[發(fā)明專利]一種小兒頭孢氨芐組合物

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210029077.2
• 申請(qǐng)日: 2012-02-07
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102648899A
• 公開(kāi)（公告）日: 2012-08-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李祖紅;汪六一;汪金燦
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 海南衛(wèi)康制藥(潛山)有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/20
• 分類號(hào): A61K9/20;A61K47/42;A61P31/04
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

1.一種小兒頭孢氨芐組合物，該組合物的處方由主藥和輔藥構(gòu)成，其特征在于：其中主藥為頭孢氨芐，輔藥包括骨架劑、成型劑、矯味劑，所述的骨架劑選用甘露醇，所述的成型劑選用明膠，所述的矯味劑選用三氯蔗糖，其中主藥和輔藥按重量份在處方總量中所占的比例為：

2.一種含有權(quán)利要求1所述的小兒頭孢氨芐組合物的小兒頭孢氨芐組合物凍干口腔崩解片，其特征在于：所述的凍干口腔崩解片由如下重量份的成分制備而成：

3.一種小兒頭孢氨芐組合物凍干口腔崩解片的制備方法，其特征在于：所述的制備方法采用如下技術(shù)方案：

a)將處方量的頭孢氨芐溶于處方量的叔丁醇中，在常溫下攪拌溶解，繼續(xù)攪拌，制備溶液a；

b)將處方量的的甘露醇、三氯蔗糖溶于處方用純化水總量70％-80％的純化水中，制備溶液b；

c)再將處方量的明膠溶于處方用水量20％-30％的純化水中，加熱至完全溶解，制備溶液c；

d)合并上述b、c兩種溶液成溶液d，并攪拌均勻，然后將混合后的溶液冷卻至5℃以下；

e)混合a、d兩種溶液，并攪拌均勻，用碳酸氫鈉調(diào)節(jié)PH值至6.0-6.5；

f)根據(jù)小兒頭孢氨芐組合物凍干口腔崩解片規(guī)格，確定裝量后，將合并后的藥液按裝量移至盛藥皿中，并放入冷凍干燥箱中，對(duì)藥液進(jìn)行冷凍(冷凍溫度為-20℃-50℃)，抽真空干燥(干燥溫度在0℃-5℃，真空度在-0.09MPa以上)，控制水分含量不超過(guò)1.0％；

g)待小兒頭孢氨芐組合物凍干口腔崩解片干燥后，在冷凍干燥箱中密封；

h)將冷凍好的藥劑取出冷凍干燥箱后切割盛藥皿，并進(jìn)行成品包裝。