[發(fā)明專利]用于治療肝纖維化的中藥制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210027653.X
• 申請日: 2012-02-09
• 公開（公告）號: CN102600423A
• 公開（公告）日: 2012-07-25
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 劉思娟
• 申請（專利權(quán)）人: 劉思娟
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P1/16;A61K35/56
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種醫(yī)用配制品，尤其涉及一種用于治療肝纖維化的中藥組合物。

背景技術(shù)

肝為將軍之官，喜條達，惡抑郁，主疏泄，以血為體，這種生理特征保證了機體正常的氣機升降及血的輸布運行，也成為瘀血易成生理基礎(chǔ)。

肝纖維化(hepatic?fibrosis，HF)是由一種或多種病因長期或反復(fù)作用引起的肝臟彌漫性損害，是一切慢性肝病的共同病理學(xué)基礎(chǔ)，也是肝硬變的早期的必經(jīng)階段，其中25％～40％最終發(fā)展為肝硬化甚至肝癌，如不及時治療，在轉(zhuǎn)化為肝硬化的同時，還同時出現(xiàn)消化道出血，肝昏迷等嚴重并發(fā)癥，加重肝功能的衰竭。積極治療肝纖維化，可延緩肝硬化的形成，甚至逆轉(zhuǎn)其病理改變。抗肝纖維化的治療目標在于抑制肝纖維化進一步發(fā)展，甚至逆轉(zhuǎn)肝纖維化，改善患者的肝功能，延緩肝硬化的發(fā)生，提高患者生活質(zhì)量，延長患者生存期。

20世紀80年代后期以來，隨著肝臟細胞分離培養(yǎng)與生化分子生物學(xué)技術(shù)的發(fā)展應(yīng)用，發(fā)現(xiàn)肝纖維化是一種結(jié)締組織的主動性增生過程，是肝細胞發(fā)生壞死和炎性刺激時，肝臟內(nèi)以膠原纖維為主的細胞外基質(zhì)彌漫性過度增生和沉積發(fā)展成肝硬化的病理過程。肝纖維化的發(fā)生是一個動態(tài)的過程，是肝臟對損傷的一種創(chuàng)傷愈合反應(yīng)，并且是可以逆轉(zhuǎn)的。

由于肝纖維化發(fā)病的廣泛性及其結(jié)局(肝硬化、肝癌)的嚴重性，故國內(nèi)外生物學(xué)和醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域都在致力于研究肝纖維化的發(fā)生發(fā)展機制及其防治措施。

肝纖維化常見病因主要有：病毒性肝炎，主要為乙型及丙型病毒性肝炎；血吸蟲病；慢性酒精中毒；藥物；營養(yǎng)不良；循環(huán)障礙；腸道感染及炎癥；代謝性疾病等。

目前認為抗肝纖維化的策略主要包括：①去除病因；②抑制肝星狀細胞(HSC)的激活；③促進肝星狀細胞的凋亡；④抑制細胞外基質(zhì)(ECM)的合成；⑤促進ECM的降解；⑥抑制肝臟炎癥反應(yīng)；⑦保護肝細胞；⑧基因調(diào)控。

近年來，西醫(yī)藥在針對肝纖維化發(fā)生的各個環(huán)節(jié)進行抗肝纖維化治療上已取得了一些進展，很多藥物在體外和動物實驗中均顯示有較強的抗纖維化作用，但由于這些藥物或療效不夠穩(wěn)定，或毒副作用較大，臨床應(yīng)用者尚少，目前僅有秋水仙堿、干擾素-γ(IFN-γ)適用于臨床具有一定抗肝纖維化效果。

中醫(yī)中藥的治療作用機制較為復(fù)雜，通常作用于肝纖維化形成和逆轉(zhuǎn)過程中的多個靶位，涉及多個環(huán)節(jié)，具有西醫(yī)藥所不具有的優(yōu)勢。經(jīng)過近20年的研究，中醫(yī)中藥通過抑制膠原纖維生成及促進已形成的膠原纖維的降解和吸收等途徑起著抗肝纖維化的作用，具有多成分，多環(huán)節(jié)，多層次，多靶點的藥理作用，且毒副作用少，在抗肝纖維化中日顯優(yōu)勢。

目前，活血化瘀類中藥是主要的治療肝纖維化的中藥藥物，其療效良好，但也存在一些不足之處：實驗研究多，臨床研究少，實驗研究與臨床脫節(jié)；用藥較局限，目前中醫(yī)對肝纖維化的病機認識主要集中在“血瘀”及“正虛血瘀”上，并且對“正虛”的闡述也很少，難以指導(dǎo)臨床用藥，治療上多圍繞“血瘀”進行，用藥也是以大量活血化瘀藥為主；部分抗肝纖維化的活血化瘀藥使用不當(dāng)或長期使用有一定的副作用，不適用于臨床上合并有出血傾向的肝纖維化患者。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，克服現(xiàn)有西藥和中藥治療肝纖維化的不足，利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種療效好、成本低、治愈率高、局限性小、無不良反應(yīng)的治療肝纖維化的中藥組合物。

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種用于治療肝纖維化的中藥，其包括：冬蟲夏草、丹參、黃芪、銀杏葉、防己、姜黃、鱉甲、枸杞子、金錢草、茜草、莪術(shù)、血竭、紅花、黃芩、茯苓、瀉澤、黨參、當(dāng)歸、熟地黃、甘草、山茱萸和墨旱蓮。

其中，各種組份的重量份數(shù)比為，冬蟲夏草21～25重量份、丹參38～42重量份、黃芪27～32重量份、銀杏葉18～24重量份、防己13～17重量份、姜黃19～23重量份、鱉甲15～19重量份、枸杞子23～27重量份、金錢草8～14重量份、茜草20～25重量份、莪術(shù)17～21重量份、血竭18～22重量份、紅花29～35重量份、黃芩12～16重量份、茯苓10～14重量份、瀉澤8～12重量份、黨參18～22重量份、當(dāng)歸16～20重量份、熟地黃13～17重量份、甘草14～18重量份、山茱萸19～23重量份和墨旱蓮16～20重量份。