[發(fā)明專利]一種防治類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210029073.4
• 申請(qǐng)日: 2012-02-09
• 公開（公告）號(hào): CN102526238A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 林娜;孔祥英;劉春芳
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所
• 主分類號(hào): A61K36/714
• 分類號(hào): A61K36/714;A61P19/02;A61P29/00
• 代理公司: 北京路浩知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11002
• 代理人: 王朋飛;張慶敏

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)藥發(fā)明領(lǐng)域，具體涉及一種防治類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(rheumatoid?arthritis，RA)是一種病因未明的以關(guān)節(jié)破壞為主的慢性、全身性的自身免疫系統(tǒng)疾病，以青壯年較多，好發(fā)年齡為20-45歲，女性發(fā)病率高于男性，男女之比約1∶3。其主要病理環(huán)節(jié)包括滑膜炎癥增生，血管翳形成，以及軟骨和骨組織的破壞等幾個(gè)方面。臨床研究發(fā)現(xiàn)RA關(guān)節(jié)內(nèi)新生血管增生的程度與患者的病情、滑膜增生及炎細(xì)胞浸潤的程度成正相關(guān)，抑制血管生成的藥物可以緩解RA的病情。

目前臨床常用的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物主要為甲氨喋呤、柳氮磺胺吡啶、來氟米特以及TNFα拮抗劑。但現(xiàn)有的藥物在臨床應(yīng)用中很多病人并不能達(dá)到較好的療效，或者因?yàn)楦弊饔脽o法堅(jiān)持長期用藥。此外，在發(fā)展中國家，一些有效的生物產(chǎn)品使用受限，以及部分價(jià)格較高等因素，限制了他們的廣泛應(yīng)用。因此從中藥中開發(fā)出療效明確的抗RA藥物，將具有重要的意義。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種防治類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物。

本發(fā)明的另一目的是含上述中藥組合物的制劑。

本發(fā)明的另一目的是制備上述制劑的方法。

本發(fā)明進(jìn)一步還包括了該中藥組合物或其制劑在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用。

本發(fā)明提供的一種防治類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，由以下重量份的中藥制成：炮附子5-20份，桂枝5-30份，白術(shù)5-30份，炙卷柏5-20份。

優(yōu)選地，該中藥組合物由以下重量份的中藥制成：炮附子5-15份，桂枝10-20份，白術(shù)6-20份，炙卷柏5-15份。

進(jìn)一步優(yōu)選，該中藥組合物由以下重量份的中藥制成：炮附子10份，桂枝12份，白術(shù)15份，炙卷柏9份。

本發(fā)明還提供了含有上述中藥組合物的制劑，該制劑由中藥組合物和藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑組成。

所述藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑是指藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)的藥物載體，選自填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、表面活性劑或矯味劑中的一種或幾種。

其中，所述填充劑選自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纖維素或葡萄糖等；

所述粘合劑選自纖維素衍生物、藻酸鹽、明膠或聚乙烯吡咯烷酮等；

所述崩解劑選自微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙基纖維素或交聯(lián)羧甲基纖維素鈉；

所述潤滑劑選自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸鈣、碳酸氫鈉、微粉硅膠、滑石粉或硬脂酸鎂；

所述表面活性劑選自十二烷基苯磺酸鈉、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐溫)等；

所述矯味劑選自阿斯巴甜、甜菊素、蔗糖素或糖精鈉。

本發(fā)明提供的中藥組合物可以通過口服、鼻吸入、直腸或腸胃外給藥的方式施用于需要這種治療的患者。其中口服時(shí)，可將其制成常規(guī)的固體制劑如片劑、顆粒劑、丸劑、滴丸、膠囊劑或粉劑；制成液體制劑如水或油懸浮劑或其他液體制劑如糖漿、口服液等；用于腸胃外給藥時(shí)，可將其制成注射用的溶液、水或油性懸浮液等。

本發(fā)明提供的中藥組合物優(yōu)選為片、膠囊、顆粒劑。

本發(fā)明還提供了一種制備上述制劑的方法，包括以下步驟：

1)分別將炮附子、桂枝、白術(shù)、炙卷柏，粉碎，過篩，備用；

2)稱取處方量的炮附子、桂枝、白術(shù)、炙卷柏與藥學(xué)上可接受的載體按照等量遞加法混合均勻，按照制劑的常規(guī)工藝制成制劑。

本發(fā)明還提供了另外一種制備上述制劑的方法，包括以下步驟：

炮附子先煎30分鐘，然后加入桂枝、白術(shù)和炙卷柏，用水煎煮2-3次，每次加5-10倍量的水，(混合后的藥物)每次煎煮時(shí)間為1-3小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.03-1.10，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，與藥學(xué)上可接受的載體按照等量遞加法混合均勻，按照制劑的常規(guī)工藝制成制劑。

本發(fā)明還提供了另外一種制備上述制劑的方法，包括以下步驟：

將炮附子、桂枝、白術(shù)和炙卷柏用乙醇回流提取2-3次，每次加5-10倍量的10-50％的乙醇，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.03-1.40，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，與藥學(xué)上可接受的載體按照等量遞加法混合均勻，按照制劑的常規(guī)工藝制成制劑。

本發(fā)明還提供了上述中藥組合物或其制劑在制備治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物中的應(yīng)用。

本發(fā)明提供的中藥組合物具有以下優(yōu)點(diǎn)：