[發(fā)明專利]一種載藥涂層及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210030332.5
• 申請日: 2012-02-10
• 公開（公告）號: CN102552998A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發(fā)明（設計）人: 趙炯心;張幼維;張秀芳;陳南梁;徐敏;李文剛
• 申請（專利權）人: 東華大學
• 主分類號: A61L31/16
• 分類號: A61L31/16;A61L31/10;A61L31/06
• 代理公司: 上海天翔知識產權代理有限公司 31224
• 代理人: 呂伴

技術領域

本發(fā)明涉及一種載藥涂層及其制備方法，特別是涉及一種熱塑性可降解纖維編織支架的涂層及其制備方法，具體地說是一種載藥薄層形成于支架表面多孔和表面較粗糙的甲殼胺薄膜層上的載藥涂層及其制備方法。

背景技術

支架是一種用于支撐人體內部管道，具有防治這些管道堵塞或狹窄的功能。支架表面經常被施以含有藥物的涂層，以防止人體組織在支架表面的生長和聚集或細菌繁殖，保證人體管道的通暢。目前采用的制備支架載藥涂層的方法為，將可降解高分子材料和藥物溶解于有機溶劑形成可降解高分子材料和藥物的有機溶劑溶液，再將該溶液涂覆于支架表面，待有機溶劑揮發(fā)后，形成載藥涂層。由于有機溶劑容易揮發(fā)，容易造成可降解高分子材料和藥物的有機溶劑溶液組成發(fā)生變化，影響載藥涂層的質量；此外，有機溶劑也容易造成環(huán)境污染。

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的是提供一種載藥涂層及其制備方法，特別是提供一種熱塑性可降解纖維編織支架的涂層及其制備方法，具體地說是一種載藥薄層形成于支架表面多孔和表面較粗糙的甲殼胺薄膜層上的載藥涂層及其制備方法。

本發(fā)明的一種載藥涂層，所述的載藥涂層是指形成于支架表面的多孔和表面較粗糙的甲殼胺薄膜層上的載藥薄層，所述的甲殼胺薄層的厚度為5～100微米，所述的甲殼胺薄膜層表面多孔和粗糙，有利于載藥涂層與甲殼胺薄膜層的結合。

作為優(yōu)選的技術方案：

如上所述的一種載藥涂層，所述的支架是熱塑性可降解纖維編織支架。

如上所述的一種載藥涂層，所述的熱塑性可降解纖維的單絲直徑為0.1-0.6毫米。

如上所述的一種載藥涂層，其特征在于，所述的熱塑性可降解纖維為聚丙交酯纖維、聚乙交酯纖維、丙交酯和乙交酯共聚酯纖維或聚對二氧雜環(huán)己酮纖維。

如上所述的一種載藥涂層，所述的載藥薄層由載藥納米-亞微米顆粒水分散液形成，載藥顆粒為可降解高分子材料聚己內酯載藥顆粒，為水所分散。

本發(fā)明的一種載藥涂層提供一種能夠防治人體內部管道阻塞和細菌繁殖的支架可降解載藥涂層。

本發(fā)明的另一目的是提供一種載藥涂層的制備方法，是一種采用載藥顆粒水分散液形成的支架可降解載藥涂層的制備方法，是一種將載藥薄層形成于支架表面多孔和表面較粗糙的甲殼胺薄膜層上的載藥涂層的制備方法。

一種載藥涂層的制備方法，包括以下步驟：

(1)將甲殼胺醋酸-水溶液涂覆于支架表面，再浸入無水乙醇中3～10分鐘后取出支架，支架表面即形成多孔和表面較粗糙(最好需要更明確的限定)的甲殼胺薄膜層；甲殼胺薄層中的酒精可置于35-60℃的真空烘箱中烘干。

(2)將載藥納米-亞微米顆粒水分散液涂覆于上述甲殼胺薄層上，脫除水分，載藥納米-亞微米顆粒聚集，即形成載藥薄層；

(3)通過重復涂覆載藥納米-亞微米顆粒水分散液，進一步提高和調節(jié)支架的載藥量，最終得到所述的載藥涂層。

如上所述的一種載藥涂層的制備方法，所述的甲殼胺醋酸-水溶液中甲殼胺的質量濃度為2-4％，醋酸與水的質量比為：3-5∶100。

如上所述的一種載藥涂層的制備方法，所述的支架是熱塑性可降解纖維編織支架，所述的熱塑性可降解纖維的單絲直徑為0.1-0.6毫米。

如上所述的一種載藥涂層的制備方法，所述的熱塑性可降解纖維為聚丙交酯纖維、聚乙交酯纖維、丙交酯和乙交酯共聚酯纖維或聚對二氧雜環(huán)己酮纖維。

如上所述的一種載藥涂層的制備方法，其特征在于，所述的載藥納米-亞微米顆粒水分散液中載藥納米-亞微米顆粒為可降解高分子材料聚己內酯載藥顆粒，為水所分散。

在熱塑性可降解纖維(例如，聚丙交酯纖維、聚乙交酯纖維、丙交酯和乙交酯共聚酯纖維和聚對二氧雜環(huán)己酮纖維，直徑為0.1-0.6毫米)編織的支架表面涂覆甲殼胺醋酸-水溶液(其中，甲殼胺的質量濃度為2-4％，醋酸與水的質量比為：3-5∶100)，再將支架置于20-30℃的無水乙醇中10-20分鐘，將醋酸洗脫，甲殼胺快速析出，在支架表面形成多孔和表面較粗糙的甲殼胺薄膜層，再將支架置于真空烘箱中，在35-50℃下干燥15-30分鐘，去除甲殼胺薄層中的乙醇。在甲殼胺薄層上涂覆載藥納米-亞微米顆粒水分散液，載藥顆粒為可降解高分子材料聚己內酯載藥顆粒，為水所分散。將涂覆載藥納米-亞微米顆粒水分散液的支架置于40-60℃的真空烘箱中20-40分鐘，水蒸發(fā)，形成聚己內酯載藥涂層。