[發(fā)明專利]治療慢性肝炎肝纖維化的中藥組合物及制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210025808.6
• 申請日: 2012-02-07
• 公開（公告）號: CN102526548A
• 公開（公告）日: 2012-07-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張鐵峰;胡海波;孟令軍;郭玉婷;宋愛玲;楊軍;江海
• 申請（專利權(quán)）人: 胡海波
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61K9/08;A61K9/20;A61P1/16;A61K35/36;A61K35/62;A61K35/64
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種醫(yī)用配制品，尤其涉及一種用于治療肝炎肝纖維化的中藥組合物。

?

背景技術(shù)

纖維化肝病的發(fā)生是由于各種致病因素引起肝細(xì)胞脂肪變、壞死及炎癥,然后在壞死區(qū)發(fā)生膠原纖維增生。膠原纖維增生主要來自增生的成纖維細(xì)胞、局部的儲脂細(xì)胞及因肝細(xì)胞壞死，局部的網(wǎng)狀纖維支架塌陷，網(wǎng)狀纖維融合形成膠原纖維。初期增生的纖維組織雖形成小的條索但尚未互相連接形成間隔而改建肝小葉結(jié)構(gòu)時(shí)，稱為肝纖維化。

肝炎肝纖維化是各種慢性肝病的共同病理基礎(chǔ)，是慢性肝炎向肝硬化及癌癥發(fā)展的必經(jīng)階段。現(xiàn)已證實(shí)，慢性肝炎肝纖維化的發(fā)病率為59.4%，據(jù)報(bào)道，乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒共感染容易進(jìn)化成肝纖維化，西班牙有研究觀察了256例乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒共感染的患者，臨床數(shù)據(jù)和組織學(xué)檢查顯示：102例患者有晚期肝纖維化。

由于肝纖維化是慢性肝炎發(fā)展至肝硬化過程中所有的病理組織學(xué)變化，是影響慢性肝炎預(yù)后的重要環(huán)節(jié)，減緩或阻止肝纖維化進(jìn)程是治療慢性肝炎的一項(xiàng)相當(dāng)重要的治療對策。我國是病毒性肝炎的重災(zāi)區(qū)，感染率、發(fā)病率、死亡率居高不下，慢性肝炎病程進(jìn)展主要取決于肝臟纖維化的速度，預(yù)防減慢阻止肝炎過程中肝纖維化的速度成為治療慢性肝炎的一個(gè)重要的方向，另外，肝硬化最基礎(chǔ)的治療措施，也應(yīng)當(dāng)放在肝纖維化的治療上，阻斷、抑制、逆轉(zhuǎn)肝纖維化，可使肝硬化進(jìn)展延緩、停止發(fā)展甚至有所減輕。

肝纖維化主要病理特征為以膠原為主的細(xì)胞外間質(zhì)(?extra?cellular?matrix,?ECM)?在肝臟的過量沉積。發(fā)病機(jī)制在于各種損肝因子引起肝細(xì)胞損傷,?激活肝星狀細(xì)胞(?hepatic?stellate?cell,HSC)?使其轉(zhuǎn)變成為肌纖維母細(xì)胞。損傷及再生的肝細(xì)胞、Kupffer細(xì)胞、竇內(nèi)皮細(xì)胞、自然殺傷(NK)?細(xì)胞等在炎癥因素、毒素等刺激下產(chǎn)生免疫介質(zhì)和細(xì)胞因子,?以自分泌或旁分泌的方式作用于靶細(xì)胞受體,?使肌纖維母細(xì)胞增殖,?合成大量ECM。

近20年來，肝纖維化作為重要的肝病研究領(lǐng)域國際性課題，在對肝纖維化啟動和進(jìn)展基質(zhì)的研究方面取得了一定進(jìn)展，但是在干纖維化臨床治療領(lǐng)域，并沒有取得明顯的進(jìn)步。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)方面，許多西藥由于抗纖維化作用靶位單一，治療效果并不林翔，而有些藥物毒副作用大于治療作用，不宜用于臨床。

中醫(yī)藥在逆轉(zhuǎn)肝纖維化及改善臨床癥狀上展示了良好的前景，尤其是在中藥復(fù)方抗肝纖維化的機(jī)制研究和實(shí)驗(yàn)性治療方面。部分研究逐步已深入到從細(xì)胞、分子水平以闡述中醫(yī)藥抗肝纖維化的機(jī)制和復(fù)方配伍原理，眾多研究表明，在肝纖維化的治療中,中藥復(fù)方能有效改善患者的癥狀、體征及肝功能，降低肝纖維化的血清學(xué)指標(biāo)，具有很好的保肝、抗肝纖維化的作用。因此中醫(yī)藥近年來已成為近年來防止肝纖維化的熱點(diǎn)。

?

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，克服現(xiàn)有西藥治療慢性肝炎肝纖維化的不足，利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種療效好、成本低、治愈率高、局限性小、無不良反應(yīng)的治療慢性肝炎肝纖維化的中藥組合物。

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種用于治療慢性肝炎肝纖維化的中藥組合物，其包括：白花蛇舌草、石菖蒲、赤芍、三七、水紅花子、當(dāng)歸、蜂房、苦參、水蛭、三棱、延胡索、血余炭、王不留行、薏苡仁、黃連、山藥、黃精、白芍和雞血藤。

其中，各種組份的重量份數(shù)比為，白花蛇舌草13～17重量份、石菖蒲10～15重量份、赤芍13～17重量份、三七35～45重量份、水紅花子27～35重量份、當(dāng)歸20～25重量份、蜂房10～14重量份、苦參15～21重量份、水蛭15～20重量份、三棱18～22重量份、延胡索16～20重量份、血余炭20～24重量份、王不留行18～22重量份、薏苡仁8～12重量份、黃連12～16重量份、山藥20～25重量份、黃精25～30重量份、白芍15～19重量份和雞血藤19～23重量份。

其中，各種組分的重量分?jǐn)?shù)比也可以為，白花蛇舌草15～17重量份、石菖蒲13～15重量份、赤芍15～17重量份、三七40～45重量份、水紅花子31～35重量份、當(dāng)歸22～25重量份、蜂房12～14重量份、苦參17～21重量份、水蛭17～20重量份、三棱20～22重量份、延胡索18～20重量份、血余炭22～24重量份、王不留行20～22重量份、薏苡仁10～12重量份、黃連14～16重量份、山藥23～25重量份、黃精27～30重量份、白芍17～19重量份和雞血藤21～23重量份。