[發明專利]丙戊酸鈉的晶型及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201210028838.2
• 申請日: 2012-02-09
• 公開（公告）號: CN102603510A
• 公開（公告）日: 2012-07-25
• 發明（設計）人: 傅霖;李文婕;陳剛;陳功政;萬樹倫
• 申請（專利權）人: 四川科瑞德凱華制藥有限公司
• 主分類號: C07C53/128
• 分類號: C07C53/128;C07C51/43;A61K31/19;A61P25/08
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽

1.一種丙戊酸鈉晶型II，其特征在于：該結晶的粉末射線衍射圖中，在衍射角度2θ＝6.40°±0.1°、7.22°±0.1°、7.40°±0.1°、17.05°±0.1°、18.25°±0.1°、18.98°±0.1°、19.27°±0.1°處有特征吸收峰。

2.根據權利要求1所述的丙戊酸鈉晶型II，其特征在于：結晶差示掃描量熱分析中，在91.21℃±3℃、143.01℃±3℃和239.04℃±3℃有吸熱峰。

3.根據權利要求1或2所述的丙戊酸鈉晶型II，其特征在于：該結晶的粉末X射線衍射如圖1所示。

4.權利要求1-3任意一項所述丙戊酸鈉晶型II的制備方法，它包括如下步驟：

將丙戊酸鈉溶解于水中，于-42℃～-30℃冷凍13～24小時后，啟動冷凍干燥機，真空干燥，整個干燥過程不對擱板升溫，干燥完全后，即得丙戊酸鈉晶型II。

5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于：丙戊酸鈉與水的用量比為1∶(10～20)w/v；于-42℃～-30℃冷凍18～24小時后，再干燥。

6.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于：丙戊酸鈉與水的用量比為1∶(15～20)w/v；于-42℃～-40℃冷凍18～20小時后，再干燥。

7.一種藥物組合物，其特征在于：它含有權利要求1-3任意一項所述的丙戊酸鈉晶型II。

8.根據權利要求7所述的藥物組合物，其特征在于：所述藥物組合物為口服制劑、注射制劑。

9.根據權利要求8所述的藥物組合物，其特征在于：所述的注射制劑是粉針劑。

10.權利要求1-3任意一項所述的丙戊酸鈉晶型II在制備抗癲癇藥物中的用途。