅雪;張晶;牛鳳菊
• 申請（專利權）人: 濟南康眾醫藥科技開發有限公司
• 主分類號: A61K33/06
• 分類號: A61K33/06;A61K47/26;A61P11/00;A61K31/047
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉藥物，具體涉及一種治療卡他癥的藥物組合物，屬醫藥技術領域。

背景技術

上呼吸道卡他癥包括咳嗽、流涕、打噴嚏、鼻塞、鼻癢等上呼吸道癥狀，是臨床上常見的癥狀。引起上呼吸道卡他癥狀的疾病常見有普通感冒、流行性感冒、鼻白喉、過敏性鼻炎和百日咳卡他期等。

目前，上呼吸道卡他癥的治療，以抗過敏、鼻粘膜充血藥為主。常用的抗過敏藥有撲爾敏、西替利嗪、氯雷他定、苯海拉明，可以緩解打噴嚏、流涕、鼻塞、鼻癢等卡他癥狀癥狀。除氯雷他定外的其他藥物包括撲爾敏、西替利嗪、苯海拉明等都有不同程度的中樞抑制作用，服用后容易產生困倦，所以對從事機動車駕駛、高空作業、精密儀器操作者不宜服用。氯雷他定無中樞抑制作用不會產生困倦，但有引起頭痛、疲乏、口干、視覺模糊、血壓降低或升高、心悸、暈厥、運動機能亢進、肝功能改變、黃疸、肝炎、肝壞死、脫發、癲癇發作、乳房腫大、多形性紅斑及全身性過敏反應。

先前，發明人已公開了蒙脫石在制備預防和治療感冒藥物中的應用（發明專利申請號：??200910308592.2），由于蒙脫石能在鼻黏膜表面形成保護膜，并且吸附病菌、病毒及其炎性介質，能立即改善感冒引起的卡他癥狀，其不足之處是：①蒙脫石機體不吸收，不能到達鼻黏膜的內部，對于已侵入鼻黏膜深部的病菌、病毒及其炎性介質不能發揮治療作用；②文獻記載，鼻黏液中含有一種“溶菌酶”，具有抑制及溶解細菌作用，以及白細胞的噬菌作用等，鼻黏液的PH值(酸堿度)能影響溶菌酶作用及纖毛運動。正常成人鼻分泌物PH值為5.6-6.5；嬰幼兒的pH值為5-6.5。溶菌酶需在酸性分泌物中，才能保持其最有效功能。據報道凡鼻分泌物酸堿度為6.5或以下者，鼻內細菌培養為陰性；或酸堿度變為堿性，則鼻腔復出現細菌。如果鼻黏液的PH值增加，來自空氣或已進入鼻黏膜的有害微生物就會“乘虛而入”，大量繁殖，使鼻黏膜感染遷延不愈，最終引起肺部感染。蒙脫石是堿性物質，鼻腔給藥盡管可立即改善感冒引起的卡他癥狀，卻可使鼻黏膜的PH值增加，降低內源性抗菌因子的活性，增加鼻黏膜感染遷延不愈，導致肺部感染的風險；③臨床試驗發現，單純蒙脫石制劑鼻腔給藥，患者反映鼻腔干燥，令人不悅。

木糖醇是一種天然的甜味劑，經常用于生產口香糖，減肥食品和糖尿病病人的專用食品，有報道木糖醇能使患者鼻黏液的PH值很快恢復正常水平，增強人體免疫能力，預防肺部感染。發明專利CN99806536.6，公開了用于治療上呼吸道病癥的木糖醇組合物，采用鼻腔給藥，治療或預防鼻咽充血、復發性竇性感染、細菌引發的感染或炎癥或者上呼吸道炎癥引發的哮喘的方法。其不足之處是一天7次給藥，患者使用不方便；木糖醇是通過恢復患者鼻黏液的PH值，恢復內源性抗菌因子的活性，不能及時清除鼻黏液中的病菌、病毒及其炎性介質，故不能立即改善普通感冒、流行性感冒、鼻白喉、過敏性鼻炎和百日咳卡他期的卡他癥狀。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療卡他癥狀的藥物組合物，它見效快、療效好、使用次數少，無毒副作用。

本發明的目的是這樣實現的：一種治療卡他癥的藥物組合物，由下列原料組成：蒙脫石、木糖醇和水。

本發明上述的一種治療卡他癥的藥物組合物，每100毫升或每100克組合物中含蒙脫石3-20克、木糖醇2-10克其余的是水。

本發明上述的一種治療卡他癥的藥物組合物，每100毫升或每100克組合物中含蒙脫石5-15克、木糖醇3-6克其余的是水。

本發明上述的一種治療卡他癥的藥物組合物，每100毫升或每100克組合物中含蒙脫石5-10克、木糖醇3-5克其余的是水。

本發明上述的一種治療卡他癥的藥物組合物，每100毫升或每100克組合物中含蒙脫石3-20克、木糖醇2-10克其余的是生理鹽水。

本發明上述的一種治療卡他癥的藥物組合物，臨床應用的劑型是用藥劑學中常規的方法，制成滴鼻液、噴霧劑。使用時滴入、噴入或涂至鼻腔。也可使用噴霧劑同時噴入鼻腔和噴至咽部。也可用棉棒蘸取少許組合物，涂于鼻腔內，每日使用2-4次，也可根據癥狀減少使用次數，使用劑量無需特殊限制。

本發明上述的用藥劑學中常規的方法,制成滴鼻液、噴霧劑,包括滅菌、調節滲透壓和添加防腐劑。

本發明用于治療通感冒、流行性感冒、鼻白喉、過敏性鼻炎和百日咳卡他期的卡他癥狀，見效快、療效好、使用次數少，藥物用量少,無毒副作用。為了說明本發明的實質性進步，下面用蒙脫石滴鼻液、木糖醇滴鼻液和本發明組合物滴鼻液比較治療感冒引起的卡他癥的臨床效果，進一步證明。